L международная выставка-презентация
научных, технических, учебно-методических и литературно-художественных изданий
СПИЦА ДЛЯ ОСТЕОСИНТЕЗА С БИОАКТИВНЫМ ПОКРЫТИЕМ
| Название | СПИЦА ДЛЯ ОСТЕОСИНТЕЗА С БИОАКТИВНЫМ ПОКРЫТИЕМ |
|---|---|
| Разработчик (Авторы) | Родионов И.В., Перинская И.В., Куц Л.Е. |
| Вид объекта патентного права | Полезная модель |
| Регистрационный номер | 189624 |
| Дата регистрации | 29.05.2019 |
| Правообладатель | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Саратовский государственный технический университет имени Гагарина Ю.А." |
| Медаль имени А.Нобеля |  |
Описание изобретения
Полезная модель относится к медицинской технике, а именно к травматологии и ортопедии и может быть использована в составе компрессионно-дистракционных аппаратов. Технический результат полезной модели заключается в придании антимикробных свойств за счет ионно-лучевого модифицирования биоактивного покрытия спицы ионами серебра (Ag+). Спица для остеосинтеза с биоактивным покрытием, выполненная в виде стержня с заостренным концом режущей части, при этом средняя часть стержня выполнена меньшим диаметром, чем диаметр хвостовой и режущей частей, на среднюю часть стержня нанесено биоактивное кальций-фосфатное покрытие, предназначенное для соприкосновения с тканями организма, толщиной, обеспечивающей равенство диаметров хвостовой и режущей частей, а конец режущей части выполнен в виде перового сверла, поверхность кальций-фосфатного покрытия модифицирована ионами серебра (Ag+) в процессе ионно-лучевой обработки. 1 фиг.
Полезная модель относится к медицинской технике, а именно к травматологии и ортопедии и может быть использована в составе компрессионно-дистракционных аппаратов.
Наиболее перспективными элементами конструкций аппаратов внешней фиксации при лечении больных с костно-суставной патологией являются спицы, которые обеспечивают неподвижное закрепление костных отростков в процессе остеогенеза.
Однако нередко при действии агрессивной биологической среды в виду отсутствия физико-механических условий, обеспечивающих эффективное интеграционное (на микро- и наноуровне) взаимодействие поверхности спицы с прилегающими костными структурами, происходят процессы воспаления прилегающих тканей и отторжения временно установленных конструкций.
Поэтому проблема повышения эффективности использования спиц для остеосинтеза является весьма актуальной и может быть решена за счет придания поверхности, снабженной биоактивным покрытием, антимикробных свойств.
Известна спица для остеосинтеза (патент РФ на полезную модель №21508, МПК 7 А61В 17/58, опубл. 27.01.2002) содержащая удлиненный стержень, хвостовик и режущую часть. Режущая часть в сечении выполнена в виде параллелограмма с острыми кромками, вписывающегося в диаметр от 2 до 10% больший, чем диаметр стержня. Конец режущей части выполнен в виде угла со скошенными кромками в сторону от направления вращения при резании. В районе скошенных кромок тупые углы параллелограмма режущей части срезаны плоскостями под углом к оси стержня.
Недостатком данной конструкции спицы для остеосинтеза является то, что она не обеспечивает достаточно жесткой фиксации кости или ее фрагмента из-за резорбции костной ткани по ходу спицевого канала в виду отсутствия биологического покрытия спицы, что приводит к увеличению диаметра спицевого канала с потерей фиксации и управляемости положением костных фрагментов в течение процесса лечения и не обладает антимикробными свойствами.
Известна спица для остеосинтеза (патент РФ №2358678, МПК А61В 17/58, опубл. 20.06.2009), в виде стержня с заостренным концом. В местах соприкосновения с тканями организма она имеет покрытие, имеющее развитый рельеф поверхности, нанесенное методом электроискрового легирования. Для нанесения покрытия используют электроды, выбранные из группы биосовместимых металлов: титан, и/или тантал, и/или молибден, и/или ниобий, и/или серебро. Покрытие имеет рельеф поверхности с шероховатостью 20-40 мкм.
Недостатком данного изобретения является то, что при проведении спицы через кость часть покрытия разрушается, что снижает эффективность жесткой первичной и вторичной фиксации отломков кости, а также провоцирует развитие воспалительной реакции тканей в области спицевого канала из-за присутствия в нем не связанных остатков покрытия и отсутствие антимикробных свойств.
Наиболее близким к технической сущности предлагаемой полезной модели является конструкция спицы для остеосинтеза (Патент РФ №107473, МПК А61В 17/58, опубл. 20.08.2011). Спица для остеосинтеза с биоактивным покрытием, выполненная в виде стержня с заостренным концом режущей части, при этом в местах соприкосновения с тканями организма на стержень нанесено методом микродугового оксидирования кальций-фосфатное покрытие. Средняя часть стержня выполнена меньшим диаметром, чем диаметр хвостовой и режущей частей, на среднюю часть стержня нанесено биоактивное покрытие, предназначенное для соприкосновения с тканями организма, толщиной, обеспечивающей равенство диаметров хвостовой и режущей частей, а конец режущей части выполнен в виде перового сверла.
Недостатком данной конструкции является отсутствие антимикробных свойств биоактивного покрытия.
Задачей полезной модели является создание спицы для остеосинтеза с биоактивным покрытием, обладающим антимикробными свойствами.
Технический результат полезной модели заключается в придании антимикробных свойств за счет ионно-лучевого модифицирования биоактивного покрытия спицы ионами серебра (Ag+).
Поставленная задача решается за счет того, что предлагаемая спица для остеосинтеза с биоактивным покрытием, выполненная в виде стержня с заостренным концом режущей части, при этом средняя часть стержня выполнена меньшим диаметром, чем диаметр хвостовой и режущей частей, на среднюю часть стержня нанесено биоактивное кальций-фосфатное покрытие, предназначенное для соприкосновения с тканями организма, толщиной, обеспечивающей равенство диаметров хвостовой и режущей частей, а конец режущей части выполнен в виде перового сверла, согласно новому техническому решению, поверхность кальций-фосфатного покрытия модифицирована ионами серебра (Ag+) в процессе ионно-лучевой обработки.
Изготовление предлагаемой спицы для остеосинтеза с биоактивным покрытием может осуществляться путем литья, волочения, механической обработки, микродугового оксидирования (нанесение биоактивного кальций-фосфатного покрытия), ионно-лучевой обработки (модифицирование слоя биоактивного кальций-фосфатного покрытия ионами серебра). Описание конструкции.
На фиг. приведена предлагаемая конструкция спицы для остеосинтеза с биоактивным покрытием, где позициями обозначены: 1 - режущая часть, 2 - средняя часть, 3 - хвостовая часть, 4 - биоактивное кальций-фосфатное покрытие, 5 - ионы серебра, 6 - конец режущей части в виде перового сверла.
Конструкция спицы для остеосинтеза с биоактивным покрытием (фиг.) представляет собой цилиндрический стержень, состоящий из режущей 1, средней 2 и хвостовой 3 частей. Средняя часть 2 стержня выполнена меньшим диаметром, чем диаметр хвостовой 3 и режущей 1 частей. На среднюю часть 2 стержня нанесено биоактивное кальций-фосфатное покрытие 4, модифицированное ионами серебра 5 в процессе ионно-лучевой обработки, обладающее антимикробными свойствами. Толщина биоактивного покрытия обеспечивает равенство диаметров хвостовой 3 и режущей 1 частей. Конец режущей 1 части выполнен в виде перового сверла 6. Хвостовая часть 3 служит для закрепления в патроне ортопедической дрели.
Для установки предлагаемой спицы для остеосинтеза с биоактивным покрытием режущей частью 1 прокалывают мягкие ткани до кости. С помощью ортопедической дрели с закрепленной в ней за хвостовую часть 3 спицей сверлят костную ткань. При вхождении в костную ткань перового сверла 6 режущей части 1 создают в кости канал. По мере углубления канала, в процессе сверления, в костную ткань заходит рабочая часть 2 с нанесенным на нее биоактивным кальций-фосфатным покрытием 4, модифицированным ионами серебра 5 в процессе ионно-лучевой обработки, обладающим антимикробными свойствами.
Предлагаемая конструкция спицы для остеосинтеза с биоактивным покрытием обладает антимикробными свойствами за счет модифицирования кальций-фосфатного покрытия ионами серебра в процессе ионно-лучевой обработки, что подтверждается экспериментально полученными результатами исследования, которые показали, что оптимальными дозами ионов серебра, необходимыми для придания покрытию антимикробных свойств, являются 1,2⋅1016-1,8⋅1016 ион/см2 с ускоряющим напряжением 75 кВ. При дозах ионов серебра менее 1,2⋅1016 ион/см2 и более 1,8⋅1016 ион/см2 не проявляются антимикробные свойства.
Таким образом, предложенная конструкция спицы для остеосинтеза с биоактивным покрытием создает наилучшие условия для эффективного интеграционного взаимодействия с костной тканью за счет модифицирования кальций-фосфатного покрытия ионами серебра в результате чего, поверхность спицы обладает антимикробными свойствами.
Формула полезной модели
Спица для остеосинтеза с биоактивным покрытием, выполненная в виде стержня, имеющего заостренный конец режущей части, при этом средняя часть стержня выполнена меньшим диаметром, чем диаметр хвостовой и режущей частей, на среднюю часть стержня нанесено биоактивное кальций-фосфатное покрытие, предназначенное для соприкосновения с тканями организма, толщиной, обеспечивающей равенство диаметров хвостовой и режущей частей, а конец режущей части выполнен в виде перового сверла, отличающаяся тем, что поверхность кальций-фосфатного покрытия модифицирована ионами серебра (Ag+) в процессе ионно-лучевой обработки.
Медаль Альфреда Нобеля