СПОСОБ МЕСТНОГО ЛЕЧЕНИЯ БАКТЕРИАЛЬНОГО ВАГИНОЗА

Название	СПОСОБ МЕСТНОГО ЛЕЧЕНИЯ БАКТЕРИАЛЬНОГО ВАГИНОЗА
Разработчик (Авторы)	Большаков И.Н., Цхай В.Б., Полянская Р.Т., Кошеутова Н.В., Фадеева Е.К., Бугаева Е.В., Руппель Н.И., Домрачева М.Я., Насибов С.М.
Вид объекта патентного права	Изобретение
Регистрационный номер	2236851
Дата регистрации	16.06.2003
Правообладатель	Красноярская государственная медицинская академия

Описание изобретения

Изобретение относится к медицине, а именно к акушерству и гинекологии и может также быть использовано при лечении осложнений в проктологии, урологии, хирургии и дерматовенерологии.

К числу наиболее частых гинекологических заболеваний относятся вагинальные инфекции, среди которых одно из ведущих мест принадлежит бактериальному вагинозу (БВ). Следует отметить, что при БВ нарушается микробиоценоз влагалища и возрастает роль условно-патогенной эндогенной микрофлоры. При этом происходит замещение нормальной микрофлоры влагалища (лактобактерий) другими микроорганизмами, в частности бактероидами, фузобактериями, пептококками, а также гарднереллами и микоплазмами. Бактериальный вагиноз в виде моноинфекции протекает без признаков воспалительной реакции и отсутствия лейкоцитов во влагалищном отделяемом, что порой дезориентирует врачей и ведет к неправильной постановке диагноза и тактике ведения пациента.

Известно, что БВ является фактором риска, а иногда и одной из причин возникновения тяжелой патологии женских половых органов и осложнений беременности и родов. Исследования ряда авторов показывают, что БВ может приводить к развитию хориамнионита, послеродового эндометрита, преждевременных родов и рождению детей с низкой массой тела, возникновению воспалительных процессов половых органов, гнойно-септических осложнений у матери и ребенка в послеродовом периоде и т.д., таким образом влияя на частоту акушерской и неонатальной патологии.

Несмотря на многочисленные экспериментальные и клинические исследования, лечение БВ по-прежнему остается одной из наиболее серьезных и трудно решаемых задач практической медицины. Широко применяемые с этой целью антибиотики наряду с очевидным положительным влиянием на течение заболевания, как правило, вызывают и ряд побочных эффектов: аллергические реакции в виде зуда, отек и гиперемию слизистой оболочки влагалища, появление антибиотикоустойчивых форм микроорганизмов, развитие дисбиоза влагалища и др. (Г.Р.Байрамова. Клинические особенности и эффективность различных методов терапии бактериального вагиноза: Автореф. дис... канд. мед. наук. - М., 1996). Следует отметить, что такие методы лечения БВ, как спринцевание, орошение влагалища дезинфектантами являются рутинными и низкоэффективными, приводят к “вымыванию” нормальной микрофлоры и мало способствуют выздоровлению (Е.Ф.Кира, Бактериальный вагиноз, ООО “Нева-Люкс”, 2001, с.251).

Цель изобретения заключается в повышении эффективности лечения бактериального вагиноза у женщин репродуктивного возраста.

Цель достигается за счет того, что после предварительной санации влагалища антисептическим раствором во влагалище вводят 3,5% гель ХИТОЗАН-АСКОРБАТ, содержащий МЕТРОНИДАЗОЛ в дозе 2 мг в 1 мл, в объеме 20 мл 1 раз в 2 дня. Проводимое лечение приводит к признакам выздоровления: ингибиции анаэробной микрофлоры, трансформации гипо- или атрофической слизистой оболочки влагалища в функциональный эпителий, повышению концентрации гликогена; снижению рН влагалищного секрета, нормализации проницаемости капилляров, уменьшению транссудации жидкости во влагалище (В.П.Сметник, Л.Г.Тумилович. Неоперативная гинекология, МИА, 2002, с.327).

Способ осуществляют следующим образом: в процедурном кабинете женщине в положении Тренделенбурга на гинекологическом кресле производят санацию наружных половых органов раствором антисептика; вводят во влагалище зеркало Куско, ватным тампоном на зажиме обрабатывают слизистую оболочку влагалища водным раствором фурацилина в разведении 1:5000, смачивают сухой ватный тампон на зажиме 3,5% гелем аскорбата хитозана с метронидазолом (2 мг/мл) в количестве 20 мл и наносят на слизистую оболочку влагалища на 2 суток. Пр.1.

Обследованы и пролечены 51 пациентка в возрасте от 19 до 42 лет. У всех больных на основании типичных клинических признаков и лабораторных тестов диагностирован БВ. Длительность заболевания колебалась от 2 месяцев до 2 лет. Больные предъявляли жалобы на обильные гомогенные выделения из половых путей с неприятным запахом, а также зуд и чувство жжения в области наружных половых органов. При осмотре стенок влагалища с помощью зеркала практически у всех пациенток зарегистрировано отсутствие явных признаков воспаления, кольпоскопическая картина характеризовалась наличием дистрофических изменений слизистой оболочки влагалища. Информативным лабораторным методом диагностики являлось обнаружение в мазках, окрашенных по Грамму, ключевых клеток (слущенных клеток эпителия влагалища, покрытых небольшими грамотрицательными палочками). Появление ключевых клеток при БВ связывается с дистрофическими изменениями в слизистой оболочке влагалища, повышенным слущиванием эпителия и усиленной адгезией грамотрицательных микроорганизмов к этим клеткам. Положительный аминный тест (определение летучих аминов) с 10% раствором гидроокиси калия - присутствие специфического запаха “гнилой рыбы” и рН-метрия влагалищного отделяемого более 4,5 подтверждали БВ. Контроль лечения оценивали по показателю деформируемости эритроцитов (ПДЭ) - позволяющему оценить состояние мембранных структур клетки при инфекционно-воспалительных процессах. Тест использовали с прогностической целью у женщин фертильного возраста при БВ. Показатель деформируемости эритроцитов оценивали общепринятым методом по Дорманди в модификации Ю.И. Гринштеина (Гринштеин Ю.М., Калинина И.А., Витман П.В. Деформируемость эритроцитов у больных с острой и хронической почечной недостаточностью // Терапевт. Арх. - 1986. - №12, с.91-93).

Предложенным способом было пролечено 27 женщин, составивших первую группу, в течение 7 дней применявших на слизистую оболочку влагалища 3,5% гель ХИТОЗАН-АСКОРБАТ с МЕТРОНИДАЗОЛОМ в количестве 20 мл 1 раз в 2 дня с предварительной санацией влагалища водным раствором фурацилина 1:5000.

Вторую группу составили 24 женщины, интравагинально использующие “Полижинакс” по 1 капсуле на ночь в течение 12 дней (1 вагинальная капсула содержит антимикотическое средство нистатин 100000 ME и два антибиотика: неомицин 35000 ME и полимиксин В 10000 ME) (Регистр лекарственных средств России, 2002, выпуск 5, ООО “РЛС - 20002”, с.682). Эффективность результатов оценивалась по нескольким показателям: жалобы и клиническая картина; бактериологическое исследование влагалищной флоры (бактериоскопия и культуральная диагностика) и ПДЭ (см. табл.1).

При проведении лечения в первой группе больных жалобы на зуд и жжение во влагалище исчезали уже к концу вторых суток. При контрольном гинекологическом осмотре на пятые сутки (табл.1) у 24 (88%) из 27 женщин отсутствовали жалобы на зуд и жжение слизистой оболочки. На 7 сутки лечения 25 (94%) пациенток жалобы не предъявляли, количество влагалищных выделений существенно сократилось. При осмотре в зеркалах отсутствовали воспалительные изменения слизистой оболочки влагалища, выделения соответствовали физиологической норме. Показатель деформируемости эритроцитов до лечения составил 10% (при норме 1-6%), на 7 сутки - 8%, после лечения - 4-6%, что указывает на снижение степени воспалительного процесса и эффективность лечения. У 3 женщин (11%) на фоне терапии предложенным способом исчезли симптомы эндоцервицита, что подтверждает высокие репаративные возможности геля ХИТОЗАН-АСКОРБАТ-МЕТРОНИДАЗОЛ по восстановлению слизистой оболочки нижнего отдела генитального тракта. Данные культуральной диагностики подтвердили, что гель ХИТОЗАН-АСКОРБАТ-МЕТРОНИДАЗОЛ не влияет на жизнеспособность лактобацилл (табл.2) и не снижает их функциональной активности. В течение 3 месяцев по поводу развития рецидивов заболевания обратилось только 3 (12%) женщины, что указывает на эффективность проведенной терапии БВ.

При проведении лечения во второй группе женщин у каждой 4-й пациентки лечение осложнилось кандидозным вульвовагинитом (25%) (табл.2), что указывает на низкую эффективность антибиотиков при хронических рецидивирующих процессах. Кроме того, отмечалось усиление зуда, развитие аллергических реакций на средства лечения у 2 женщин. Признаки воспалительного процесса при осмотре в зеркалах отмечались и на 7 день лечения, лечение было продолжено до срока 12 дней. Показатель деформируемости эритроцитов до лечения 10%, во время 8-9% и после лечения 6-7%, что свидетельствует о наличии инфекционно-воспалительного процесса на мембранных структурах. В динамике наблюдений (в течение 3 мес) рецидивы заболевания после лечения “полижинаксом” были выявлены у 11 из 24 (45%) женщин, (результаты изучения литературных публикаций - от 25 до 60%) и требовали принятия дополнительных терапевтических мероприятий (Е.Ф. Кира, Бактериальный вагиноз, ООО “Нева-Люкс”, 2001, с.275).

Таким образом, предложенный способ местного лечения бактериального вагиноза у женщин репродуктивного возраста позволяет в среднем в 2 раза (5-7 дней против 12 дней в контрольной группе) сократить сроки лечения гелем ХИТОЗАН-АСКОРБАТ-МЕТРОНИДАЗОЛ, предупреждает развитие осложнений в виде кандидозных вульвовагинитов и сокращает число рецидивов заболевания в 3,7 раза (45% против 12%), обеспечивает стойкий лечебный эффект.

Формула изобретения

Способ местного лечения бактериального вагиноза, включающий введение интравагинально антисептических и противомикробных препаратов, отличающийся тем, что после предварительной санации антисептическим раствором во влагалище вводят 3,5% гель хитозан-аскорбат, содержащий метронидазол в дозе 2 мг в 1 мл, в объеме 20 мл 1 раз в 2 дня.

Изобретение "СПОСОБ МЕСТНОГО ЛЕЧЕНИЯ БАКТЕРИАЛЬНОГО ВАГИНОЗА" (Большаков И.Н., Цхай В.Б., Полянская Р.Т., Кошеутова Н.В., Фадеева Е.К., Бугаева Е.В., Руппель Н.И., Домрачева М.Я., Насибов С.М.) отмечено юбилейной наградой (25 лет Российской Академии Естествознания)
Медаль Альфреда Нобеля

Оформление наградных документов и заказ каталога