L международная выставка-презентация
научных, технических, учебно-методических и литературно-художественных изданий
КОМПОЗИЦИЯ, СОДЕРЖАЩАЯ ИММУНОГЛОБУЛИНЫ И ЦЕЛЕВЫЕ ДОБАВКИ
| Название | КОМПОЗИЦИЯ, СОДЕРЖАЩАЯ ИММУНОГЛОБУЛИНЫ И ЦЕЛЕВЫЕ ДОБАВКИ |
|---|---|
| Разработчик (Авторы) | Алёшкин В.А., Афанасьев С.С., Давыдкин В.Ю., Давыдкин И.Ю., Гаврин А.Г., Рубальский О.В., Мелихова А.В., Борисова И.В., Афанасьев М.С., Новикова Л.И. |
| Вид объекта патентного права | Изобретение |
| Регистрационный номер | 2240136 |
| Дата регистрации | 10.04.2003 |
| Правообладатель | Государственное учреждение "Московский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Г.Н.Габричевского МЗ РФ" |
Описание изобретения
Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, медицине и касается композиции, содержащей иммуноглобулины. Изобретение заключается в том, что композиция выполнена в виде таблетки или капсулы и содержит антитела против сальмонелл в реакции пассивной гемагглютинации и/или антитела, относящиеся хотя бы к одному из изотипов иммуноглобулинов А, G и М, против хламидий в иммуноферментном анализе, и/или антитела, относящиеся хотя бы к одному из изотипов иммуноглобулинов А, G и М, против Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и Proteus vulgaris в иммуноферментном анализе, и/или антиротавирусные и/или герпесспецифические антитела, относящиеся хотя бы к одному из изотипов иммуноглобулинов А, G и М в иммуноферментном анализе, фармацевтически приемлемые целевые добавки для таблетирования или капсулирования при определенном содержании компонентов. Композиция в составе иммуноглобулинового препарата сухого или иммуноглобулинового препарата сухого для энтерального применения может содержать лизоцим и/или лецитин. Изобретение обеспечивает эффективное комплексное этиотропное действие композиции при патологических процессах, вызванных ассоциациями микроорганизмов, за счет сочетания специфических антител, изотопов иммуноглобулинов, необходимых добавок в виде таблетки или капсулы. Предлагаемая композиция расширяет ассортимент препаратов, содержащих иммуноглобулины, показания к их применению. 3 з.п. ф-лы.
Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, медицине и может быть использовано при изготовлении лекарственных средств и составлении лекарственных прописей.
Известно оральное применение антисыворотки против Salmonella typhimurium, которое не оказывало действия на исход инфекции /1/.
Известно оральное применение человеческого сывороточного иммуноглобулина с антиротавирусной активностью, которое обусловливало уменьшение продолжительности диареи и экскреции ротавирусов у детей при ротавирусной инфекции /2, 3/.
Известен способ получения пригодного для орального применения противогерпетического иммуноглобулина человека, получаемого путем спиртовой обработки плазмы невакцинированных доноров с высоким содержанием антител к вирусу простого герпеса последовательно 8-, 25- и 17%-ным раствором этилового спирта с последующим центрифугированием и отделением осадка, который разводят водой, инкубируют при перемешивании, центрифугируют и проводят поэтапное осаждение целевого продукта полиэтиленгликолем из расчета 2-4, 5-7, 12-14 об.%. Известный способ позволяет получить противогерпетический иммуноглобулин человека, состоящий на 97% из IgG, с титром герпесспецифических антител 1:256000 в иммуноферментном анализе /4/.
Недостатком известных аналогов является недостаточное этиотропное действие при патологических процессах, вызванных ассоциациями микроорганизмов, что ограничивает показания к применению известных аналогов.
Наиболее близким к заявляемой композиции аналогом-прототипом является пригодный для орального применения иммуноглобулиновый препарат с суммарной антиротавирусной активностью 1:128000 в иммуноферментном анализе (IgM 1:64000, IgG 1:64000), получаемый по известному способу путем экстрагирования в растворе хлористого натрия спиртового осадка Б (III фракция Кона), обработкой его хлороформом и декстрансульфатом с последующим выделением целевого продукта осаждением в присутствии 12%-ного раствора полиэтиленгликоля /5/.
Недостатком известного прототипа является недостаточное этиотропное действие при патологических процессах, вызванных ассоциациями микроорганизмов, что ограничивает показания к применению известного прототипа.
Заявляемая композиция, содержащая иммуноглобулины и целевые добавки, является новой и в литературе не описана.
Задачей заявляемого изобретения является расширение показаний к применению композиции, содержащей иммуноглобулины и целевые добавки, в результате комплексного этиотропного действия заявляемой композиции при патологических процессах, вызванных ассоциациями микроорганизмов.
Задача решена тем, что композиция выполнена в виде таблетки или капсулы и содержит следующие ингредиенты: антитела против сальмонелл в титре 1:160-1:1280 в реакции пассивной гемагглютинации и/или антитела, относящиеся хотя бы к одному из изотипов иммуноглобулинов A, G и М, против хламидий в титре 1:10-1:1280 в иммуноферментном анализе, и/или антитела, относящиеся хотя бы к одному из изотипов иммуноглобулинов А, G и М, против Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и Proteus vulgaris в титре 1:160-1:10240 в иммуноферментном анализе, и/или антиротавирусные и/или герпесспецифические антитела, относящиеся хотя бы к одному из изотипов иммуноглобулинов А, G и М, в титре 1:8000-1:256000 в иммуноферментном анализе, при этом иммуноглобулины класса А составляют 4,0-30,0 мас.%, иммуноглобулины класса G составляют 6,0-80,0 мас.% и иммуноглобулины класса М составляют 4,0-35,0 мас.%; фармацевтически приемлемые целевые добавки для таблетирования или капсулирования в количестве 10,0-86,0 мас.%. Композиция в качестве антител может содержать иммуноглобулиновый препарат сухой или иммуноглобулиновый препарат сухой для энтерального применения в количестве 14,0-90,0 мас.% от массы композиции. Композиция в составе иммуноглобулинового препарата сухого или иммуноглобулинового препарата сухого для энтерального применения может содержать лизоцим и/или лецитин в количестве 0,1-8,0 мас.% от массы композиции. Композиция в составе фармацевтически приемлемых целевых добавок для таблетирования или капсулирования может содержать кишечно-растворимое покрытие в количестве 1,0-10,0 мас.% от массы композиции.
Техническим результатом заявляемого изобретения является эффективное комплексное этиотропное действие композиции, содержащей иммуноглобулины и целевые добавки, при патологических процессах, вызванных ассоциациями микроорганизмов, за счет сочетания используемых в композиции оптимального перечня и количества специфических антител, изотипов иммуноглобулинов, необходимых добавок и выбора удобной для энтерального дозирования лекарственной формы препарата в виде таблетки или капсулы. Это расширяет ассортимент препаратов, содержащих иммуноглобулины, показания к их применению.
Формула изобретения
1. Композиция, содержащая иммуноглобулины и целевые добавки, отличающаяся тем, что она выполнена в виде таблетки или капсулы и содержит следующие ингредиенты: антитела против сальмонелл в титре 1:160-1:1280 в реакции пассивной гемагглютинации, и/или антитела, относящиеся хотя бы к одному из изотипов иммуноглобулинов А, G и М, против хламидий в титре 1:10-1:1280 в иммуноферментном анализе, и/или антитела, относящиеся хотя бы к одному из изотипов иммуноглобулинов А, G и М, против Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и Proteus vulgaris в титре 1:160 - 1:10240 в иммуноферментном анализе, и/или антиротавирусные и/или герпесспецифические антитела, относящиеся хотя бы к одному из изотипов иммуноглобулинов А, G и М в титре 1:8000 - 1:256000 в иммуноферментном анализе, при этом иммуноглобулины класса А составляют 4,0-30,0 мас.%, иммуноглобулины класса G составляют 6,0-80,0 мас.% и иммуноглобулины класса М составляют 4,0-35,0 мас.%; фармацевтически приемлемые целевые добавки для таблетирования или капсулирования в количестве 10,0-86,0 мас.%.
2. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что в качестве антител она содержит иммуноглобулиновый препарат сухой или иммуноглобулиновый препарат сухой для энтерального применения в количестве 14,0-90,0 мас.% от массы композиции.
3. Композиция по п.2, отличающаяся тем, что она в составе иммуноглобулинового препарата сухого или иммуноглобулинового препарата сухого для энтерального применения содержит лизоцим и/или лецитин в количестве 0,1-8,0 мас.% от массы композиции.
4. Композиция по п.1, или 2, или 3, отличающаяся тем, что она в составе фармацевтически приемлемых целевых добавок для таблетирования или капсулирования содержит кишечнорастворимое покрытие в количестве 1,0-10,0 мас.% от массы композиции.
Медаль Альфреда Нобеля