XLVII международная выставка-презентация
научных, технических, учебно-методических и литературно-художественных изданий

СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЦЕЛЕВОЙ ДОСТАВКИ В ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОМ ТРАКТЕ ТВЕРДОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ С ЗАЩИТНЫМ ПОКРЫТИЕМ


НазваниеСПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЦЕЛЕВОЙ ДОСТАВКИ В ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОМ ТРАКТЕ ТВЕРДОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ С ЗАЩИТНЫМ ПОКРЫТИЕМ
Разработчик (Авторы)Алешкин В.А., Лапин Б.А., Давыдкин В.Ю., Джикидзе Э.К., Мелихова А.В., Симавонян К.В., Рубальский О.В., Давыдкин И.Ю.
Вид объекта патентного праваИзобретение
Регистрационный номер 2317065
Дата регистрации05.12.2006
ПравообладательАлешкин В.А., Лапин Б.А., Давыдкин В.Ю., Джикидзе Э.К., Мелихова А.В., Симавонян К.В., Рубальский О.В., Давыдкин И.Ю.

Описание изобретения

Изобретение относится к медицине и может быть использовано при определении целевой доставки в желудочно-кишечном тракте твердой лекарственной формы с защитным покрытием. Половозрелой, клинически здоровой и обездвиженной обезьяне вида макак-резус, макак яванский или макак-лапундер последовательно вводят в ротоглотку глубже корня языка 1-10 твердых лекарственных форм с исследуемым защитным покрытием, содержащих рентгеноконтрастное средство, затем вводят в ротоглотку глубже корня языка 2-10 мл воды, получают рентгенограммы желудочно-кишечного тракта обезьяны в положении животного лежа на животе в передней прямой проекции через каждые 20 минут после дачи твердых лекарственных форм до выхода рентгеноконтрастного средства из разрушенных твердых лекарственных форм или до выхода твердых лекарственных форм из толстого кишечника и устанавливают: отсутствие оптимальной целевой доставки твердых лекарственных форм с исследуемым защитным покрытием при выходе рентгеноконтрастного средства из разрушенных твердых лекарственных форм до или после места целевой доставки или при отсутствии разрушения твердых лекарственных форм в кишечнике; наличие оптимальной целевой доставки твердых лекарственных форм с исследуемым защитным покрытием при выходе рентгеноконтрастного средства из разрушенных твердых лекарственных форм только в месте целевой доставки. Способ обеспечивает информативное определение целевой доставки в желудочно-кишечном тракте твердой лекарственной формы с защитным покрытием на основе модели in vivo, адекватной условиям нахождения твердых лекарственных форм в организме человека.

 

Изобретение относится к медицине и может быть использовано при определении целевой доставки в желудочно-кишечном тракте твердой лекарственной формы с защитным покрытием.

Известен способ определения действия покрытия таблеток и капсул на основе распадаемости таблеток и капсул с покрытием в кислой и в щелочной среде в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи XI издания выпуска 2, согласно которому кишечно-растворимые таблетки и капсулы не должны распадаться в течение 1 часа в растворе кислоты хлористоводородной (0,1 моль/л) и после промывания водой должны распадаться в растворе натрия гидрокарбоната (рН от 7,5 до 8,0) в течение не более 1 часа (Государственная Фармакопея XI издания выпуска 2. - М.: Медицина, 1990. - С.143-145, 154-157).

Основным недостатком известного способа определения действия покрытия таблеток и капсул является его недостаточная информативность в связи с отсутствием определения защитного действия покрытия таблеток и капсул при комплексном, последовательном воздействии на таблетки и капсулы содержимого желудочно-кишечного тракта в условиях живого организма, адекватных условиям нахождения таблеток и капсул в организме человека.

В основу изобретения положена задача обеспечения информативного определения целевой доставки в желудочно-кишечном тракте твердой лекарственной формы с защитным покрытием на основе модели in vivo, адекватной условиям нахождения твердых лекарственных форм в организме человека.

Задача решена тем, что половозрелой, клинически здоровой и обездвиженной обезьяне вида макак-резус, макак яванский или макак-лапундер последовательно вводят в ротоглотку глубже корня языка 1-10 твердых лекарственных форм с исследуемым защитным покрытием, содержащих рентгеноконтрастное средство, затем вводят в ротоглотку глубже корня языка 2-10 мл воды, получают рентгенограммы желудочно-кишечного тракта обезьяны в положении животного лежа на животе в передней прямой проекции через каждые 20 минут после дачи твердых лекарственных форм до выхода рентгеноконтрастного средства из разрушенных твердых лекарственных форм или до выхода твердых лекарственных форм из толстого кишечника и устанавливают:

отсутствие оптимальной целевой доставки твердых лекарственных форм с исследуемым защитным покрытием при выходе рентгеноконтрастного средства из разрушенных твердых лекарственных форм до или после места целевой доставки или при отсутствии разрушения твердых лекарственных форм в кишечнике;

наличие оптимальной целевой доставки твердых лекарственных форм с исследуемым защитным покрытием при выходе рентгеноконтрастного средства из разрушенных твердых лекарственных форм только в месте целевой доставки.

В результате впервые проведенных нами исследований были выбраны наиболее адекватные по анатомо-физиологическим особенностям для определения целевой доставки в желудочно-кишечном тракте твердые лекарственные формы с защитным покрытием, установлены индивидуальные критерии отбора животных, подобраны этапы подготовки животных к испытанию, условия проведения доклинического испытания защитного покрытия твердых лекарственных форм in vivo, установлены критерии отсутствия и наличия оптимальной целевой доставки в желудочно-кишечном тракте твердой лекарственной формы с защитным покрытием.

Заявляемый способ определения целевой доставки в желудочно-кишечном тракте твердой лекарственной формы с защитным покрытием является новым и в литературе не описан.

Техническим результатом заявляемого изобретения является обеспечение информативного определения целевой доставки в желудочно-кишечном тракте твердой лекарственной формы с защитным покрытием на основе модели in vivo, адекватной условиям нахождения твердых лекарственных форм в организме человека.

Формула изобретения

Способ определения целевой доставки в желудочно-кишечном тракте твердой лекарственной формы с защитным покрытием, характеризующийся тем, что половозрелой, клинически здоровой и обездвиженной обезьяне вида макак резус, макак яванский или макак лапундер последовательно вводят в ротоглотку глубже корня языка 1-10 твердых лекарственных форм с исследуемым защитным покрытием, содержащих рентгеноконтрастное средство, затем вводят в ротоглотку глубже корня языка 2-10 мл воды, получают рентгенограммы желудочно-кишечного тракта обезьяны в положении животного лежа на животе в передней прямой проекции через каждые 20 мин после дачи твердых лекарственных форм до выхода рентгеноконтрастного средства из разрушенных твердых лекарственных форм или до выхода твердых лекарственных форм из толстого кишечника и устанавливают отсутствие оптимальной целевой доставки твердых лекарственных форм с исследуемым защитным покрытием при выходе рентгеноконтрастного средства из разрушенных твердых лекарственных форм до или после места целевой доставки или при отсутствии разрушения твердых лекарственных форм в кишечнике; наличие оптимальной целевой доставки твердых лекарственных форм с исследуемым защитным покрытием при выходе рентгеноконтрастного средства из разрушенных твердых лекарственных форм только в месте целевой доставки.

Комментарии

Изобретение "СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЦЕЛЕВОЙ ДОСТАВКИ В ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОМ ТРАКТЕ ТВЕРДОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ С ЗАЩИТНЫМ ПОКРЫТИЕМ" (Алешкин В.А., Лапин Б.А., Давыдкин В.Ю., Джикидзе Э.К., Мелихова А.В., Симавонян К.В., Рубальский О.В., Давыдкин И.Ю.) отмечено юбилейной наградой (25 лет Российской Академии Естествознания)
ЛЕОНАРДО да ВИНЧИ (Leonardo da Vinci) С УДОСТОВЕРЕНИЕМ ЛАУРЕАТА