СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ ЛЕЧЕНИЯ ПАЦИЕНТА, НАХОДЯЩЕГОСЯ В КРИТИЧЕСКОМ СОСТОЯНИИ, ПО А.Б. КУЗНЕЦОВУ

Название	СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ ЛЕЧЕНИЯ ПАЦИЕНТА, НАХОДЯЩЕГОСЯ В КРИТИЧЕСКОМ СОСТОЯНИИ, ПО А.Б. КУЗНЕЦОВУ
Разработчик (Авторы)	Кузнецов Александр Борисович
Вид объекта патентного права	Изобретение
Регистрационный номер	2365337
Дата регистрации	27.08.2009
Правообладатель	Кузнецов Александр Борисович
Область применения (класс МПК)	А 61 В10/ 00

Описание изобретения

Предлагаемое изобретение относится к области медицины, а именно к диагностике, и может быть использовано в медицине катастроф, скорой и неотложной помощи, экстренной анестезиологии и реаниматологии для прогнозирования вероятности летального исхода пациента, находящегося в критическом состоянии.

Актуальность разработки способов прогнозирования результатов лечения пациента в критическом состоянии диктуется, с одной стороны, тем, что несмотря на значительный прогресс в тактике и технологии интенсивного пособия, множественные органные и/или системные нарушения (критические состояния) остаются основной причиной неблагоприятных исходов. С другой стороны, хотя к настоящему времени патогенез возникновения и прогрессирования органных и/или системных нарушений в целом сформулирован, все еще отсутствует дифференцированный подход к определению стадийности процессов, надежных диагностических критериев оценки, что неблагоприятно сказывается на планировании гибкого интенсивного пособия.

Аналогами предлагаемого изобретения являются способы прогнозирования результатов лечения применением балльных шкал the Acute Physiology And Chronic Healt Evalution (APACHE II) and predicted mortality [Савельев B.C., Гельфанд Б.Р. (под редакцией). Антибактериальная терапия абдоминальной инфекции. - III издание дополненное - Москва. - 2003. - С.30, 185: Knaus W.A., Draper E.A., Wagner D.P., Zimmerman J.E. Prognosis in acute organ-system failure. // Ann. Surg. - 1985. - V.202. - №6. - P.681-693.], Simplified Acute Phisiology Score (SAPS) and predicted mortality [Савельев B.C., Гельфанд Б.Р. (под редакцией). Антибактериальная терапия абдоминальной инфекции. - III издание дополненное - Москва. - 2003. - С.30, 185; Le Gall J.P., Klar J., Lemeshow S. Yearbook of Intensive Care and Emergency Medicine. Ed. J. - L. Vinsent. - Berlin. - 1997. - P.180-197] и классификации острых нарушений функций органов и систем при синдроме полиорганной недостаточности [Чаленко В.В. Классификация острых нарушений функций органов и систем при синдроме полиорганной недостаточности. // Анестезиология и реаниматология. - Москва. - «Медицина». - 1998. - №2. - С.25-30].

Однако известные способы обладают следующими недостатками:

1. Требуют обязательного приборного обеспечения.

2. Требуют обязательного лабораторного обеспечения (клинических и биохимических показателей).

3. Требуют инструментального обеспечения.

4. Требуют длительного времени для получения, обработки и интерпретации данных.

5. Предназначены только для использования в институтах, специализированных и крупных клиниках.

6. Неприменимы в экстренной критической ситуации при массовых поражениях в медицине катастроф, условиях скорой и неотложной помощи, непосредственно во время осмотра у постели больного в первые минуты при поступлении в приемные отделения стационаров лечебных учреждений, в первые минуты при поступлении в палаты реанимации.

Известен способ прогнозирования результатов лечения пациента в критическом состоянии [Д.Н.Сизов, А.Л.Костюченко и А.Н.Бельских «Синдром последовательных органных повреждений у пациентов в критических состояниях». // Анестезиология и реаниматология. - Москва. - «Медицина». - 1998. - №2. - С.22-25].

В известном способе авторы предлагают разделять выраженность и глубину нарушения функции органов и систем жизнеобеспечения на умеренную, значительную и запредельную с учетом количества вовлеченных в патологический процесс жизненно важных органов (систем).

При умеренном нарушении функциональной активности авторы констатируют развитие стадии органной дисфункции. Ее основные проявления, хотя и могут быть множественными, нередко четко формируются на субклиническом, лабораторно-биохимическом уровне и не несут непосредственной угрозы жизни больных.

При неэффективности лечебных мероприятий, по мере прогрессирования действия гуморальных факторов агрессии, развивается стадия органной и/или системной недостаточности, когда появляются отчетливые клинические признаки неблагополучия в функционировании одного или нескольких органов (систем) жизнеобеспечения.

Дальнейшая реализация патогенеза заболевания или повреждения, несмотря на интенсивное лечение, приводит к формированию принципиально нового состояния, которое характеризуется критическим нарушением в функционировании того или иного органа (системы) жизнеобеспечения. Возникает стадия органной несостоятельности, углубление которой сопровождается непосредственной угрозой для жизни больного. Однако, как указывают сами авторы, органная (системная) недостаточность имеет особенности, которые осложняют ее раннюю диагностику и, соответственно, патогенетически обоснованное лечение. Особенности следующие:

- орган (система), который становится несостоятельным, не всегда прямо повреждается травмирующим воздействием;

- имеется период запаздывания между действием причинного первичного и вторичного факторов агрессии и развернутой картиной органной (системной) несостоятельности;

- у пациентов с органной (системной) несостоятельностью не всегда удается подтвердить наличие генерализованной инфекции, а ее идентификация и лечение могут и не улучшить выживание больного.

Известен способ прогнозирования результатов лечения пациента в критическом состоянии [Чаленко В.В. Классификация острых нарушений функций органов и систем при синдроме полиорганной недостаточности. // Анестезиология и реаниматология. - Москва. - «Медицина». - 1998. - №2. - С.25-30].

Автор способа (Чаленко В.В.) разработал классификацию острых нарушений функций органов (систем) при синдроме полиорганной недостаточности, которая включает анализ функции 11 жизненно важных органов (систем), адаптированную к реальным диагностическим возможностям отделений реанимации и интенсивной терапии многопрофильных больниц.

Однако вышеуказанные способы обладают следующими недостатками:

- могут быть применены только в отделениях многопрофильных больниц очень высокого уровня;

- требуют приборного обеспечения;

- требуют комплексного лабораторного обеспечения;

- требуют инструментального обеспечения;

- требуют медикаментозных тестов;

- требуют длительного времени для получения, обработки, анализа и интерпретации полученных данных.

За прототип предлагаемого изобретения выбран известный способ прогнозирования результатов лечения пациента, находящегося в критическом состоянии, включающий определение степени тяжести состояния организма и вероятности летального исхода по анализу степени нарушений функции жизненно важных органов (систем) [Сизов Д.Н., Костюченко А.Л., Бельских А.Н. Синдром последовательных органных повреждений у пациентов в критических состояниях. // Анестезиология и реаниматология. - 1998. - №2. - С.22-25].

Известный способ заключается в том, что определяют несостоятельность (отсутствие функции) и/или декомпенсированную недостаточность (грубые нарушения функции) 1-4 из шести жизненно важных органов (систем) и вероятность летального исхода.

Основным подходом к построению систем оценки органной (системной) несостоятельности или декомпенсации является математический анализ большого массива данных мультицентровых исследований с выделением 3-4 функциональных органов (систем) и определением от 2 до 6 уровней, характеризующих тяжесть гуморального повреждения. Несостоятельность и/или декомпенсированная недостаточность, затрагивающая один жизненно важный орган (систему) организма, приводит к летальному исходу независимо от способа анестезиологического и реаниматологического обеспечения в 25-40% (см. диаграмму 1, (чертеж) ряд 1), две - 55-60%, три - 75-98%, четыре - 100% (см. диаграмму 1, ряд 3) [Лейдерман И.Н. Полиорганная недостаточность (лекция). // Вестник интенсивной терапии. - 1999. - №2. - С.8-13. Лейдерман И.Н. Полиорганная недостаточность (лекция, продолжение). // Вестник интенсивной терапии. - 1999. - №3. - С.13-17].

Однако данный способ обладает следующими недостатками:

1. Вероятность летального исхода у каждого конкретного пациента в указанных диапазонах 25-40%, 55-60%, 75-98% остается неизвестной.

2. Вероятность летального исхода каждого конкретного пациента в неуказанных диапазонах 40-55%, 60-75%, 98-100% остается неизвестной.

3. Сумма величин неуказанных диапазонов составляет 32%: (55%-40%=15%, 75%-60%=15%, 100%-98%=2%, 15%+15%+2%=32%) (См. диаграмму 1, ряд 2).

4. Получение, обработка, анализ и интерпретация данных занимает большое количество времени.

Задачей предлагаемого изобретения является повышение точности и уменьшение времени прогнозирования вероятности летального исхода у пациентов с недостаточностью и/или декомпенсацией жизненно важных органов (систем) организма.

Поставленная задача решается тем, что в известном способе прогнозирования результатов лечения пациента, находящегося в критическом состоянии, включающем определение степени тяжести состояния организма и вероятности летального исхода по анализу значимости декомпенсации и/или несостоятельности жизненно важных органов (систем) организма, дополнительно определяют:

- наличие хронического заболевания при декомпенсации и/или несостоятельности жизненно важных органов и/или систем органов организма и при выявлении заболевания устанавливают значимость, равную 1%;

- наличие острого заболевания или обострения хронического заболевания при декомпенсации и/или несостоятельности жизненно важных органов и/или систем организма и при выявлении заболевания устанавливают значимость, равную 2%;

- наличие декомпенсации и/или несостоятельности жизненно важного органа и/или системы организма и при выявлении заболевания устанавливают значимость, равную 25%;

- прогнозирование результатов лечения пациента, находящегося в критическом состоянии, на основании вероятности летального исхода определяют по формуле:

PM=C+A+IF

где PM - predicted mortality - вероятность летального исхода, в %;

C - chronic - сумма значимости выявленных хронических заболеваний;

A - acute - сумма значимости выявленных острых заболеваний или обострений хронического заболевания;

IF - insufficiency, failure - сумма значимости выявленных жизненно важных органов и/или систем организма, степенью тяжести которых является «несостоятельность» или «декомпенсированная недостаточность».

Проведенные патентно-информационные исследования по патентной и научно-технической литературе позволили сделать вывод о соответствии предлагаемого изобретения критериям «новизна» и «изобретательский уровень».

Термины «острое заболевание», «обострение хронического заболевания» и «хроническое заболевание» соответствуют Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем. Десятый пересмотр. (МКБ X) 1999 г.

По мнению автора изобретения необходимость существенных признаков:

1) наличие хронического заболевания при декомпенсации и/или несостоятельности жизненно важных органов и/или систем органов организма и при выявлении заболевания установление значимости, равной 1%;

2) наличие острого заболевания или обострения хронического заболевания при декомпенсации и/или несостоятельности жизненно важных органов и/или систем организма и при выявлении заболевания установление значимости, равной 2%;

3) наличие декомпенсации и/или несостоятельности жизненно важного органа и/или системы организма и при выявлении заболевания установление значимости, равной 25%;

вызвана следующими причинами:

1. Необходимость установления наличия хронического заболевания при декомпенсации и/или несостоятельности жизненно важных органов и/или систем организма обусловлена постоянным ростом общей заболеваемости населения Российской Федерации. В последние 15 лет она увеличилась со 158,3 млн случаев в 1990 году до 207,8 млн в 2005 году, то есть на 31% (в пересчете на 100 тыс. населения общая заболеваемость в связи с сокращением населения увеличилась на 36,5%). При этом число случаев болезней на 100 тыс. населения, приводящих к высокой смертности (болезни системы кровообращения и новообразования), увеличилось соответственно на 96% и 61%, число болезней костно-мышечной системы и соединительной ткани, приводящих к высокой доле инвалидизации, выросло на 89% [Стародубов В.И., Хальфин Р.А. (под редакцией). - Сбережение народа зависит от вас! - 2006. - «ГОЭТАР-Медиа». - С.8-11].

2. Необходимость установления наличия острого или обострения хронического заболевания при декомпенсации и/или несостоятельности жизненно важных органов и/или систем организма обусловлена увеличением смертности в результате острых (обострения хронических) болезней. По основным классам причин смерти в 2005 году в Российской Федерации основными причинами смерти являлись болезни системы кровообращения - 56,1%; внешние причины (несчастные случаи, отравления, травмы, самоубийства и убийства и т.п.) - 13,2%, новообразования -13,2%, болезни органов дыхания - 4,1%, болезни органов пищеварения - 4,0%, инфекционные болезни - 1,7% [Стародубов В.И., Хальфин Р.А. (под редакцией). - Сбережение народа зависит от вас! - 2006. - «ГОЭТАР-Медиа». - С.8-11].

3. Необходимость установления наличия декомпенсации и/или несостоятельности жизненно важного органа и/или системы организма обусловлена последовательностью развития дисфункции жизненно важных органов (систем) с взаимным отягощением и вовлечением в стадию органной (системной) недостаточности других жизненно важных органов (систем) [Сизов Д.Н., Костюченко А.Л., Бельских А.Н. Синдром последовательных органных повреждений у пациентов в критических состояниях. // Анестезиология и реаниматология. - 1998. - №2. - С.22-25].

При разработке предлагаемого способа были поставлены следующие задачи:

1. Определить в прогнозировании летального исхода значимость хронического заболевания при декомпенсации и/или несостоятельности жизненно важных органов и/или систем организма.

2. Определить в прогнозировании летального исхода значимость острого заболевания или обострения хронического заболевания при декомпенсации и/или несостоятельности жизненно важных органов и/или систем организма.

3. Определить в прогнозировании вероятности летального исхода значимость несостоятельности и/или декомпенсированной недостаточности жизненно важного органа и/или системы организма.

4. Разработать прогнозирование результатов лечения пациента, находящегося в критическом состоянии, на основании вероятности летального исхода по формуле.

В известной на сегодняшний день научно-технической и патентной литературе авторы не встретили сообщений о значимости в прогнозировании летального исхода:

- хронического заболевания при декомпенсации и/или несостоятельности жизненно важных органов и/или систем организма;

- острого заболевания или обострения хронического заболевания при декомпенсации и/или несостоятельности жизненно важных органов и/или систем организма;

- несостоятельности и/или декомпенсированной недостаточности каждого жизненно важного органа и/или системы организма;

- формулы прогнозирования вероятности летального исхода.

Предлагаемый способ позволяет у пациентов с несостоятельностью и/или декомпенсированной недостаточностью жизненно важных органов (систем) при клиническом использовании получить следующий положительный эффект:

1) Повысить точность определения вероятности летального исхода.

2) Уменьшить время определения вероятности летального исхода.

3) Использовать доступные данные при определении вероятности летального исхода.

4) Оценить в реальном времени вероятность летального исхода.

5) Уточнить в реальном времени вероятность летального исхода при получении дополнительной диагностической информации (мониторинг).

6) Многократно повторять в реальном времени определение вероятности летального исхода (мониторинг).

7) Оценить в реальном времени эффективность лечебных мероприятий.

8) Уточнить в реальном времени эффективность лечебных мероприятий при получении дополнительной диагностической информации (мониторинг).

9) Многократно повторять в реальном времени определение эффективности лечебных мероприятий (мониторинг).

10) Снизить стоимость определения вероятности летального исхода.

11) Снизить стоимость определения эффективности лечебных мероприятий.

12) Определить тактику лечебных мероприятий.

13) Использовать вышеперечисленное (п.п.1-12) не только в отделениях многопрофильных больниц, но и медицине катастроф, скорой и неотложной помощи, экстренной анестезиологии и реаниматологии.

Автором проведен сравнительный анализ применения способов прогнозирования вероятности летального исхода для прогнозирования результатов лечения у двух групп больных.

В основную группу включили пациентов, которым определение вероятности летального исхода проводили предлагаемым способом.

Контрольную группу составили пациенты, которым определение вероятности летального исхода проводили известным способом.

Все пациенты получали комплексное лечение согласно стандартам оказания медицинской помощи.

Формула изобретения

Способ прогнозирования результатов лечения пациента, находящегося в критическом состоянии, включающий определение степени тяжести состояния организма, отличающийся тем, что определяют наличие хронического заболевания при декомпенсации и/или несостоятельности жизненно важных органов и/или систем органов организма, и при выявлении заболевания устанавливают значимость, равную 1%, наличие острого заболевания или обострения хронического заболевания, при декомпенсации и/или несостоятельности жизненно важных органов и/или систем организма и при выявлении заболевания устанавливают значимость, равную 2%, наличие декомпенсации и/или несостоятельности жизненно важного органа и/или системы организма и при выявлении заболевания устанавливают значимость, равную 25%, прогнозирование результатов лечения пациента, находящегося в критическом состоянии на основании вероятности летального исхода, определяют по формуле
PM=C+A+IF,
где PM - predicted mortality - вероятность летального исхода, %,
C - chronic - сумма значимости выявленных хронических заболеваний;
A - acute - сумма значимости выявленных острых заболеваний или обострений хронического заболевания;
IF - insufficiency, failure - сумма значимости выявленных жизненно важных органов и/или систем организма, степенью тяжести которых является «несостоятельность» или «декомпенсированная недостаточность».

ИЗВЕЩЕНИЯ

Изобретение "СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ ЛЕЧЕНИЯ ПАЦИЕНТА, НАХОДЯЩЕГОСЯ В КРИТИЧЕСКОМ СОСТОЯНИИ, ПО А.Б. КУЗНЕЦОВУ" (Кузнецов Александр Борисович) отмечено юбилейной наградой (25 лет Российской Академии Естествознания)
Медаль Альфреда Нобеля

Оформление наградных документов и заказ каталога