L международная выставка-презентация
научных, технических, учебно-методических и литературно-художественных изданий
СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ИНВАЛИДНОСТИ У ДЕТЕЙ С ИШЕМИЧЕСКИМ ИНСУЛЬТОМ
| Название | СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ИНВАЛИДНОСТИ У ДЕТЕЙ С ИШЕМИЧЕСКИМ ИНСУЛЬТОМ |
|---|---|
| Разработчик (Авторы) | Львова Ольга Александровна, Гусев Вадим Венальевич, Тырсин Александр Николаевич, Шалькевич Леонид Валентинович |
| Вид объекта патентного права | Изобретение |
| Регистрационный номер | 2624385 |
| Дата регистрации | 03.07.2017 |
| Правообладатель | Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Уральский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации" (ГБОУ ВПО УГМУ Минздрава России) |
Описание изобретения
Изобретение относится к медицине и может быть использовано для прогнозирования инвалидности у детей с ишемическим инсультом. Определяют 28 параметров: оценка по шкале Апгар, тромботические события у кровных родственников в возрасте до 50 лет, диспансерное наблюдение у невролога в течение первого года жизни, инфекционное заболевание до инсульта, «часто болеющий ребенок, первоначально диагноз «инсульт» не был установлен, в течение первых 6 часов имелись признаки парезов или параличей конечностей, при проведении нейровизуализации очаг инфаркта зафиксирован в течение первых суток, инсульт локализуется в бассейне задней мозговой артерии, внутривенная инфузия включала раствор MgSO4, применение антибактериальной терапии, гемотрансфузионной терапии, признаки комы сохраняются на 7-е сутки пребывания в стационаре, судорожный синдром сохраняется или появился на 7-е сутки пребывания в стационаре, признаки пареза или паралича конечностей сохраняются на 7-е сутки пребывания в стационаре, признаки бульбарного паралича сохраняются на 7-е сутки пребывания в стационаре, признаки пареза глазодвигательной группы черепных нервов сохраняются на 7-е сутки пребывания в стационаре, потребность в искусственной вентиляции легких сохраняется на 7-е сутки пребывания в стационаре, антитромботическая и антиэпилептическая терапия рекомендована при выписке из стационара, количество эритроцитов, количество лейкоцитов, количество тромбоцитов, тромбоцитопения, СОЭ, лейкоцитарная формула, фибриноген в общем анализе крови в остром периоде болезни, в остром периоде болезни зафиксирована патология строения сердца по результатам эхокардиографии. Рассчитывают интегративный прогностический индекс (ИПИ) по заявленной формуле. При значении ИПИ меньше нуля прогнозируют отсутствие инвалидности. При ИПИ больше нуля – прогнозируют присвоение инвалидности после окончания восстановительного периода ишемического инсульта в детском возрасте. Способ позволяет точно прогнозировать развитие инвалидности у детей с ишемическим инсультом за счет комплексной оценки наиболее значимых параметров. 1 табл., 2 пр.
Изобретение относится к области медицины и может быть использовано в неврологии, педиатрии, медико-социальной экспертизе для прогнозирования вероятности развития стойких органических остаточных явлений по показателям острого периода ишемического инсульта у детей.
Стойкий неврологический дефицит формируется у 50-80% детей, перенесших инсульт (Blom I., De Schryver E.L., Kappelle L.J. et al., 2003), однако в большинстве случаев факторы, которые могут привести к инсульту, остаются неизвестными и специалисты ограничиваются только констатацией факта наступления органического поражения головного мозга.
Известен способ прогнозирования исходов гипоксических поражений центральной нервной системы (ЦНС) у новорожденных на основе компьютерного анализа электроэнцефалограммы (ЭЭГ), при котором определяют показатели спектральной мощности дельта-ритма и его пространственные распределения. При этом если с первых суток реанимации максимальные показатели спектральной мощности отмечаются в затылочных и теменных зонах, достигая соответственно 119-160 мкВ2 и 106-138 мкВ2, а на 2-3 сутки мощностные характеристики дельта-ритма достоверно преобладают в левом полушарии по сравнению с правым, прогнозируют благоприятный исход заболевания (Патент РФ №2192779). Однако этот способ правомочен только для пациентов ограниченного возрастного периода (первых суток жизни), проходящих интенсивный этап медицинской помощи (реанимацию), и требует корректировки для каждого возрастного периода в связи с созреванием корковой ритмики и особенностями ЭЭГ картины в онтогенезе.
Известен способ прогнозирования функционального исхода ишемического инсульта у лиц в возрасте до 50 лет, отличающийся тем, что в венозной крови определяют концентрации гомоцистеина и фибриногена, определяют уровень Y независимости от посторонней помощи
Y=132,3-8,5×Фг-2,5×Гц,
где Y - уровень независимости от посторонней помощи;
Фг - концентрация фибриногена в г/л;
Гц - концентрация гомоцистеина в мкмоль/л,
и при величине Y более 85 прогнозируют полную независимость больного от посторонней помощи; при величине Y более 75 до 85 прогнозируют легкую зависимость больного от посторонней помощи; при величине Y более 55 до 75 прогнозируют умеренную зависимость больного от посторонней помощи; при величине Y от 35 до 55 прогнозируют выраженную зависимость больного от посторонней помощи; при величине Y менее 35 прогнозируют полную зависимость больного от посторонней помощи (патент РФ на изобретение № 2312362). Прогнозируемый уровень зависимости в некоторой степени может быть расценен как инвалидность, однако в детском возрасте градация таких степеней не используется. Известный способ рассчитан для популяции больных взрослого возраста и не может быть перенесен на детский, в том числе в связи с отличающимися нормативами уровня гомоцистеина. Способ применим только в случае известного уровня гомоцистеина, который не является повседневным и доступным для стандарта обследования больного в стационаре и требует дополнительного оборудования и реактивов.
Задачей заявляемого изобретения является разработка способа прогнозирования развития инвалидности у детей с ишемическим типом инсульта по комбинации доступных в остром периоде болезни анамнестических и клинико-лабораторных данных.
Технический результат: высокая точность, чувствительность и специфичность прогноза.
Поставленная задача решается путем создания математической формулы, в которой использовано сочетание 28 анамнестических и клинико-лабораторных параметров течения болезни, известных из медицинской документации, в остром периоде ишемического инсульта у детей методом дискриминатного анализа с использованием программы Statistica 7.
Параметры, характеризующие анамнез, клинику и лабораторные данные, известные в остром периоде ишемического инсульта и обработанные математическим методом дискриминантного анализа, приводят к созданию решающего правила. Эти параметры приведены в таблице 1. Решающее правило предназначено для классификации состояний новых пациентов. Учитывая указанные в таблице 1 параметры, рассчитывают интегративный прогностический индекс (ИПИ) по формуле:
ИПИ=-3,8445+b1Var1+b2Var2+b3Var3+b4Var4+b5Var5+b6Var6+b7Var7+b8Var8+b9Var9+b10Var10+b11Var11+b12Var12+b13Var13+b14Var14+b15Var15+b16Var16+b17Var17+b18Var18+b19Var19+b20Var20+b21Var21+b22Var22+b23Var23+b24Var24+b25Var25+b26Var26+b27Var27+b28Var28.
Прогноз инвалидности определяется на основании полученного цифрового значения формулы: если рассчитанный по прогностическому правилу результат ИПИ будет укладываться в числовой промежуток меньше нуля, то у ребенка с ишемическим инсультом прогнозируется отсутствие инвалидности по окончании восстановительного периода. Если рассчитанный по прогностическому правилу результат ИПИ будет укладываться в числовой промежуток больше нуля, то у больного прогнозируется инвалидность. Вероятность правильного прогнозирования пациентов детского возраста с инвалидностью на основании предложенной формулы составляет 91,4%.
Правильность прогноза исхода ишемического инсульта проверена на 96 больных.
Разработка способа прогнозирования типа исхода инсульта у детей (инвалидность или ее отсутствие) по анамнестическим данным и клинико-лабораторным параметрам течения острого периода ишемического инсульта у детей включала:
1) отбор прогностически значимых признаков, отличающихся у детей, сформировавших и не сформировавших инвалидность, после окончания восстановительного периода ишемического инсульта;
2) использование математического метода линейного дискриминантного анализа, который позволяет выявить ту совокупность признаков, которая характеризует каждый вариант исхода ишемического инсульта (инвалидность или ее отсутствие) и получить формулу (решающее правило), позволяющую отнести каждого больного к определенной группе, когда заранее не известно, к какой из групп он принадлежит. В результате применения этого метода получается линейная форма (называемая дискриминантной функцией) вида:
ИПИ=b0+b1Var1+b2Var2+…bkVark,
где k - число признаков;
Var0, Var1, Var2, … Vark - значения признаков для конкретного больного;
b0 b1, b2, … bk - коэффициенты признаков, которые определяются в результате применения метода дискриминантного анализа.
Если в результате подстановки данных Var0, Var1, Var2, … Vark для конкретного больного в указанную линейную форму получается значение ИПИ<0, то больного относят к группе без инвалидности, если ИПИ>0 - то к группе, сформировавшей инвалидность.
Статистическую обработку материала выполняли на ПЭВМ типа IBM PC "Intel Core i5" с использованием стандартной подпрограммы для расчета дискриминантного анализа из математического обеспечения Statistica 7. Коэффициенты корреляций считались значимыми отличными от 0 при р<0,05 (для двухсторонней альтернативы).
В нашем случае задача сводится к тому, что врач должен определить, какой из двух вариантов исходов ишемического инсульта (с формированием инвалидности или без нее) наиболее вероятен для ребенка по окончании восстановительного периода болезни на основе наличия или отсутствия признаков у него в остром периоде болезни.
Помимо этого, при проведении дискриминантного анализа рассчитывали вероятности ошибочной классификации для каждой группы пациентов, т.е. вероятности, с которыми больной из группы, сформировавшей инвалидность, может попасть в группу без нее и наоборот. На основании этих вероятностей можно судить о надежности прогноза (дискриминации). Вероятность ошибочной классификации составила 8,6% у детей, сформировавших инвалидность, и 5,3% - у детей без инвалидности. Следовательно, вероятность правильного прогноза с применением нашего способа составляет 91,4% в группе детей с инвалидностью и 94,7% - без нее, что характеризует как высокую чувствительность, так и специфичность рассчитанного прогноза.
Формула изобретения
Способ прогнозирования инвалидности у детей с ишемическим инсультом, включающий выявление и анализ в остром периоде болезни клинико-лабораторных и анамнестических признаков, отличающийся тем, что рассчитывают дискриминатную функцию ИПИ по следующей формуле:
ИПИ=-3,8445+2,3957×Var1+2,3935×Var2+2,3155×Var3+2,2454×Var4+2,2414×Var5+1,0990×Var6+2,2355×Var7+2,2354×Var8+2,2339×Var9+1,0958×Var10+1,0942×Var11+2,2266×Var12+2,2227×Var13+2,2193×Var14+1,0872×Var15+0,0824×Var16+2,2153×Var17+2,2153×Var18+2,2153×Var19+1,0872×Var20+1,0872×Var21+2,2106×Var22+2,2060×Var23+(-0,1801×0Var24)+1,0803×Var25+2,2673×Var26+2,2710×Var27+1,1170×Var28,
где ИПИ - интегративный индекс прогноза;
Var1 - Оценка по шкале Апгар 6-8 баллов при рождении: 0 - нет, 1 - да;
Var2 - Тромботические события у кровных родственников в возрасте до 50 лет: 0 - отсутствует, 1 - есть указание в анамнезе;
Var3 - Диспансерное наблюдение у невролога в течение первого года жизни: 0 - нет, 1 - да;
Var4 - Факту инсульта предшествовало инфекционное заболевание: 0 - отсутствует, 1 - есть указание в анамнезе;
Var5 - В анамнезе есть указание на категорию «часто болеющий ребенок»: 0 - нет, 1 - да;
Var6 - Первоначально диагноз «инсульт» не был установлен, имеется факт расхождения диагнозов при поступлении: 0 - отсутствует, 1 - есть указание в анамнезе;
Var7 - В течение первых 6 часов имелись признаки парезов или параличей конечностей: 0 - нет, 1 - да;
Var8 - При проведении нейровизуализации очаг инфаркта зафиксирован в течение первых суток: 0 - нет, 1 - да;
Var9 - Инсульт локализуется в бассейне задней мозговой артерии: 0 - нет, 1 - да;
Var10 - Внутривенная инфузия включала раствор MgSO4: 0 - нет, 1 - да;
Var11 - За время пребывания в стационаре применяли антибактериальную терапию: 0 - нет, 1 - да;
Var12 - За время пребывания в стационаре применяли гемотрансфузионную терапию (эритромасса): 0 - нет, 1 - да;
Var13 - Признаки комы сохраняются на 7-е сутки пребывания в стационаре: 0 - нет, 1 - да;
Var14 - Судорожный синдром сохраняется или появился на 7-е сутки пребывания в стационаре: 0 - нет, 1 - да;
Var15 - Признаки пареза или паралича конечностей сохраняются на 7-е сутки пребывания в стационаре: 0 - нет, 1 - да;
Var16 - Признаки бульбарного паралича сохраняются на 7-е сутки пребывания в стационаре: 0 - нет, 1 - да;
Var17 - Признаки пареза глазодвигательной группы черепных нервов сохраняются на 7-е сутки пребывания в стационаре: 0 - нет, 1 - да;
Var18 - Потребность в искусственной вентиляции легких сохраняется на 7-е сутки пребывания в стационаре: 0 - нет, 1 - да;
Var19 - Антитромботическая терапия рекомендована при выписке из стационара: 0 - нет, 1 - да;
Var20 - Антиэпилептическая терапия рекомендована при выписке из стационара: 0 - нет, 1 - да;
Var21 - Количество эритроцитов в общем анализе крови в остром периоде болезни: мантисса при условии, что порядок при подсчете эритроцитов в общем анализе крови составляет 12;
Var22 - Количество лейкоцитов в общем анализе крови в остром периоде болезни: мантисса при условии, что порядок при подсчете лейкоцитов в общем анализе крови составляет 9;
Var23 - В остром периоде болезни зафиксирована тромбоцитопения: 0 - нет, 1 - да;
Var24 - Количество тромбоцитов в общем анализе крови в остром периоде болезни: мантисса при условии, что порядок при подсчете тромбоцитов в общем анализе крови составляет 9;
Var25 - Показатель скорости оседания эритроцитов в общем анализе крови в остром периоде болезни: абсолютное значение, мм/час;
Var26 - Лейкоцитарная формула в общем анализе крови в остром периоде болезни не соответствует норме: 0 - нет, 1 - да;
Var27 - В остром периоде болезни зафиксирован высокий уровень фибриногена: 0 - нет, 1 - да;
Var28 - В остром периоде болезни зафиксирована патология строения сердца по результатам эхокардиографии: 0 - нет, 1 - да;
и при значении ИПИ меньше нуля прогнозируют отсутствие, а при ИПИ больше нуля - присваивают инвалидность после окончания восстановительного периода ишемического инсульта в детском возрасте.
Медаль Альфреда Нобеля