L международная выставка-презентация
научных, технических, учебно-методических и литературно-художественных изданий
СРЕДСТВО И СПОСОБ КОМПЛЕКСНОЙ ТЕРАПИИ БОЛЬНЫХ САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ
| Название | СРЕДСТВО И СПОСОБ КОМПЛЕКСНОЙ ТЕРАПИИ БОЛЬНЫХ САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ |
|---|---|
| Разработчик (Авторы) | Айзман Р.И., Герасёв А.Д., Корощенко Г.А., Суботялов М.А., Сазонова О.В., Селиванова С.В., Хомичёва С.Я. |
| Вид объекта патентного права | Изобретение |
| Регистрационный номер | 2548731 |
| Дата регистрации | 24.10.2012 |
| Правообладатель | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Новосибирский государственный педагогический университет" |
Описание изобретения
Изобретение относится к фармацевтической промышленности, а именно к средству для комплексной терапии больных сахарным диабетом 2 типа и способу комплексной терапии больных сахарным диабетом 2 типа. Средство для комплексной терапии больных сахарным диабетом 2 типа содержит очищенное и высушенное корневище Curcuma longa в виде порошка с определенным размером частиц. Способ комплексной терапии больных сахарным диабетом 2 типа заключается в ежедневном приеме очищенного и высушенного корневища Curcuma longa в виде порошка с определенным размером частиц дважды в день после обеда и ужина на фоне приема таблетированных сахаропонижающих препаратов без изменения дозы и схемы медикаментозной терапии. Средство оказывает прямое стимулирующее влияние на β-клетки поджелудочной железы и обеспечивает развитие сахароснижающего эффекта, в том числе на ранних стадиях развития болезни. 2 н. и 1 з.п. ф-лы, 1 ил., 5 табл.
Изобретение относится к медицине, ветеринарии, фитотерапии, пищевой и фармацевтической промышленности, а именно к средствам для регулирования содержания сахара в крови у больных диабетом второго типа, и предполагает использование растительного средства, обладающего лечебными свойствами.
Изобретение может быть использовано для восстановления углеводного обмена на стадии нарушения толерантности к глюкозе.
Сахарный диабет - метаболическое заболевание, связанное с нарушением функций эндокринных желез, главным образом поджелудочной железы, встречается во всем мире и проявляет тенденцию к постепенному увеличению. Сахарный диабет второго типа - это нарушение углеводного обмена, вызванное инсулинорезистентностью и относительной инсулиновой недостаточностью или дефектом секреции инсулина с инсулинорезистентностью или без таковой.
Среди популяции диабетиков основная ее часть страдает сахарным диабетом второго типа. После появления инсулинорезистентности, т.е. состояния, при котором нормальная доза инсулина вызывает более низкий уровень биологического действия, чем в норме, толерантность к глюкозе сохраняется или незначительно ослабляется, пока поджелудочная железа может поддерживать достаточную секрецию инсулина для преодоления инсулинорезистентности. После того как начинает проявляться недостаточность функции бета-клеток, толерантность к глюкозе быстро ухудшается и развивается сахарный диабет. Инсулинорезистентность является важным патогенным фактором сахарного диабета типа 2, и нарушение метаболизма сахара обычно сопровождается нарушением метаболизма жира. Ключевой задачей при лечении сахарного диабета является необходимость ослабить инсулинорезистентность, регулировать уровень метаболизма сахара и жира и предотвратить появление осложнений в патогенезе сахарного диабета второго типа.
Инсулинорезистентность является основным пусковым механизмом, на фоне которого возникают явления гиперинсулинизма, затем с течением времени под влиянием гипергликемии β-клетки засахариваются, гибнут и постепенно уровень инсулина снижается вплоть до развития абсолютной инсулинопотребности.
Инсулинорезистентность является своеобразным биологическим ответом периферических тканей организма на воздействие эндогенного или экзогенного инсулина. Авторы полагают, что инсулинорезистентность мышечной ткани является не только наиболее ранним, но и, возможно, генетически определенным дефектом, который значительно опережает клиническую манифестацию сахарного диабета (СД) типа 2. В патогенезе СД этого типа определенную роль играют дефекты секреции инсулина, проявляющиеся в утрате или значительном снижении первой фазы глюкозоиндуцированной секреции инсулина, в снижении или неадекватной стимуляции секреции инсулина, нарушении пульсаторной секреции инсулина, повышении секреции проинсулина, обратном уменьшении секреции инсулина вследствие глюкозо- и липотоксичности, а также, возможно, и другие факторы.
Согласно современной концепции терапии больных сахарным диабетом, тактика лечения основывается на ранней диагностике нарушений углеводного обмена (еще на стадии нарушения толерантности к глюкозе) и на сочетании нефармакологического (диетологические рекомендации, адекватная физическая активность и обучение) и фармакологического воздействия (при помощи пероральных сахароснижающих препаратов) на ранних стадиях развития болезни.
Для лечения сахарного диабета и его осложнений в качестве активных компонентов используются лекарственные растения или их экстракты, в том числе в аюрведической практике. Аюрведическая медицина исповедует целостный подход к человеку. Она рассматривает хронические болезни как системные недуги, возникающие в результате поражения многих органов. Аюрведическая практика позволяет не только выявить болезнь в ее клинической стадии, но и определить зарождающийся недуг и предрасположенность к тем или иным заболеваниям.
Куркума (лат. Curcuma) - род однодольных травянистых растений из семейства Имбирные. Корневища и стебли многих видов этого рода содержат эфирные масла и желтые красители (куркумин) и культивируются в качестве пряностей и лекарственных растений. Наибольшее распространение в качестве пряности получила куркума длинная (Curcuma longa) (другие названия - Куркума домашняя (Curcuma domestica), турмерик), порошок высушенных корней, который известен как пряность куркума.
Многолетнее изучение биологической активности экстрактов растения Curcuma longa - этанольных, метанольных, водных и т.д. (Ammon H.P.T., Wahl М.А., 1991; Srimal R.C., 1997) позволило выделить главные биологически активные вещества, содержащиеся в корневище Curcuma longa и объяснить механизм их действия. В составе химических компонентов экстрактов куркумы обнаружены углеводы (4,7-8,2%), эфирные масла (2,44%), жирные кислоты (1,7-3,3%), куркуминоиды (куркумин, деметоксикуркумин и бисдеметоксикуркумин), содержание которых приблизительно составляет 2%, хотя может достигать 2,5-5,0% от сухой массы, а также другие полипептиды, такие как турмерин (0,1% сухого экстракта) (Srinivas L., Shalin V.K., Shylaj M., 1992).
Действенное начало корневища Curcuma longa составляют куркуминоиды (куркумин, деметоксикуркумин и бисдеметоксикуркумин), использование которых при лечении сахарного диабета основано на способности модулировать липидный профиль у животных с STZ-никотинамид-индуцированным диабетом (Pari L., Murugan P., 2007). Пряность достоверно снижала уровень глюкозы в крови и повышала содержание инсулина в плазме крови, а также редуцировала содержание холестерина, триглицеридов, свободных жирных кислот, фосфолипидов и уменьшала активность 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А редуктазы (hydroxymethylglutaryl (HMG) CoA reductase). Отмечено куркумин-индуцированное повышение липопротеинов высокой плотности у диабетических животных (Murugan P., Pan L., 2006). Торможение куркумином диабетических и воспалительных процессов показано G. Varquez и соавторами (2007) на модели ожирения у мышей на фоне инсулинорезистентности. Куркумин замедлял развитие СД у лептин-дефицитных мышей (линия 06/0b/C57B 1/6J), содержащихся на высокожировой диете, на фоне снижения инсулинорезистентности и повышения содержания гликозилированного гемоглобина A1c. Воздействие куркумином редуцировало инфильтрацию макрофагами белой жировой ткани, повышало продукцию адипонектина, а также снижало активность NF-κВ в печени, гепатомегалию и содержание маркеров воспаления печеночной ткани (Weisberg S.P. et al., 2008).
Как куркумин, так и его метаболит тетрагидрокуркумин понижал уровень глюкозы в крови, повышал уровень инсулина в плазме крови и модулировал уровень ключевых ферментов печеночной ткани у STZ-индуцированных диабетических крыс благодаря модуляции влияний окислительного стресса, а также снижению скорости перекисного окисления липидов (Murugan P., Pari L., 2006).
Клинические исследования
В исследование включались больные сахарным диабетом второго типа с длительностью заболевания не менее года, обученные основам питания при диабете и находящиеся на терапии таблетированными сахароснижающими препаратами в течение не менее 3-х месяцев, однако не достигшие целевых показателей гликемии.
Критериями исключения из исследования были: абсолютная потребность в инсулине, уровень гликированного гемоглобина (НвА1С) более 9%, кетоз, кетоацидоз, наличие персистирующей хронической инфекции, тяжелые сопутствующие заболевания и осложнения СД, требующие перевода на инсулинотерапию, почечная и печеночная недостаточность, острое нарушение мозгового кровообращения и инфаркт миокарда в предыдущие 6 месяцев до исследования.
Забор проб крови проводили: в начале исследования, через 1,5 и 3 месяца от начала введения в ежедневную лечебную процедуру порошка куркумы. Исследование не предполагало изменения вида, дозы и схемы медикаментозной сахароснижающей терапии, которая сама по себе не приводила к целевым показателям гликемии.
В ходе исследования оценивали уровень гликированного гемоглобина (НвА1с), препрандиальной (тощаковой) и постпрандиальной (после еды) гликемии.
Уровень гликемии определяли глюкозооксидазным методом в плазме крови, НвА1С - стандартным методом на аппарате Д10.
Всего в исследовании приняли участие 19 больных с сахарным диабетом второго типа (17 женщин и двое мужчин) с длительностью заболевания 6,0±6,25 лет (от 1 года до 28 лет). Средний возраст составил 61,5 лет±6,28 лет (с колебаниями от 49 до 73 лет). Все пациенты соблюдали рекомендации по питанию и физическим нагрузкам и принимали таблетированные сахароснижающие препараты.
Через две недели от начала приема порошка растения куркумы один пациент в связи с появлением изжоги отказался от дальнейшего участия и был выведен из исследования. У остальных 18 участников нежелательных реакций в течение всего периода наблюдения не было. Напротив, пять из 19 человек на фоне применения куркумы отметили улучшение общего состояния и увеличение толерантности к физическим нагрузкам. У одной больной уменьшились болевые ощущения в суставах кистей и стоп. Один пациент отметил исчезновение булемии и нормализацию аппетита.
Динамика показателей гликемии отражена в табл 5. Статистически значимое снижение в целом по группе отмечено через 3 месяца.
Следует отметить, что на фоне приема куркумы у 5 пациентов, находящихся на сочетанной терапии бигуанидами и препаратами сульфонилмочевины (ПСМ), появилась легкая гипогликемия (27,8%), что послужило основанием снижения дозы (ПСМ) у 3-х пациентов и отмены у одного пациента.
| Таблица 5 | ||||||
| Содержание глюкозы в крови, гликированный гемоглобин, вес тела и окружность талии у больных сахарным диабетом второго типа в динамике приема порошка куркумы (М±m) | ||||||
| Показатели | Визит 1 (до лечения) (n=18) | Визит 2 (через 1,5 мес.) (n=18) | Визит 3 (через 3 мес.) (n=18) | Р 1-2 | Р 2-3 | Р 1-3 |
| ПН, ммоль/л | 7,38±0,25 | 6,79±0,45 | 6,36±0,31* | ≥0,1 | ≥0,1 | ≤0,01 |
| ППГ, ммоль/л | 9,76±0,51 | 8,38±0,76 | 7,03±0,31* | ≥0,1 | ≥0,1 | ≤0,01 |
| НвА1с, % | 7,54±0,18 | 7,40±0,36 | 7,02±0,15* | ≥0,1 | ≥0,1 | ≤0,05 |
| Вес тела, кг | 90,5±4.4 | 90,1±4,2 | 88,6±4,2 | ≥0,1 | ≥0,1 | ≥0,1 |
| ОТ, см | 108,6±3,4 | 109,0±3,2 | 107,2±3.2 | ≥0,1 | ≥0,1 | ≥0,1 |
| Примечание: ПН - препрандиальная гликемия; ППГ - НвА1с - гликированный гемоглобин; ОТ - окружность талии; * - достоверные отличия от 1 визита (до лечения) | ||||||
Выявлен эффект комбинированного воздействия порошка (Rhizoma) Curcuma longa как на поджелудочную железу, так и на ткани, чувствительные к инсулину, а именно на гликированный гемоглобин как индикатор захвата тканями глюкозы под влиянием инсулина, длительного изменения содержания глюкозы в крови. Результат - снижение дозы применяемых сахароснижающих препаратов.
Представленные результаты свидетельствуют о том, что включение порошка Curcuma longa в качестве компонента, расширяющего ежедневную лечебную процедуру больных сахарным диабетом второго типа, способствует усилению сахаропонижающего эффекта от терапии бигуанидами и препаратами сульфонилмочевины, оказывая потенцирующее влияние.
Таким образом, благодаря выбранному авторами варианту лечебного воздействия на основе сочетания растительного средства и фармакологических сахароснижающих препаратов, в том числе на ранних стадиях развития болезни, достигается улучшенная согласованность и повышенная результативность лечения больных.
Формула изобретения
1. Средство для комплексной терапии больных сахарным диабетом 2 типа, отличающееся тем, что оно содержит очищенное и высушенное корневище Curcuma Longa в виде порошка с размером частиц 0,060-0,075 мм.
2. Способ комплексной терапии больных сахарным диабетом 2 типа, отличающийся тем, что ежедневно принимают очищенное и высушенное корневище Curcuma Longa в виде порошка с размером частиц 0,060-0,075 мм дважды в день через 15-20 мин после обеда и ужина на фоне приема таблетированных сахароснижающих препаратов без изменения дозы и схемы медикаментозной терапии.
3. Способ по п.2, отличающийся тем, что порошок корневища Curcuma longa запивают теплой водой в 2-3 приема.
Медаль Альфреда Нобеля