Название | СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ФЕТОПАТИИ У БЕРЕМЕННЫХ С ГЕСТАЦИОННЫМ САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ ВО II ПОЛОВИНЕ БЕРЕМЕННОСТИ |
---|---|
Разработчик (Авторы) | Ахметова Е.С., Мудров В.А. |
Вид объекта патентного права | Изобретение |
Регистрационный номер | 2667129 |
Дата регистрации | 14.09.2018 |
Правообладатель | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования Читинская государственная медицинская академия Министерства здравоохранения российской федерации |
Изобретение относится к области медицины, а именно к акушерству, и может быть использовано для прогнозирования фетопатии у беременных с гестационным сахарным диабетом во II половине беременности. Сущность способа: у беременных с гестационным сахарным диабетом во II половине беременности проводят биохимическое исследование крови из кубитальной вены натощак, определяют уровень С-пептида (нг/мл), концентрацию инсулина (мкЕД/л) и глюкозы (ммоль/л), рассчитывают индекс НОМА по формуле: индекс НОМА = концентрация глюкозы × концентрация инсулина / 22,5, определяют срок гестации и вычисляют коэффициент фетопатии F по формуле: F=0,22+0,016×C-peptid+0,022×I-HOMA+0,009×GA, где C-peptid - уровень С-пептида (нг/мл), I-HOMA - индекс инсулинорезистентности НОМА, GA - срок гестации (недели), 0,22 - константа уравнения линейной регрессии, определяемая при значениях других параметров равных нулю, 0,016, 0,022 и 0,009 - регрессионные коэффициенты, стандартизованные соответствующей области значений. При коэффициенте F равном 1,0 и более прогнозируют развитие фетопатии. Изобретение обеспечивает простоту и повышает эффективность прогнозирования фетопатии у беременных с гестационным сахарным диабетом во II половине беременности. 5 пр.
Изобретение относится к области медицины, а именно к акушерству, и может быть использовано для прогнозирования фетопатии у беременных с гестационным сахарным диабетом во II половине беременности.
Во время беременности концентрация контринсулярных гормонов значительно увеличивается, в результате чего возникает состояние физиологической инсулинорезистентности, что может сопровождаться развитием нарушения толерантности к глюкозе, формированием гестационного сахарного диабета и фетопатии [1]. При фетопатии увеличивается частота родового травматизма, перинатальной смертности и заболеваемости [2]. Типичными проявлениями фетопатии являются задержка роста и макросомия плода [8]. На фоне гипергликемии беременной у плода развивается гиперинсулинемия, которая является причиной не только фетопатии, но и ингибирования синтеза сурфактанта в легких плода, респираторного дистресс-синдрома новорожденных, неонатальной гипогликемии [3].
Известен способ прогнозирования фетопатии [5], который основывается на определении количества общих липидов и холестерина сыворотки крови в первом периоде родов у здоровых женщин. При содержании общих липидов и холестерина 9,5 г/л и выше и 9,0 ммоль/л и выше соответственно прогнозируют макросомию плода. Способ имеет следующие недостатки: позднее прогнозирование фетопатии (в I периоде родов) исключает возможность своевременно профилактировать данное состояние.
Известен способ прогнозирования фетопатии [7], который основывается на определении уровня fT4 у беременных с гипотиреозом и ожирением на сроке беременности 2-12 недель. При значениях fT4 менее 10 пмоль/л прогнозируют рождение крупного плода. Способ имеет следующие недостатки: недостатоточная точность способа (частота положительных результатов составляет 75%) [7].
Известен способ прогнозирования фетопатии [6], взятый в качестве прототипа, заключающийся в том, что в сыворотке крови беременной каждые 4 недели, начиная с 28 недели по 36 неделю беременности, определяют содержание инсулиноподобного фактора роста - 1 и при показателе выше 970 mg/l прогнозируют макросомию плода.
Однако способ имеет следующие недостатки:
1). Сложность способа за счет необходимости многократного проведения анализа крови (каждые 4 недели);
2). Недостаточная эффективность способа за счет того, что позднее прогнозирование фетопатии (после 28 недель) исключает возможность своевременно профилактировать данное состояние [3].
Для упрощения и повышения эффективности способа прогнозирования фетопатии у беременных с гестационным сахарным диабетом во II половине беременности проводят биохимическое исследование крови, определяют уровень С-пептида (нг/мл), рассчитывают индекс НОМА [9], определяют срок гестации и вычисляют коэффициент фетопатий F по формуле: F=0,22+0,016×C-peptid+0,022×I-HOMA+0,009×GA, где C-peptid - уровень С-пептида (нг/мл), I-HOMA - индекс инсулинорезистентности НОМА, GA - срок гестации (недели), 0,22 - константа уравнения линейной регрессии, определяемая при значениях других параметров равных нулю, 0,016, 0,022 и 0,009 - регрессионные коэффициенты, стандартизованные соответствующей области значений, при коэффициенте F равном 1,0 и более прогнозируют развитие фетопатии.
Гестационный сахарный диабет (ГСД), или сахарный диабет беременных, включает нарушение углеводного обмена, которое возникает или впервые распознается во время беременности, но не соответствует критериям СД 1 и 2 типов. Диагностическими критериями ГСД является глюкоза венозной плазмы натощак ≥5,1, но <7,0 ммоль/л [1].
Выбор критериев для оценки вероятности развития диабетической фетопатии во II половине беременности проведен на основании анализа значимости признаков в возникновении данного патологического состояния по данным построения регрессионной модели [4]. Регрессионная модель включала факторный анализ 52 признаков, таких как: глюкоза венозной плазмы натощак, глюкоза венозной плазмы через 1 и 2 часа проведения перорального глюкозотолерантного теста, гликированный гемоглобин, С-пептид, инсулин, индекс НОМА, индекс массы тела беременной, возраст женщины; срок гестации, паритет родов, национальность, характер питания и т.д. Детерминированный факторный анализ показал наибольшую значимость суммы таких критериев, как: уровень С-пептида (30%), индекса НОМА (60%) и срока гестации (49%).
Способ осуществляют следующим образом: у беременных с гестационным сахарным диабетом во II половине беременности проводят биохимическое исследование крови из кубитальной вены натощак, определяют уровень С-пептида (нг/мл), концентрацию инсулина (мкЕД/л) и глюкозы (ммоль/л), рассчитывают индекс НОМА по формуле: индекс НОМА - концентрация глюкозы × концентрация инсулина / 22,5 [9], определяют срок гестации и вычисляют коэффициент фетопатии F по формуле: F=0,22+0,016×C-peptid+0,022×I-HOMA+0,009×GA, где C-peptid - уровень С-пептида (нг/мл), I-HOMA - индекс инсулинорезистентности НОМА, GA - срок гестации (недели), 0,22 - константа уравнения линейной регрессии, определяемая при значениях других параметров равных нулю, 0,016, 0,022 и 0,009 - регрессионные коэффициенты, стандартизованные соответствующей области значений, при коэффициенте F равном 1,0 и более прогнозируют развитие фетопатии.
Данный способ использован для прогнозирования фетопатии у 106 беременных с гестационным сахарным диабетом во II половине беременности. Средняя погрешность разработанного способа составляет 11,3%.
Формула изобретения
Способ прогнозирования фетопатии у беременных с гестационным сахарным диабетом во II половине беременности, предусматривающий проведение биохимического исследования крови, отличающийся тем, что у беременных в сыворотке крови определяют уровень С-пептида (нг/мл), рассчитывают индекс НОМА, определяют срок гестации и вычисляют коэффициент фетопатии F по формуле: F = 0,22 + 0,016 × C-peptid + 0,022 × I-HOMA + 0,009 × GA, где C-peptid - уровень С-пептида (нг/мл), I-HOMA - индекс инсулинорезистентности НОМА, GA - срок гестации (недели), 0,22 - константа уравнения линейной регрессии, определяемая при значениях других параметров равных нулю, 0,016, 0,022 и 0,009 - регрессионные коэффициенты, стандартизованные соответствующей области значений, при коэффициенте F равном 1,0 и более прогнозируют развитие фетопатии.