ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
Предлагаемое изобретение имеет междисциплинарный характер и относится как к медицине, так и полимерным материалам биомедицинского назначения. Заявляемые технические решения могут быть использованы в челюстно-лицевой хирургии (ЧЛХ) для лечения пациентов с повреждением тканей лицевой области, в частности, пациентов с инфицированными дефектами в таких тканях. В этом контексте предлагаемое изобретение связано с удовлетворением жизненных потребностей человека, проходящего хирургическое лечение челюстно-лицевого отдела организма, поскольку изобретение способствует профилактике послеоперационных осложнений. Проблемы хирургического лечения инфицированных дефектов в челюстно-лицевой области не являются пока еще до конца решенными. Предложен временный имплантат, представляющий собой криогель поливинилового спирта необходимых формы и размера, который содержит противомикробный агент или смесь противомикробных агентов в концентрации от 1 до 120 мг/мл. Для изготовления имплантата используют криогель с модулем упругости от 2 до 50 кПа. Разработан способ хирургического лечения инфицированных дефектов с использованием указанного имплантата, который способен вводить противомикробные агенты в рану и выводить токсины, адсорбируя их. Имплантат не подвергается биодеструкции в организме пациента. Технический результат – снижение риска развития послеоперационных гнойно-воспалительных явлений, снятие воспаления в инфицированной ране, предотвращение воспалительных процессов в окружающих тканях, создание временной опоры для мягких тканей на месте резерцированного фрагмента.
Согласно заявляемому изобретению временный имплантат представляет собой так называемый криогель поливинилового спирта (ПВС), содержащий противомикробный агент или их смесь, например, один или смесь антибиотиков в фармакологически-обоснованной концентрации. Криогель ПВС образуется в результате криогенной обработки (замораживание – выдерживание в замороженном состоянии – оттаивание) водного раствора данного полимера [Лозинский В.И. Криотропное гелеобразование растворов поливинилового спирта. Успехи химии Т.67, С.641-655 (1998)]. Поскольку исходной системой для формирования криогеля ПВС является раствор этого полимера, то получаемому криогелю технологически просто придать желаемые форму (цилиндр, диск, трубка, шар, куб, изделие более сложной геометрии) и размеры, осуществляя криотропное гелеобразование исходного полимерного раствора, находящегося в соответствующей литьевой форме. Введение противомикробного агента или их смеси в состав криогеля ПВС после формирования последнего замораживанием-оттаиванием осуществляется пропитыванием этого полимерного материала раствором соответствующего агента, концентрация которого в объеме получаемого имплантата определяется как типом и растворимостью такого агента/агентов, так и требуемой его/их концентрацией в конечном изделии, т.е. имплантате. Предлагаемый способ лечения пациентов с инфицированными дефектами в челюстно-лицевой области, включающий использование вышеуказанного имплантата, благодаря наличию в нем противомикробного агента позволяет достичь стойких хороших функциональных результатов, т.к. создается высокая концентрация противомикробного агента в ране, что обеспечивает там наименьший риск развития послеоперационных гнойно-воспалительных явлений. Кроме того, криогель ПВС, благодаря своим высоким физико-механических характеристикам, выполняет также и опорную функцию для мягких тканей лица.
Предлагаемое изобретение отвечает критерию «новизна» не только благодаря физико-механическим и противомикробным свойствам заявляемого временного имплантата, но и из-за того, что обеспечивается индивидуальный подход к лечению пациентов. В частности, при создании литьевой формы для получения криогеля, отвечающего наиболее полному заполнению дефекта в челюстно-лицевой области, предусматривается использование 3D-принтера, работающего по индивидуальной КТ-схеме пациента. Также, создавая объём в мягких тканях, заявляемый временный имплантат предотвращает развитие фибротического процесса между стенками образовавшейся после резекции кости и формирует ложе для будущего эндопротеза участка кости. Кроме того, экспериментально обнаружено, что использование такого имплантата способствует росту кости со здоровых участков, что актуально для участков резекции до 3 см.