АНТИДЕПРЕССИВНОЕ СРЕДСТВО

Название	АНТИДЕПРЕССИВНОЕ СРЕДСТВО
Разработчик (Авторы)	Ширяев Олег Юрьевич, Семенова Екатерина Александровна, Резников Константин Михайлович
Вид объекта патентного права	Изобретение
Регистрационный номер	2363480
Дата регистрации	24.11.2006
Правообладатель	Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Воронежская государственная медицинская академия им. Н.Н. Бурденко Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию"
Область применения (класс МПК)	A61K 33/14 (2006.01) C07F 1/04 (2006.01) A61P 25/24 (2006.01)

Описание изобретения

Изобретение относится к медицине, а именно к психиатрии, и касается средств для лечения депрессивных состояний.

В настоящее время для этих целей выпускается ряд лекарственных средств, в частности трициклические антидепрессанты и ингибиторы МАО (моноаминооксидаза). Вспомогательными средствами в основном являются анксиолитики производные бензодиазепина и др.

Действующим веществом является католит. Хороший эффект применения католита выявлен при геморрое, дерматомикозе, аденоме предстательной железы, тонзиллите, бронхите, хроническом пиелонефрите, хроническом гепатите, деформирующих артрозах (С.А.Алехин, 1992 и др.).

В регистрационном удостоверении №98/79/8 Министерства здравоохранения Республики Узбекистан на препарат «электроионизированный водный раствор католита» указана возможность его применения не только наружно, но и внутрь. В крупных обзорных работах (В.И.Прилуцкий, В.М.Бахир, 1995; С.А.Алехин, И.М.Байбеков и др., 1998) и Материалах II Международного симпозиума «Электрохимическая активация», 1999 и др.) содержатся сведения о препаратах, применяемых в эксперименте и клинике электроактивированных растворов, их эффектах при применении наружно и внутрь. В них показана высокая эффективность католита при многих патологических процессах.

Технический результат заключается в повышении эффективности и сокращении сроков лечения тревожно-депрессивных состояний.

Для достижения технического результата предлагается при тревожно-депрессивных расстройствах применение внутрь католита 3% раствора натрия хлорида (ОВП минус 450-600 мВ, рН - 8,2-9,5) 3 раза в сутки после еды по 50 мл до максимального уменьшения психопатологической симптоматики.

Для выявления антидепрессивной активности католита был использован тест принудительного плавания (R.D.Porsolt et al., 1977) в модификации MJ.Detke, I.Lucki (1996). Эта модель считается наиболее адекватной для выявления антидепрессивного эффекта препаратов с различным механизмом действия (F.Borsini, A.Metti, 1988). В этом тесте после предварительного обучения животных регистрировали в течение 300 с время нахождения животных в состоянии иммобилизации (животное пассивно плавает в воде со слегка поднятой головой), время плавания (умеренные движения задними лапами, перемещение по периметру сосуда) и время активного избегания (интенсивные движения передними лапами над и под водой).

Проведена серия экспериментов с введением католита 3% раствора натрия хлорида крысам через рот при свободном подходе в течение 14 суток, т.е. в течение этого времени крысы вместо воды принимали католит без ограничения. Отказа от приема католита не было. В таблице 1 представлены результаты этого эксперимента.

Эти данные свидетельствуют о том, что время иммобилизации на 7 сутки снизилось на 42%, а время плавания и активного избегания увеличилось соответственно на 35,1% и на 29%. Коэффициент депрессивности в этот период времени равен 0,65, по сравнению с показателем исходного состояния, равным 1,27, т.е. практически снижается в 2 раза (р<0,05). На 14 сутки эксперимента время иммобилизации практически не отличается от исходного уровня, т.е. увеличивается по сравнению с 7 сутками. Длительность плавания также не отличается от исходного, но время активного избегания остается на уровне 7 суток эксперимента и увеличено по сравнению с исходным показателем на 26%. Коэффициент депрессивности составляет величину 0,92, что ниже, чем в исходном состоянии на 27,6%.

Этот эксперимент показал, что католит оказывает антидепрессивный эффект. Апробация действия католита в условиях клиники проведена на больных с тревожно-депрессивными расстройствами оценки клинических проявлений, у пациентов с тревожно-депрессивным состоянием применяли количественную шкалу депрессивных синдромов Гамильтона (M.A.Hamilton, 1960), надежность 17 показателей этой шкалы была подтверждена многомерным анализом (регрессивный и дисперсионный методы) P.Pancheri et al. (2002).

Для доказательства способа повышения эффективности действия антидепрессантов была проведена простая открытая рандомизация объектов исследования в следующем составе: общее количество - 87 человек, из них женщин - 59, мужчин - 18. Средний возраст - 39,8 лет (от 20 до 62), из них женщины - 41,9, мужчины 37,6 лет. Начало заболевания приходилось на поздний юношеский (20-24 года) и зрелый возраст (25-50 лет). Длительность заболеваний в среднем 4,6 лет, количество поступлений в среднем 2,55 в год (от 1 до 5). Диагнозы по МКБ-10, удовлетворяющие критериям среднетяжелого депрессивного эпизода (без психотических симптомов), - F 32.1, F 32.2, F 33.2.

В исследовании не использовалась какая-либо специфическая психотерапия. Пациентам давались разъяснения относительно их состояния, включая ожидаемый эффект от применения препарата.

При включении в исследование, которое проводилось только в стационаре, каждый пациент давал информационное согласие. Все пациенты имели при поступлении сумму баллов по шкале Гамильтона в диапазоне от 27 до 30, что свидетельствует о выраженности депрессивного синдрома (ДС). В среднем выраженность ДС была представлена картиной, характеризующейся пониженным настроением, тревогой, апатией, утратой работоспособности, безысходностью, нарушением сна, отсутствием аппетита, потерей веса, суицидальными тенденциями и психосоматическими расстройствами. При этом учитывалось, что явления десинхроноза при аффективных расстройствах соотносятся с такими клиническими характеристиками, как суточный ритм настроения, усиление подавленности по утрам, преждевременное утреннее пробуждение, сезонная зависимость заболевания.

Пациенты были распределены на 4 группы: больные 1-й группы (AM) в качестве основного лечебного средства получали амитриптилин 100 мг в сутки (22 человека); 2-й группы - амитриптилин + католит (23 человека); 3-й группы - атаракс в дозе 75 мг (20 человек); 4-й группы - атаракс + католит 3% раствора натрия хлорида (22 человека).

Результаты исследования представлены в таблице 2.

Эти данные свидетельствуют о способности католита 3% раствора натрия усиливать и ускорять лечебное действие антидепрессантов. Это подтверждается тем, что уменьшение суммарного показателя, характеризующего уровень депрессии по шкале Гамильтона, при введении католита 3% раствора натрия происходит почти в 2 раза на сутки и более чем в 2,5 раза на 21 сутки при лечении амитриптилином, а при лечении атараксом подобный эффект выявляется уже на 7-е сутки, усиливаясь на 14-е и 2 сутки наблюдения.

Таким образом, доказана способность католита 3% раствора натрия существенно повышать эффективность лечебного действия антидепрессантов.

Формула изобретения

Применение католита 3%-ного раствора натрия хлорида с параметрами ОВП минус 450-600 мВ, рН 8,2-9,5 в качестве средства, потенцирующего действие антидепрессивных препаратов и имеющего собственный антидепрессивный эффект.

Изобретение "АНТИДЕПРЕССИВНОЕ СРЕДСТВО" (Ширяев Олег Юрьевич, Семенова Екатерина Александровна, Резников Константин Михайлович ) отмечено юбилейной наградой (25 лет Российской Академии Естествознания)
Медаль Альфреда Нобеля

Оформление наградных документов и заказ каталога