СПОСОБ ОЦЕНКИ ДЕЙСТВИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Название	СПОСОБ ОЦЕНКИ ДЕЙСТВИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Разработчик (Авторы)	Резников Константин Михайлович, Трофимова Ольга Владимировна, Минаков Эдуард Васильевич, Голева Инга Витальевна, Минакова Наталья Эдуардовна
Вид объекта патентного права	Изобретение
Регистрационный номер	2119296
Дата регистрации	27.09.1998
Правообладатель	Резников Константин Михайлович, Трофимова Ольга Владимировна, Минаков Эдуард Васильевич, Голева Инга Витальевна, Минакова Наталья Эдуардовна
Область применения (класс МПК)	A61B 5/04 (1995.01) A61H 39/00 (1995.01)

Описание изобретения

Изобретение относится к медицине, преимущественно к акупунктурной диагностике и фармакологии. Может быть использовано для оценки начала, максимума, окончания и выраженности действия лекарственного препарата в целях коррекции его дозы и способа введения.

Известно использование метода Риодораку для оценки эффективности лекарственной терапии (Бойко Е.А., Киселев А.И., Сидорчук В.Ф., Омельчук С.Л., Лысенко Т.Н. 1986). Данный подход основан на измерении импеданса акупунктурных точек, что связано с электромагнитной травматизацией биологически активных зон. Вследствие этого подобное исследование не может проводиться многократно и не допускает мониторинг, поэтому, используя метод Риодораку, нельзя определить начало, максимум и окончание действия при каждом приеме лекарственного средства.

Известно использование метода измерения температуры биологически активных точек для оценки изменения состояния организма (Вогралик М.В. 1989). Данный метод атравматичен, допускает непрерывное исследование, но обладает низкой разрешающей способностью, что не позволяет использовать его для оценки действия медикаментов.

Известно использование метода измерения разности потенциалов между акупунктурной точкой и интактной зоной для оценки состояния организма (Подшибякин А.К. Дисс. на соискание степени доктора мед. наук. 1957). Однако при применении данного метода не применялся мониторинг (непрерывная регистрация), что не позволяло определить начало, максимум и окончание действия при каждом приеме лекарственного средства. Кроме того, для измерения разности потенциалов в данном случае использовали электроды из разных металлов, что при длительном измерении приводило к поляризации тканей и нарушению точности измерения.

В настоящее время отсутствует неинвазивный метод, позволяющий проконтролировать действие каждого приема препарата. Оценка терапии проводится комплексно (с использованием нескольких методов диагностики), нерегулярно (нет возможности оценивать каждый прием лекарственного средства) и преимущественно по субъективным ощущениям пациента.

Авторы изучили возможность использования метода длительного измерения (мониторирования) разности потенциалов между акупунктурной точкой и интактной зоной для оценки действия медикамента в эксперименте и клинике, так как данный подход не оказывает электромагнитного воздействия на акупунктурную точку и обладает достаточной разрешающей способностью.

Данный подход направлен именно на то, чтобы оценить действие лекарственных средств. Под действием лекарственного средства следует понимать влияние лекарственного препарата на рецепторный аппарат организма, за счет которого передается информация в регуляторные системы организма о взаимодействии лекарственного средства (как фактора внешней среды) с организмом, а также комплекс приспособительных реакций, который создается организмом в ответ на полученную информацию (влияния препарата). Формирование данного комплекса - это процесс в значительной мере индивидуальный в пределах физиологических возможностей вида организма. Следствием же взаимодействия влияния на рецепторный аппарат и формирования комплекса приспособительных реакций являются эффекты данного препарата у данного пациента (или животного). Поэтому мы применили этот подход, так как он позволяет изучить и оценить само действие, а не его следствия (эффекты), поскольку акупунктурная система - это универсальная регуляторная система, свойственная всем живым многоклеточным организмам. Она направлена на регулирование состояния живого организма путем изменения направленности и интенсивности электрообменна с окружающей средой, - что можно исследовать при действии препарата методом мониторирования разности потенциалов между акупунктурной точкой и интактной зоной.

Цель изобретения - повышение эффективности лекарственной терапии.

Для достижения указанной цели с помощью прибора для измерения биопотенциалов БИО-1, снабженного одинаковыми неполяризующимися хлорсеребряными электродами, проводилось мониторирование разности потенциалов между акупунктурной точкой сердца на ухе кролика и интактной зоной до и после введения лекарственных препаратов (изоптин, обзидан, папаверин).

Атравматическая фиксации электродов осуществлялась в эксперименте при помощи специального фиксирующего устройства (фиг. 1) в виде прищепки особой конструкции, состоящей из двух панелей, соединенных мягкой пружиной. На верхней панели укреплены на шарнирных соединениях проволочные держатели стеклянной части электродов (рац. предложение "Устройство для атравматической фиксации электродов на акупунктурных точках уха кролика" (N2040/38)).

Потенциал биологически активной точки (БАТ) сердца регистрировался 2 минуты перед введением, 3 минуты в процессе введения и в течение 40 минут после введения препаратов. В качестве контрольного исследования проводилась регистрация биопотенциала БАТ сердца при внутривенном введении воды для инъекций.

В эксперименте на кроликах (30 животных) при внутривенном введении кардиотропных препаратов (изоптин, обзидан, папаверин) было зарегистрировано изменение направленности и интенсивности электрообмена с окружающей средой, проявляющееся снижением уровня потенциала при сравнении с динамикой в контроле, которое с увеличением дозы препарата становилось более выраженным и возникало раньше. Начало действия медикамента определяли по началу отклонения величины биопотенциала БАТ сердца от контрольных параметров, максимальный эффект соответствовал наибольшему отличию данных опыта от контроля, снижение выраженности действия медикамента соответствовало уменьшению отклонения уровня биопотенциала от начального и контрольного значений (фиг. 3).

В клинике нами был изучен биопотенциал акупунктурной точки меридиана сердца C7 (шэнь-мэнь) при приеме внутрь в форме порошка кардиотропных препаратов (изоптин, анаприлин, папаверин), а также плацебо больными ишемической болезнью сердца (90 человек).

Электроды длительно устанавливались на акупунктурной точке при помощи специального фиксирующего устройства, состоящего из изогнутой подковообразной пластины с укрепленными на ее поверхности на шарнирных соединениях проволочными держателями стеклянной части электродов (фиг. 2) (рац. предложение "Устройство для атравматической фиксации электродов на акупунктурных точках тела человека" (N2039/37)).

Исследование проводилось в 3 серии по 45 минут согласно фармакокинетике исследуемых медикаментов. Полученные данные сравнивались с результатами исследования плацебо, проведенными по аналогичному протоколу.

Как и в экспериментальной части работы оценка начала, максимума и окончания действия препарата проводилась по изменению направленности и интенсивности электрообмена с окружающей средой, которое проявлялось отклонением динамики уровня биопотенциала точки шэнь-мэнь при назначении препарата от динамики данного параметра в исследовании с плацебо. Использование данного способа позволяет оценить начало, максимум и окончание действия лекарственного средства.

Формула изобретения

Способ оценки действия лекарственных препаратов, заключающийся в измерении разности потенциалов между акупунктурной точкой и неактивной зоной, отличающийся тем, что проводят непрерывное атравматическое измерение разности потенциалов между акупунктурной точкой и неактивной зоной в контрольном исследовании при приеме плацебо, перед введением лекарственного препарата, в течение времени, зависящего от фармакокинетики исследуемого препарата после его приема, и по сравнению динамики уровня разности потенциалов в контрольном иследовании при приеме плацебо с динамикой уровня разности потенциалов при введении лекарственного препарата определяют начало, максимум и окончание действия препарата.

Изобретение "СПОСОБ ОЦЕНКИ ДЕЙСТВИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ" (Резников Константин Михайлович, Трофимова Ольга Владимировна, Минаков Эдуард Васильевич, Голева Инга Витальевна, Минакова Наталья Эдуардовна) отмечено юбилейной наградой (25 лет Российской Академии Естествознания)
Медаль Альфреда Нобеля

Оформление наградных документов и заказ каталога