СБОР ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ С ТРОМБООККЛЮЗИРУЮЩИМИ ПОРАЖЕНИЯМИ АРТЕРИЙ ГОЛОВЫ И ШЕИ

Название	СБОР ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ С ТРОМБООККЛЮЗИРУЮЩИМИ ПОРАЖЕНИЯМИ АРТЕРИЙ ГОЛОВЫ И ШЕИ
Разработчик (Авторы)	Поспелова Мария Львовна, Барнаулов Олег Дмитриевич, Кадинская Маргарита Ивановна, Сорокоумов Виктор Александрович, Эмануэль Владимир Леонидович
Вид объекта патентного права	Изобретение
Регистрационный номер	2313359
Дата регистрации	23.10.2006
Правообладатель	Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Санкт-Петербурский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию"
Область применения (класс МПК)	A61K 36/76 (2006.01) A61K 36/484 (2006.01) A61K 36/185 (2006.01) A61K 36/734 (2006.01) A61K 36/53 (2006.01) A61P 9/00 (2006.01) A61K 36/73 (2006.01) A61K 36/38 (2006.01) A61K 36/28 (2006.01) A61K 36/45 (2006.01) A61K 36/48 (2006.01)

Описание изобретения

Изобретение относится к медицине, а именно к неврологии, и может быть использовано для лечения больных с тромбоокклюзирующими поражениями артерий головы и шеи.

Известны антиагрегантные препараты, такие как ацетилсалициловая кислота, дипиридомол, группа тиенопиридинов (клопидогрель, тиклопидин), назначаемые для лечения больных с тромбоокклюзирующими поражениями артерий головы и шеи [Суслина З.А., Танашян М.М. Антиагрегантная терапия при ишемических цереброваскулярных заболеваниях. Пособие для практикующих врачей. - М., 2003, - 40 с.].

Недостатком этих препаратов является тот факт, что аспирин в наиболее распространенной дозе 325 мг не оказывает значительного долговременного протективного действия у лиц с выраженным асимптомным каротидным стенозом (более 50%) [Gote R., Batticta RN, Abrahamowicz М. et al. Lack of effect of aspirin in asymptomatic patients with carotid bruits and substantial carotid narrowing// Ann Intern Med., - 1995. 123. P.649-655]. В то же время ежедневный прием высоких доз аспирина может приводить к повышению артериального давления и к увеличению частоты возникновения геморрагических инсультов. Эффективное ингибирование агрегации тромбоцитов (на 50% и более от исходного уровня) при помощи аспирина отмечается лишь в половине случаев, а у 20% пациентов возможен парадоксальный проагрегантный эффект. Распространенность резистентности к аспирину составляет до 50%, а до 75% сосудистых событий возникают на фоне продолжающейся аспиринотерапии [Суслина З.А., Ионова В.Г., Танашян М.М. Оптимизация антиагрегантной терапии при цереброваскулярной патологии. Тезисы научных работ первой международной конференции «Клинические исследования лекарственных средств», - 2001. - С.262-263]. Дипиридамол, который, являясь вазодилататором, может провоцировать головные боли и негативно влиять на коронарный кровоток, что является относительным противопоказанием для назначения этого препарата лицам с нестабильной стенокардией и недавно перенесенным инфарктом миокарда [Adams HP, del Zoppo GJ, von Kummer R. Management of stroke: A practical guide for prevention, evalution, and treatment of acute stroke. Publ. by Professional Communications, Inc., - 2002]. Эффективность пентоксифиллина и других вазоактивных средств с позиций доказательной медицины в клинической ангионеврологии не рассмотрена. Широкое применение препаратов из группы тиенопиридинов и блокаторов IIb/IIIa рецепторов тромбоцитов не возможно по экономическим соображениям.

Известны гиполипидемические препараты, такие как фибраты, препараты никотиновой кислоты и препараты из группы статинов, применяемые для лечения больных с тромбоокклюзирующими поражениями артерий головы и шеи [Липовецкий Б.М. Клиническая липидология. - СПб.: Наука, 2000. - 119 с.].

Недостатком этих препаратов является тот факт, что при их длительном приеме возникает ряд побочных эффектов, таких как дистрофия печени (при приеме препаратов никотиновой кислоты), желудочно-кишечный дискомфорт, головные боли, головокружения (при приеме фибратов), поражение печени, мышц (при приеме статинов). Для отдельной группы пациентов существуют противопоказания для назначения им препаратов из этой группы из-за наличия у них заболеваний печени, миопатий (при терапии статинами и фибратами), язвенной болезни, сахарного диабета и подагры (при терапии препаратами никотиновой кислоты). Кроме того, стандартная гиполипидемическая терапия отличается высокой стоимостью и малой доступностью даже для средне обеспеченных слоев населения.

Известен растительный препарат (в виде спиртовой настойки) для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (в том числе постинсультных состояний и атеросклероза сосудов головного мозга), содержащий цветки боярышника кроваво-красного, траву мяты перечной, омелы белой, донника желтого, пустырника пятилопастного, тимьяна ползучего и корни валерианы лекарственной, дополнительно к этому сбору добавлен сбор из 23 лекарственных растений (шлемник, примула, клевер, сирень, василек, зверобой, пижма, сушеница, пастернак, пион, вербена, лопух, рута, хмель, спорыш, подмаренник, девясил, крестовник, калина, астрагал, желтушник, арника и горицвет) [RU патент №2163132 от 2000 г].

Недостатком предложенного растительного препарата является применение ядовитых растений - рута, сирень; неоправданно много растений, содержащих сердечные гликозиды - крестовник, сирень, желтушник; применение растения, запрещенного для сбора (отнесено в Красную Книгу) - арника. Применение спирта для экстракции лекарственных растений приводит к меньшей эффективности сбора, чем водные извлечения из тех же растений.

Задачей изобретения является расширение арсенала средств, направленных на лечение больных с тромбоокклюзирующими поражениями артерий головы и шеи, включающих комплексное воздействие на различные звенья в патогенезе поражения артерий (нарушения липидного обмена, реологических свойств крови, поражение сосудистой стенки, снижение иммунитета), не вызывающих осложнений при длительном лечении, не имеющих ограничений при широком спектре сосудистых патологий и отличающихся экономической доступностью.

Поставленная задача решается тем, что предлагается сбор для лечения больных с тромбоокклюзирующими поражениями артерий головы и шеи, содержащий корни солодки голой, цветки лабазника вязолистного, надземную часть зверобоя продырявленного, плоды рябины обыкновенной, часть надземную герани луговой, цветки василька лугового, листья ивы козьей, надземную часть вереска обыкновенного, цветки боярышника кроваво-красного, листья малины обыкновенной, надземную часть чистеца болотного, плоды боярышника кроваво-красного, надземную часть душицы обыкновенной, листья березы повислой, надземную часть донника белого, надземную часть череды трехраздельной при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Исследования показали, что особенностью сбора является его гиполипидемическое, антиагрегантное, вазопротективное и адаптогенное действие. С этой целью в состав сбора включены несколько "групп" лекарственных растений: 1) лекарственные растения с доказанным гиполипидемическим действием: солодка, лабазник, боярышник, вереск; 2) лекарственные растения с доказанным антиагрегантным действием (содержат салициловую кислоту) - ива, малина, лабазник и антикоагулянтным действием (содержит дикумарин) - донник; 3) лекарственные растения, улучшающие функции печени - органа, в котором и происходит синтез желчных кислот из холестерина с закономерным снижением его концентрации в крови, и оказывающие желчегонное действие - береза, лабазник, боярышник, рябина, донник, душица; 4) растения поливалентного, многоэффекторного типа действия (адаптогенного, детоксикационного, антиоксидантного, стресс-протективного, корригирующего функции эндокринных желез, метаболизм - малина, донник, ива, лабазник, солодка, боярышник, герань; 5) лекарственные растения - вазопротекторы: рябина, боярышник, зверобой, череда, лабазник, василек, малина, солодка, душица, чистец (нейро- и кардиопротекторы), повышающие резистентность мозга и миокарда к повреждающим воздействиям, в том числе и гипоксии, улучшающие эластикотонические свойства сосудистой стенки. Состав сбора определили путем изучения многочисленных фармакологических свойств водных извлечений из более чем 150 растений на моделях стресса, гипоксии, повышения концентрации неэстерифицированных жирных кислот (НЭЖК) в плазме крови, гипергликемии, сохранения условно и безусловно рефректорных форм поведения после повреждающих воздействий у крыс. На этих моделях была определена оптимальная комбинация лекарственных растений с наиболее выраженными влияниями на то или иное звено в патогенезе атеросклероза и его осложнений (к примеру, корень солодки - лидирующее растение в системах традиционных медицин с доказанным антигиперлипидемическим, антидеструктивным, гепатопротективным, вазопротективным, стресс-лимитирующим, корригирующим метаболизм действием, цветки лабазника вязолистного - обладают церебропротективной, антиоксидантной, антидислипидемической, антидеструктивной, стресс-лимитирующей, вазопротективной активностью, корректор метаболизма, ограничивает объем альтерации (повреждения) при широком спектре повреждающих воздействий, антигипоксант, лист березы повислой - гепатопротектор, холеретик, корректор обмена холестерина, детоксикант, диуретик, антигипоксант и т.д). Таким образом, в сбор (в отличие от прототипа) включены лекарственные растения с доказанной гиполипидемической, и/или антиоксидантной, и/или детоксикационной, и/или нейро-, гепато- и кардиопротективной, и/или адаптогенной активностью, т.е. действие растений, а тем более сбора из них, можно рассматривать как полимеханизменное, влияющее не на один-два патогенетических механизма атеросклероза, а на подавляющее большинство из них без угрозы осложнений и побочных эффектов.

Предлагаемый сбор принимали (прошли курс лечения) 41 пациент в возрасте 46-71 г (31 мужчина и 10 женщин) с верифицированным атеросклеротическим поражением артерий головы и шеи (стенозы более 80%, субокклюзии и окклюзии одной или обеих внутренних сонных артерий или средних артерий мозга) при их отказе от оперативного лечения. Пациенты наблюдались в городском ангионеврологическом центре (Санкт-Петербург) и Институте Мозга Человека РАН (Санкт-Петербург). До начала лечения 24 пациента перенесли ишемический инсульт. Профилактика первичного и в особенности повторного инсульта была основной задачей фитотерапии этих больных. Для оценки эффективности предлагаемого сбора использовали современные общепринятые методики: биохимические и инструментальные. Учитывая тяжесть патологии и перенесенные большинством пациентов инсульты, лечение проводили в течение 1-4 лет постоянного наблюдения (средний срок наблюдения 2,5 года). Результаты проспективного наблюдения лечения по предлагаемому способу: инсульты - 0, транзиторные ишемические атаки - 4, инфаркты - 0, сердечно-сосудистая смерть - 1. Нормализация нарушений липидного обмена у 11 из 18 больных с его исходным дисбалансом. Показатели внутрисосудистой активации тромбоцитов у 25 больных исходно были нарушены, на фоне длительного лечения по предлагаемому способу они нормализовались у 19 пациентов. При дуплексном сканировании не отмечено нарастания степени стеноза или появление новых атеросклеротических поражений. У 7 из 8 пациентов с исходно нестабильными, потенциально эмбологенными атеросклеротическими бляшками произошла их стабилизация. Частичный регресс атеросклеротического поражения наблюдали у 4 человек. При повторном допплерографическом наблюдении признаков нарастающей декомпенсации работы вилизиева круга не обнаружено.

Необходимо отметить, что ишемические инсульты и транзиторные ишемические атаки в 95% случаев связаны с атеросклерозом артерий большого и среднего диаметра, с заболеваниями внутричерепных сосудов малого диаметра или с кардиогенной эмболией. Пациенты со стенозами и окклюзиями брахеоцефальных и интракраниальных артерий относятся к категории высокого риска развития инсульта. Приводим результаты проспективного наблюдения за пациентами с тромбоокклюзирующими поражениями артерий головы и шеи на фоне стандартной медикаментозной терапии (срок наблюдения - 5 лет) и с добавлением к лечению предлагаемого способа (срок наблюдения - 3 года).

Как видно из таблицы, 97.2% пациентов с тяжелым атеросклерозом артерий головы и шеи в течение 5 лет переносят сердечно-сосудистый эпизод, в отличие от группы пациентов, которым проводилось лечение по предлагаемому способу в течение 3-х лет, где этот процент был 9.7.

Способ осуществляют следующим образом.

Готовят отвар из сбора, предлагаемого в изобретении. Отвар готовят согласно ГФ Х (Государственная фармакопея 10-го пересмотра) следующим способом: измельченное высушенное сырье 30-40 г (3-4 столовые ложки) заливают горячей кипяченной водой в соотношении 1:20, накрывают крышкой и томят на водяной бане в течение 40 мин, затем настой вместе с сырьем заливают в термос и настаивают в течение 8-10 часов (приготовление с вечера, настаивание в течение ночи, прием с утра). Объем полученного отвара доводят до 800.0 мл и выпивают в течение дня за 20 мин до еды в 5-6 приемов. Курс лечения от 6 месяцев.

Формула изобретения

Сбор для лечения больных с тромбоокклюзирующими поражениями артерий головы и шеи, содержащий корни солодки голой, цветки лабазника вязолистного, надземную часть зверобоя продырявленного, плоды рябины обыкновенной, надземную часть герани луговой, цветки василька лугового, листья ивы козьей, надземную часть вереска обыкновенного, цветки боярышника кроваво-красного, листья малины обыкновенной, надземную часть чистеца болотного, плоды боярышника кроваво-красного, надземную часть душицы обыкновенной, листья березы повислой, надземную часть донника белого, надземную часть череды трехраздельной при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Изобретение "СБОР ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ С ТРОМБООККЛЮЗИРУЮЩИМИ ПОРАЖЕНИЯМИ АРТЕРИЙ ГОЛОВЫ И ШЕИ" (Поспелова Мария Львовна, Барнаулов Олег Дмитриевич, Кадинская Маргарита Ивановна, Сорокоумов Виктор Александрович, Эмануэль Владимир Леонидович) отмечено юбилейной наградой (25 лет Российской Академии Естествознания)
Медаль Альфреда Нобеля

Оформление наградных документов и заказ каталога