СБОР ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОБСТИПАЦИЙ У БОЛЬНЫХ ЦЕРЕБРОВАСКУЛЯРНЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ

Название	СБОР ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОБСТИПАЦИЙ У БОЛЬНЫХ ЦЕРЕБРОВАСКУЛЯРНЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ
Разработчик (Авторы)	Поспелова Мария Львовна, Барнаулов Олег Дмитриевич
Вид объекта патентного права	Изобретение
Регистрационный номер	2455019
Дата регистрации	10.06.2011
Правообладатель	Учреждение Российской академии наук Институт Мозга Человека им. Н.П. Бехтеревой
Область применения (класс МПК)	A61K 36/80 (2006.01) A61K 36/484 (2006.01) A61K 36/185 (2006.01) A61K 36/55 (2006.01) A61K 36/28 (2006.01) A61K 36/482 (2006.01) A61K 36/534 (2006.01) A61K 36/235 (2006.01) A61K 36/23 (2006.01)

Описание изобретения

Изобретение относится к области медицины, а именно к средствам для лечения обстипаций у больных цереброваскулярными заболеваниями.

Известны средства для лечения обстипаций, увеличивающие объем кишечного содержимого, такие как семена льна, метилцеллюлоза (синтетический препарат), форлакс, мукофальк. Данные средства задерживают в просвете кишечника воду и делают каловые массы более объемными и смягчают их. Такие лекарства принимают при хронических атонических запорах (запоры у больных перенесших операции, травмы) или при запорах, вызванных неправильным питанием. Средства хорошо переносятся, но практически не влияют на метеоризм, а в некоторых случаях (особенно в первые дни приема) их использование может вызвать понос или вздутие кишечника. Исследования, оценивающие эффективность препаратов псиллум и мукофальк с коротким периодом наблюдения, обладают недостаточным объемом выборки. Доказано, что препараты этой группы способствуют менее твердому стулу. (Авксентьева М.В., Воробьев П.А. Герасимов В.Б. и др. Экономическая оценка эффективности лекарственной терапии (фармакоэкономический анализ). М.: "Ньюдиамед", 2000. - 80 с.).

Известны средства для лечения обстипаций, способствующие размягчению каловых масс, к ним относят минеральные и природные масла (вазелиновое, оливковое, миндальное). Данные средства не только смягчают каловые массы, но и смазывают сами стенки прямой кишки, помогая содержимому кишечника «скользить» вдоль кишечника. Они безопасны, эффективны, просты в использовании, помогают в короткие сроки, но не подходят для длительного приема и не всегда эффективны при метеоризме. При длительном их применении может появиться понос с нарушением обмена веществ, обезвоживание, снижение функции кишечных ферментов, нарушение двигательной активности толстого кишечника. (Адлер Г. Болезнь Крона и язвенный колит: Пер. с нем. - М.: ГЭОТАР-Мед., 2001. 257 с., Гриневич В.Б., Симаненков В.И., Успенский Ю.П., Кутуев Х.А. Синдром раздраженного кишечника (клиника, диагностика, лечение). Санкт-Петербург, 2000. - С.33-34.).

Известны средства для лечения обстипаций, воздействующие на рецепторы толстой кишки. Растительные средства и некоторые синтетические масла, а также препараты растительного происхождения (антракоиды) могут раздражать кишечник и вызывают повышение его моторики, что в свою очередь помогает скорее освободиться от кишечного содержимого. К таким лекарствам относят Сенаде (из листьев сенны), кору крушины, касторовое масло, бисакодил. Эффект от приема этих лекарств развивается не менее чем через 7-8 часов, поэтому такие средства принимают на ночь. Длительный прием указанных средств может вызвать нарушение двигательной активности толстого кишечника. (Александр Вильямс Дж., Биндер Х.Дж. Гастроэнтерология (в трех томах), М.: Медицина.1985., Григорьева Г.А., Мешалкина Н.Ю. Болезнь Крона. М.: Медицина. - 2007. - С.181).

Известны средства для лечения обстипаций растительного происхождения, в состав которых входят листья сенны, в качестве основы использован мед, дополнительно введены курага абрикосовая, семена льна, слоевище ламинарии, листья подорожника большого, плоды укропа, лимонная кислота и микрокристаллическая целлюлоза (RU 2134044, опубл. 10.08.1999) или в сочетании с сенной использованы - листья мяты перечной, цветки ромашки, плоды фенхеля (RU 2197979, опубл. 10.02.2003), в другом изобретении листья сенны сочетают с льняным семенем и мятой (RU 2103000, опубл. 27.01.1998).

Известен сбор для лечения обстипаций, содержащий слоевища ламинарии, траву череды, листья брусники, траву пустырника, плоды шиповника, цветки ромашки, кору крушины (RU 2103004, опубл. 27.01.1998).

Несмотря на то, что в показаниях к применению данного сбора, так же как и выше представленных средств, отмечается группа пожилых пациентов, недостатком сбора является отсутствие в нем компонентов для улучшения мозгового кровообращения.

Техническим результатом изобретения является расширение арсенала средств, направленных на лечение обстипаций у больных цереброваскулярными заболеваниями, путем создания сбора, включающего комплексное воздействие на различные звенья в патогенезе заболевания, не вызывающего осложнений при длительном лечении, устраняющего побочные действия медикаментозной терапии, не имеющего ограничений при широком спектре соматических и неврологических заболеваний и отличающегося экономической доступностью.

Технический результат достигается тем, что предложен сбор для лечения обстипаций у больных цереброваскулярными заболеваниями, содержащий корни солодки голой, лист смородины черной, семя льна посевного, цветочные корзинки ромашки лекарственной, лист какалии копьевидной, лист кассии остролистной, лист крапивы двудомной, надз. ч. осота полевого, корень лопуха большого, надз. ч. мяты перечной, надз. ч. бодяка разнолистного, плоды фенхеля обыкновенного, плоды аниса обыкновенного, плоды кориандра посевного, кору крушины ломкой, надз. ч. зверобоя продырявленного, плоды боярышника кроваво-красного, надз. ч. герани луговой, надз. ч. вероники узколистной при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Исследования показали, что многокомпонентное действие сбора подтверждается его послабляющим, снижающим метеоризм, улучшающим мозговое кровообращение, общеукрепляющим, энергезирующим, детоксикационным эффектами. Многокомпонентность сбора обусловлена включением в его состав нескольких "групп" лекарственных растений.: В первую группу вошли лекарственные растения с доказанным послабляющим действием - солодка, смородина, лен, какалия, кассия, крапива, осот, лопух, ромашка, бодяк, крушина. Во вторую группу - лекарственные растения с доказанным снижающим метеоризм действием - анис, фенхель, мята, ромашка. В третью группу - лекарственные растения с доказанным улучшающим мозговое кровообращение действием - боярышник, герань, вероника, мята, зверобой, смородина. В четвертую группу - лекарственные растения с доказанным общеукрепляющим, энергезирующим, оптимизирующим нейроэндокринную регуляцию действием - зверобой, анис, крапива, солодка, лен. В пятую группу - лекарственные растения с доказанным детоксикационным действием - солодка, смородина, зверобой, мята, осот, а также растения, вошедшие в первую группу, указанную выше.

При этом технический результат, обусловленный многокомпонентностью сбора, не является суммой ожидаемых эффектов от использования лекарственных растений известного свойства. Для определения состава сбора предварительно был выполнен обзор лекарственных растений и их композиций, применяемых в традиционных медицинах стран Азии (Индия, Тибет, Корея, Япония, Иран, Таджикистан), затем осуществлен выбор оптимальных и доступных сочетаний, подтвержденный клинической апробацией эффективности сбора.

При выборе растений, входящих в состав сбора, рассматривали растения, обладающие не одним, а несколькими полезными свойствами. К примеру, корень солодки обладает послабляющим, противоатерогенным, общеукрепляющим действиями, кассия остролистная (сенна) - общепринятое слабительное, детоксикационное, оптимизирующее нейроэндокринную регуляцию, лист смородины - послабляет, десенсибилизирует, оптимизирует функции эндокринных желез, лен - слизесодержащее слабительное, энергезирующее, адсорбент, противоатерогенное, корень лопуха - общепринятое слабительное, оптимизирует процессы регенерации, боярышник - общепринятый вазопротектор, улучшает регионарное кровообращение, препятствует сосудистым катастрофам, детоксикант.

Проведенные клинические исследования показали эффективность включения в состав сбора лекарственных растений с доказанными ангиопротективными и улучшающими мозговое кровообращение свойствами: боярышник, герань, вероника, зверобой, мята.

Клинические исследования показали, что лечение обстипаций у больных с цереброваскулярными заболеваниями дает новый технический результат при использовании сбора, обладающего не только послабляющим эффектом, но и воздействующего на основное заболевание. Помимо улучшения мозгового кровообращения, данный сбор устраняет угрозу инсульта во время потуг, дефекации. Клинически отмечено детоксикационное действие настоя сбора: улучшение цвета и тургора кожи, оптимизация психоэмоционального статуса, снижение выраженности депрессивных переживаний, негативизма, астенизации. Сбор нивелирует метеоризм и связанные с ним боли, дискомфорт по ходу тонкого кишечника.

Таким образом, действие сбора можно рассматривать как полимеханизменное, влияющее не на одно-два звена в патогенезе заболевания.

В исследованиях с использованием предлагаемого сбора прошли курс лечения 34 пациента с хроническими нарушениями мозгового кровообращения и обстипациями. В табл.1 представлена сравнительная оценка эффективности послабляющих средств растительного происхождения у больных с хроническими нарушениями мозгового кровообращения.

Сбор используют следующим образом.

Готовят отвар из сбора согласно ГФ Х (Государственная фармакопея 10-го пересмотра) следующим способом: измельченное высушенное сырье 30-40 г (3-4 столовые ложки) заливают горячей кипяченой водой в соотношении 1: 20, накрывают крышкой и томят на водяной бане в течение 40 мин, затем настой вместе с сырьем заливают в термос и настаивают в течение 8-10 часов (приготовление с вечера, настаивание в течение ночи, прием с утра). Объем полученного отвара доводят до 800.0 мл и выпивают в течение дня за 20 мин до еды в 5-6 приемов. Способ иллюстрируется следующими клиническими примерами.

Пример 1. Больная Т., 59 лет обратилась с жалобами на практически постоянные ноющие, распирающие головные боли, преимущественно лобно-теменно-затылочной локализации, на фоне которых возникают приступы интенсивной головной боли иногда с тошнотой, без рвоты, чаще при психоэмоциональных провокациях. Отмечает метеозависимость приступов головных болей. Периодически поднимается АД до 150/90 мм рт ст. (исходно больная гипотоник). К вечеру беспокоят боли в глазах, преходящее снижение зрения. Эмоционально не устойчива, раздражительна, плаксива, тревожна. Отмечает повышенную утомляемость. Страдает запорами в последние 2-3 года, стул 2-3 в неделю, регулярно принимает сенаде, бисокадил.

В неврологическом статусе: анизорефлексия глубоких рефлексов D>S.

При оценке тревоги по шкале Цунга - 0.49 балла (максимально - 1), депрессии по шкале Бека - 24 балла (умеренная депрессия). В биохимическом анализе крови - повышение уровня общего холестерина крови (6,31 ммол/л) и холестерина липопротеидов низкой плотности (4,92 ммоль/л), индекса атерогенности - 4,62. Показатели коагулограммы в пределах нормы. Функциональная активность тромбоцитов изменена в сторону повышения содержания активных форм тромбоцитов и агрегатов: содержание дискоцитов в норме (84%), повышено содержание дискоэхиноцитов - 19,5%. Повышена сумма активных форм тромбоцитов до 22,9%, и число тромбоцитов, вовлеченных в агрегаты, - 11,3%, число малых агрегатов превышает норму (8,0). При доплерографии экстра- и интракраниальных артерий гемодинамически значимых стенозов нет, снижена вазомоторная реактивность на вазоконстрикцию (1.15). Компьютерная томография головного мозга - патологических образований не выявлено. Дуплексное сканирование артерий шеи - без значимой патологии.

Диагноз: Дисциркуляторная энцефалопатия 1 стадии. Гипертоническая болезнь (ГБ) 1 стадии. Климакс. Хронические запоры.

Проведен курс лечения предлагаемым сбором в течение 3 месяцев при следующем соотношении компонентов: корни солодки голой - 9, лист смородины черной - 9, семя льна посевного - 9, цветочные корзинки ромашки лекарственной - 3, лист какалии копьевидной - 3, лист кассии остролистной - 7, лист крапивы двудомной - 8, надз. ч. осота полевого - 3, корень лопуха большого - 7, надз. ч. мяты перечной - 3, надз. ч. бодяка разнолистного - 3, плоды фенхеля обыкновенного - 3, плоды аниса обыкновенного - 4, плоды кориандра посевного - 4, кору крушины ломкой - 4, надз. ч. зверобоя продырявленного - 7, плоды боярышника кроваво-красного - 4, надз. ч. герани луговой - 5, надз. ч. вероники узколистной - 5

После лечения пациентка отметила значительное улучшение самочувствия. Исчезли постоянные, ноющие головные боли, появилось ощущение «светлой, легкой» головы. Приступообразные, интенсивные головные боли стали реже и лучше купируются анальгетиками. В 5 раз уменьшилась доза анальгетических препаратов, которые стали более эффективными. За время лечения был лишь один подъем АД до 140/85 мм рт. ст., который быстро купировался самостоятельно. Эмоционально стала более уравновешенной. Нормализовался стул, стал ежедневным и безболезненным. При повторном осмотре: сохраняется анизорефлексия глубоких рефлексов D>S. Более чем в два раза снизились показатели тревоги - 0.23 балла по шкале Цунга и депрессии - 8 баллов по шкале Бека, что соответствует отсутствию тревоги и депрессии. В липидограмме нормализовался уровень общего холестерина крови (6,14 ммоль/л). Содержание холестерина липопротеидов низкой плотности оставалось повышенным (4,87 ммоль/л). Сохранялось нормальным содержание триглицеридов, холестерина липопротеидов высокой и очень низкой плотности. Индекс атерогенности незначительно снизился, но не достигал нормальных значений - 4,44. Показатели коагулограммы в пределах нормы. Функциональная активность тромбоцитов полностью нормализовалась. При повторной доплерографии отмечалась нормализация вазомоторного резерва на вазодилатацию (1,25).

Пример 2. Больной В., 58 лет, инженер, обратился с жалобами на интенсивные диффузные практически ежедневные головные боли распирающего характера, чаще в вечернее время, снижение работоспособности (вынужден взять больничный), постоянный пульсирующий шум в голове, нарушение сна (бессоница ночью и сонливость днем), эпизоды подъема артериального давления, сопровождающиеся усилением головных болей. Запоры по 3-4 дня, отсутствие эффекта от сенаде, на фоне форлакса отмечает неоформленный стул и метеоризм. Считает себя больным в течение последних 3-4 месяцев.

Диагноз: Дисциркуляторная энцефалопатия 1 стадии на фоне гипертонической болезни 2 стадии, атеросклероза артерий головного мозга. Хронические запоры.

В анамнезе: хронический холецистит, сахарный диабет 2 типа (диета) тромбофлебит вен нижних конечностей.

При осмотре в неврологическом статусе: горизонтальный нистагм в крайних отведениях, асимметрия мимической мускулатуры, патологические кистевые знаки с двух сторон, анизорефлексия. Больной подавлен, тревожен. При нейропсихологическом тестировании снижено внимание, умственная работоспособность.

В биохимическом анализе крови выраженная гиперхолестеринемия: общий холестерин - 9.5 ммоль/л, триглицериды - 0.99 ммоль/л, в-липопротеиды - 48 ед., индекс атерогенности - 3.64, протромбин - 133%, глюкоза (натощак) - 7.4 ммоль/л.

При проведении ультразвуковой доплерографии брахеоцефальных и интракраниальных артерий: гемодинамически значимых стенозов и извитости артерий нет. Снижение реактивности по средним мозговым артериям на вазодилятацию и вазоконстрикцию. Лоцируется кровоток по позвоночному венозному сплетению в положении лежа с двух сторон.

В течение 2.5 месяцев больной принимал предлагаемый сбор лекарственных растений по предлагаемому изобретению, как монотерапию при следующем соотношении компонентов: корни солодки голой - 7, лист смородины черной - 7, семя льна посевного - 7, цветочные корзинки ромашки лекарственной - 5, лист какалии копьевидной - 5, лист кассии остролистной - 8, лист крапивы двудомной - 7, надз. ч. осота полевого - 5, корень лопуха большого - 9, надз. ч. мяты перечной - 3, надз. ч. бодяка разнолистного - 3, плоды фенхеля обыкновенного - 3, плоды аниса обыкновенного - 4, плоды кориандра посевного - 4, кору крушины ломкой - 4, надз. ч. зверобоя продырявленного - 7, плоды боярышника кроваво-красного - 4, надз. ч. герани луговой - 4, надз. ч. вероники узколистной - 4.

При повторном осмотре: уменьшились головные боли, шум в голове, нормализовался сон, артериальное давление, повысилась работоспособность (вышел на работу). Нормализовался стул, отсутствует метеоризм. За время приема сбора не отмечал болей и дискомфорта в правом подреберье, уменьшились боли и отечность ног. Неврологически: глубокие рефлексы симметричны, исчезли кистевые патологические знаки. Фон настроения хороший, тревоги нет. При нейропсихологическом тестировании отмечено улучшение внимания и умственной работоспособности. В биохимическом анализе крови: общий холестерин - 7.1 ммоль/л, триглицериды - 0.88 ммоль/л, в-липопротеиды - 42 ед., индекс атерогенности - 2.2, протромбин - 120%, глюкоза (натощак) - 5.2 ммоль/л, то есть произошло снижение уровня общего холестерина, индекса атерогенности, нормализовались: протромбин и сахар крови. При проведении ультразвуковой доплерографии брахеоцефальных и интракраниальных артерий: нормализовалась сосудистая реактивность по обеим средним мозговым артериям, признаков венозной дисциркуляции нет.

Предлагаемый сбор служит для длительного применения без осложнений при лечении обстипаций у больных цереброваскулярными заболеваниями. Воздействуя на патогенез основного заболевания, сбор оказывает эффективное слабительное действие, устраняет метеоризм, не имеет побочных действий медикаментозной терапии, не имеет ограничений при широком спектре соматических и неврологических заболеваний и отличается экономической доступностью.

Формула изобретения

Сбор для лечения обстипаций у больных цереброваскулярными заболеваниями, содержащий корни солодки голой, лист смородины черной, семя льна посевного, цветочные корзинки ромашки лекарственной, лист какалии копьевидной, лист кассии остролистной, лист крапивы двудомной, надземную часть осота полевого, корень лопуха большого, надземную часть мяты перечной, надземную часть бодяка разнолистного, плоды фенхеля обыкновенного, плоды аниса обыкновенного, плоды кориандра посевного, кору крушины ломкой, надземную часть зверобоя продырявленного, плоды боярышника кроваво-красного, надземную часть герани луговой, надземную часть вероники узколистной при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Изобретение "СБОР ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОБСТИПАЦИЙ У БОЛЬНЫХ ЦЕРЕБРОВАСКУЛЯРНЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ" (Поспелова Мария Львовна, Барнаулов Олег Дмитриевич) отмечено юбилейной наградой (25 лет Российской Академии Естествознания)
Медаль Альфреда Нобеля

Оформление наградных документов и заказ каталога