Название | СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ АСТЕНИЧЕСКОГО СИНДРОМА У БОЛЬНЫХ РАССЕЯННЫМ СКЛЕРОЗОМ |
---|---|
Разработчик (Авторы) | Поспелова Мария Львовна, Барнаулов Олег Дмитриевич |
Вид объекта патентного права | Изобретение |
Регистрационный номер | 2456012 |
Дата регистрации | 08.11.2010 |
Правообладатель | Учреждение Российской академии наук Институт Мозга Человека им. Н.П. Бехтеревой |
Область применения (класс МПК) | A61K 36/57 (2006.01) A61K 36/234 (2006.01) A61K 36/41 (2006.01) A61K 36/25 (2006.01) A61K 36/254 (2006.01) A61K 36/28 (2006.01) A61K 35/12 (2006.01) A61P 25/00 (2006.01) |
Изобретение относится к области медицины, а именно к неврологии, и может быть использовано для лечения астенического синдрома у больных рассеянным склерозом. Средство содержит смесь настоек корня женьшеня истинного, семян лимонника китайского, корней аралии высокой, корней заманихи высокой, корней родиолы розовой, экстрактов корней элеутерококка колючего, корней левзеи сафлоровидной и пантокрина, взятые в определенном соотношении. Средство обладает адаптогенным, полигдандулярным, в том числе положительным гонадотропным, тонизирующим, общеукрепляющим, иммуномодулирующим, корригирующим метаболизм, ускоряющим процессы репарации и регенерации, действием. Не вызывает осложнений при длительном лечении, не имеет ограничений при широком спектре неврологических и соматических заболеваний. 2 прим., 1 табл.
Изобретение относится к области медицины, а именно к неврологии, и может быть использовано для лечения астенического синдрома у больных рассеянным склерозом.
Известно средство для лечения астенического синдрома, содержащее природные компоненты, в том числе корни родиолы розовой, корни элеутерококка колючего, пантокрил, употребляемое в период выздоровления после перенесенных заболеваний, при повышенных физических и умственных нагрузках [RU, 2170099 C1 (Закрытое акционерное общество «Эвалар»), 10.07.2001]. Недостатком средства является отсутствие компонентов, направленных на создание позитивного влияния на центральную нервную систему больных рассеянным склерозом. Отсутствуют антидеструктивные, церебропротективные, стресс-лимитирующие, иммунокорригирующие, противоастенические и др. свойства, существенные для этих больных.
Известно средство для лечения астенического синдрома у больных рассеянным склерозом, включающее иммуностимулирующий препарат из растения семейства алоэ и биологически активные вещества в виде составов, содержащих полициклические ароматические вещества, предпочтительно гиперидин или псевдогиперидин [патент США №5780453, кл. A61K 31/715, опублик. 14.07.98]. Недостатком средства является его малая эффективность.
Известно средство для лечения астенического синдрома у больных рассеянным склерозом, состоящее из экстракта элеутерококка, настойки прополиса и настоя фитокомпозиции, содержащей траву датиски коноплевой, плоды можжевельника, цветки календулы и плоды шиповника [RU 2150954 C1 (Корсун В.Ф.), 20.06.2000], назначаемое для перорального приема одновременно с назначением на межлопаточную область и поясничный отдел позвоночника фонофореза мази алором. Это средство принято авторами за прототип.
Недостатком прототипа является нацеленность на противовирусный эффект, при этом требуется применение нескольких лекарственных форм. Перечисленные в прототипе заболевания, в том числе рассеянный склероз, не являются вирусными нейроинфекциями. Исключение составляет лишь амиотрофический лейкоспонгиоз. Поэтому задача, поставленная в прототипе и состоящая в усилении противовирусного действия, приводит к ошибкам в выборе композиции лекарственных растений для приготовления настоя. Листья бархата Лаваля не являются фармакопейным сырьем. Трава датиски коноплевой, которая может служить для получения препаратов датискан, датистацин, не используется для получения галеновых препаратов. Оба растения не используются большинством отечественных фитотерапевтов, т.к. труднодостижимы.
Техническим результатом изобретения является расширение арсенала средств, направленных на лечение астенического синдрома у больных рассеянным склерозом, не вызывающих осложнений при длительном лечении, не имеющих ограничений при широком спектре неврологических и соматических заболеваний, отличающихся экономической доступностью и обеспечивающих достижение лечебного эффекта за счет комплексного воздействия на различные звенья в патогенезе заболевания.
Технический результат достигается тем, что предлагается средство для лечения астенического синдрома у больных рассеянным склерозом, содержащее смесь настоек корня женьшеня истинного, семян лимонника китайского, корней аралии высокой, корней заманихи высокой, корней родиолы розовой, экстрактов корней элеутерококка колючего, корней левзеи сафлоровидной и пантокрина, в следующем соотношении, мас.%:
настойка корней женьшеня истинного | 18-20 |
настойка семян лимонника китайского | 10-12 |
настойка корней аралии высокой | 8-10 |
настойка корней заманихи высокой | 10-12 |
экстракт корней элеутерококка колючего | 18-20 |
экстракт корней левзеи сафлоровидной | 10-12 |
настойка корней родиолы розовой | 8-10 |
экстракт пантокрина | 10-12 |
Астеническое телосложение, гипотензия, ортостатические головокружения, мигрени, стресс-неустойчивость, сконность к частым, но вяло, бестемпературно текущим острым респираторным вирусным инфекциям, дискинезии по гипокинетическому типу как желче-выводящих путей, так и кишечника, склонность к запорам еще до заболевания рассеянным склерозом, к пессимистическому восприятию жизни, депрессиям до суицидальных попыток, повышенная реактивная и личностная тревожность - многое из перечисленного характерно в той или иной мере для большинства больных рассеянным склерозом и диктует необходимость применения группы классических фитоадаптогенов. Именно эти средства наиболее подходят к описанному наиболее часто встречающемуся конституциональному типу больных рассеянным склерозом.
По результатам проведенных исследований в состав предлагаемого средства были включены лекарственные растения с многократно подтвержденным адаптогенным, полигдандулярным, в том числе положительным гонадотропным, тонизирующим, общеукрепляющим, иммуномодулирующим, корригирующим метаболизм, ускоряющим процессы репарации и регенерации, действием. Все включенные в состав средства препараты вызывают состояние неспецифически повышенной сопротивляемости организма.
Так, настойку женьшеня применяют в качестве тонизирующего и стимулирующего средства при повышенных физических и умственных нагрузках, для повышения уровня работоспособности и сопротивляемости организма к неблагоприятным воздействиям внешней среды, в период выздоровления после перенесенных заболеваний. Женьшень применяют при астенических состояниях, в комплексной терапии нарушений половой функции на почве неврастении. Показаниями к применению экстракта корней элеутерококка являются астенические состояния различной этиологии, артериальная гипотония, период выздоровления после инфекционных заболеваний.
Действие предлагаемого средства можно рассматривать как полимеханизменное, влияющее не на одно-два патогенетических механизма лечения рассеянного склероза, а на подавляющее большинство из них без угрозы осложнений и побочных эффектов. В таблице представлена сравнительная оценка динамики неврологического дефицита и состояния больных рассеянным склерозом при лечении предлагаемым средством. Срок наблюдения составил не менее двух лет.
Предлагаемое средство использовали дополнительно к основной терапии при лечении 56 пациентов с диагнозом рассеянный склероз. В состав группы вошли пациенты с различными сроками начала заболевания рассеянным склерозом и широким спектром неврологических и соматических заболеваний.
В течение всего периода наблюдения применение средства не вызывало осложнений, состав компонентов отличается экономической доступностью.
Таблица Сравнительная оценка динамики неврологического дефицита и состояния больных рассеянным склерозом при лечении предлагаемым средством (срок наблюдения не менее 2 лет). (М±m). |
||||||||
женщины | мужчины | |||||||
Всего больных | До | После | Всего больных | До | После | |||
фитотерапии | фитотерапии | |||||||
1.Частота экзацербаций в год | 35 | 1,8±0,2 | 0* | 21 | 1,0±0,12 | 0* | ||
2. Частота экзацербаций с двигательными нарушениями | 28 | 1,0±0,1 | 0* | 11 | 1,0±0,1 | 0 | ||
3. Утрата работоспособности | 35 | 0 | 0 | 21 | 0 | 0 | ||
4. Гипотензия | 35 | 35 | 8* | 21 | 20 | 6* | ||
5. Снижение работоспобности, повышенная утомляемость | 35 | 34 | 3* | 11 | 11 | 2* | ||
6. Головокружения | 35 | 34 | 8* | 21 | 19 | 6* | ||
7. Ортостатические эпизоды | 35 | 32 | 3* | 21 | 17 | 2* | ||
8. Резкое снижение физической выносливости | 35 | 18 | 2* | 21 | 10 | 0* | ||
9. Частые и длительные ОРВИ | 35 | 31 | 4* | 21 | 18 | 2* | ||
10. Анорексия | 35 | 30 | 2* | 21 | 15 | 3 | ||
11. Сексуальная неполноценность, снижение либидо | 35 | 35 | 4* | 21 | 20 | 1* | ||
12. Нарушение менструального цикла (аменорея, опсо-, дис, альго-менорея) | 35 | 32 | 1* | |||||
13. Эректильная дисфункция | 21 | 13 | 4* | |||||
14. Динамика МРТ | 35 | 0 | 10* | 21 | 0 | 6* | ||
а) положительная (уменьшение размеров и количества очагов демиелинезации) | ||||||||
Динамика МРТ | 35 | 7 | 25* | 21 | 3 | 15* | ||
б) стабильная | ||||||||
Динамика МРТ | 35 | 28 | 0* | 21 | 18 | 0* | ||
в) отрицательная | ||||||||
15. Субъективная оценка больными результативности фитотерапии | 35 | 0 | 17* | 21 | 0 | 10* | ||
а) высокая | ||||||||
б) отчетливая | 35 | 0 | 17* | 21 | 0 | 11* | ||
в) отрицательная | 35 | 32 | 1* | 21 | 21 | 0* | ||
Примечание: * - различия до и после лечения достоверны при p<0,05-0,001 |
Как видно из таблицы, новое средство, направленное на лечение астенического синдрома у больных рассеянным склерозом, позволяет добиться положительной динамики в снижении неврологического дефицита.
Средство приготавливают следующим образом.
Аптечные настойки корней женьшеня истинного, семян лимонника китайского, корней аралии высокой, корней заманихи высокой, экстракты корней элеутерококка колючего, корней левзеи сафлоровидной, корней родиолы розовой и пантокрина смешивают в одном флаконе, при следующем соотношении компонентов, мас.%:
настойка корней женьшеня истинного | 18-20 |
настойка семян лимонника китайского | 10-12 |
настойка корней аралии высокой | 8-10 |
настойка корней заманихи высокой | 10-12 |
экстракт корней элеутерококка колючего | 18-20 |
экстракт корней левзеи сафлоровидной | 10-12 |
настойка корней родиолы розовой | 8-10 |
экстракт пантокрина | 10-12 |
Для приготовления средства могут быть использованы следующие компоненты: настойка корней женьшеня истинного - 10% настойка корня женьшеня крупноизмельченного в 70% спирте (Галенофарм, Санкт-Петербург); настойка семян лимонника китайского - 20% настойка семян лимонника крупноизмельченных в 95% спирте (Галенофарм, Санкт-Петербург); настойка корней аралии высокой - 20% настойка корней аралии в 70% спирте (Диалек, Минск); настойка корней заманихи высокой - 20% настойка корней заманихи в 70% спирте (Фармфабрика, Екатеринбург); экстракт корней элеутерококка колючего - спиртовой (на 40% спирте) экстракт (1:1) из корневищ с корнями элеутерокка (ДальХимФарм, Хабаровск); экстракт корней левзеи сафлоровидной - спиртовой (на 70% спирте) экстракт (1:1) из корней левзеи (ООО Нарине, Горный Алтай); настойка корней родиолы розовой - 10% настойка корней родиолы в 40% спирте (ООО Камелия, Москва); Пантокрин - спиртово-водный экстракт, получаемый из молодых неокостеневших рогов (пантов) некоторых видов оленей (РЛС, 2009-ООО Нарине, Горный Алтай).
Принимают средство по 1-2 чайной ложки утром. Курс лечения составляет не менее 6 месяцев.
Формула изобретения
Средство для лечения астенического синдрома у больных рассеянным склерозом, содержащее смесь настоек корня женьшеня истинного, семян лимонника китайского, корней аралии высокой, корней заманихи высокой, корней родиолы розовой, экстрактов корней элеутерококка колючего, корней левзеи сафлоровидной и пантокрина в следующем соотношении, в мас.%:
настойка корней женьшеня истинного | 18-20 |
настойка семян лимонника китайского | 10-12 |
настойка корней аралии высокой | 8-10 |
настойка корней заманихи высокой | 10-12 |
экстракт корней элеутерококка колючего | 18-20 |
экстракт корней левзеи сафлоровидной | 10-12 |
настойка корней родиолы розовой | 8-10 |
экстракт пантокрина | 10-12 |