Название | Способ получения лиофилизированного бифидумбактерина |
---|---|
Разработчик (Авторы) | Керимжанова Б.Ф., Балтаев У.А., Кенжебаев В.Э., Беликов Д.В. |
Вид объекта патентного права | Изобретение |
Регистрационный номер | 17607 |
Дата регистрации | 28.12.2004 |
Правообладатель | Акционерное общество "Институт промышленной биотехнологии" |
Область применения (класс МПК) | A61K 35/74 (7) |
Изобретение относится к области фармации, а именно к способам получения лекарственных средств (бактерийных лечебных препаратов) и может быть использовано при производстве бифидосодержащих пробиотиков лечебно-профилактического действия. Предлагаемый способ экономичен (уменьшаются энергозатраты, расход компонентов среды высушивания без изменения её защитных свойств) и обеспечивает более высокую специфическую активность «Бифидумбактерина» без ухудшения его качества при хранении (титр жизнеспособных бифидобактерий в одной дозе не менее 100 млн колониеобразующих единиц). Способ получения лиофизированного бифидумбактерина, включающий последовательное приготовление маточной культуры, культивирование основной микробной массы бифидобактерий, смешивание ее с защитной средой высушивания с последующим розливом в пенициллиновые флаконы, замораживание и лиофилизацию, отличающийся тем, что маточную культуру получают сначала на КЛС (не более 48 ч), затем на модифицированной печеночной среде Блаурокка (не более 24 ч); накопление основной микробной массы проводят в режиме рН-статирования с подпиткой в течение 12-16 ч; концентрация компонентов среды высушивания в конечной микробной суспензии составляет: сахарозы 2-3 %, желатозы 0,11-0,12 %, обезжиренного молока 10-20 %; замораживание во флаконах осуществляют в наклонном положении (под углом 50±5 °С) поэтапно - сначала до -17 °С в течение 24 ч, затем до -50 °С в течение 24 ч; продолжительность лифилизации составляет 35-48 ч.