Название | АДГЕЗИОННАЯ КОМПОЗИЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ |
---|---|
Разработчик (Авторы) | Цветкова Елена Александровна, Гольдаде Виктор Антонович, Храмченкова Ольга Викторовна, Охлопкова Айталина Алексеевна, Местникова Наталья Николаевна, Стручкова Татьяна Семеновна |
Вид объекта патентного права | Изобретение |
Регистрационный номер | 033853 В1 |
Дата регистрации | 02.12.2019 |
Правообладатель | УЧРЕЖДЕНИЕ ОБРАЗОВАНИЯ "ГОМЕЛЬСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ ФРАНЦИСКА СКОРИНЫ"; ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "СЕВЕРО-ВОСТОЧНЫЙ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ М.К. АММОСОВА" |
Область применения (класс МПК) | A61K 31/732 (2006.01), A61K 31/745 (2006.01), A61K 36/09 (2006.01), A61K 47/44 (2017.01), A61P 17/02 (2006.01), A61L 15/22 (2006.01), A61L 15/58 (2006.01) |
Изобретение относится к области липких полимерных составов медицинского назначения, предназначенных преимущественно для покрытий на раны, долговременного (до нескольких суток) закрепления на коже дренажных устройств, катетеров, коло-, илео-, уростомических мешков, и других изделий медицинского назначения, а также может быть использовано для контролируемого трансдермального введения в организм лекарственных препаратов.
Основные требования, предъявляемые к адгезионной композиции постоянной липкости, используемой в контакте с кожным покровом – безопасность для кожных покровов, нетоксичность, герметичность, прочность прикрепления к коже, ускорение регенерации кожных тканей. Поэтому для создания адгезивов используют огромное количество материалов различных составов и соотношений компонентов. В большинстве используемых для этих целей компонентов используют полимерную основу, агенты липкости и входящие в них биологически активные вещества.
Задача, на решение которой направлено изобретение: создание чувствительной к давлению, комфортной в эксплуатации адгезионной композиции, не вызывающей раздражение кожных покровов.
Технический результат, достигаемый заявляемым изобретением, заключается в:
- повышении сорбционных свойств композиции, т.е. обеспечении оптимального водопоглощения;
- уменьшении содержания компонентов, вызывающих аллергические реакции;
- использовании преимущественно отечественного сырья.
Технический результат достигается тем, что адгезионная композиция медицинского назначения, содержащая полимерную основу, агент липкости, пластификатор, гидроколлоиды, согласно изобретению дополнительно содержит функциональную добавку – лишайник (Hypogymnia physodes), в качестве полимерной основы – смесь полиизобутилена и натурального каучука (1:4), в качестве агента липкости – глицериновый эфир талловой канифоли и/или канифоль, в качестве пластификатора – воск пчелиный, в качестве гидроколлоидов – пектин, при следующем соотношении компонентов, в мас.%:
смесь полиизобутилен/натуральный каучук (1:4) …………………. 41-42
глицериновый эфир талловой канифоли и/или канифоль ………… 16,0-20,0
воск пчелиный ……………………………………………………….. 2,0-3,0
лишайник (Hypogymnia physodes) …………………………………… 0,01-0,3
пектин …………………………………………………………………. Остальное.
Сущность изобретения состоит в следующем.
Смесь термодинамически совместимых полиизобутилена и натурального каучука образует чувствительную к давлению липкую матрицу, введение в которую методом вальцевания дополнительных агентов липкости (глицеринового эфира талловой канифоли и/или канифоли, а также незначительного количества пластификатора смеси) вместе составляют эластичную основу композиции. Кроме того, глицериновый эфир талловой канифоли и/или канифоль являются биологически активным веществом, подавляющим патогенную микрофлору, а также придает блеск поверхностному слою, улучшающему эстетический вид.
Введение пектина в качестве гидроколлоида позволяет обеспечить не только сорбционные свойства композиции, но и дополнительную липкость во время эксплуатации адгезива при выделении пота кожей, а также является ранозаживляющим компонентом.
Дополнительное введение частичек лишайника обеспечивает композиции оптимальные физико-механические свойства, не допускающие когезионного расслаивания при эксплуатации, и дополнительно придают асептические свойства и приятный запах всему материалу (поскольку известно, что лишайник (Hypogymnia physodes) может служить сырьем для получения веществ, обладающих антибиотической, противовирусной, фунгицидной, инсектицидной, противоопухолевой, антимутагенной и цитотоксической активностью). Отмечено также подавление этими веществами деятельности некоторых ферментов. Имеются данные, подтверждающие влияние лишайниковых веществ на развитие раковых опухолей человека.
Совместное использование предлагаемых компонентов позволяет получить липкий асептический композиционный материал повышенной комфортности по отношению воздействия на кожу.
Разработанная композиция по стоимости аналогична прототипу (Патент BY 14240, МПК (2009) А 61 L 15/00, 2011), содержит недефицитные компоненты, технология производства проста, низкоэнергоемка, но превосходит прототип по качеству и комфортности (тактильная чувствительность, визуальное восприятие и ненавязчивый терпкий аромат).
Разработанная композиция найдет применение в производстве изделий медицинской техники, временно закрепляемых на коже. Композиция не вызывает аллергических реакций. Она может быть использована при производстве адгезионных элементов, применяемых для закрепления на коже изделий медицинской техники (мочеприемников, дренажных устройств, катетеров и т.п.), а также для трансдермального введения медицинских препаратов и биологически активных веществ.