Название | КАПЛИ ПЛЕТНЕВА ДЛЯ ВОССТАНОВЛЕНИЯ МЕТАБОЛИЗМА И ЭНЕРГООБЕСПЕЧЕНИЯ ТКАНЕЙ И ОРГАНОВ |
---|---|
Разработчик (Авторы) | Плетнев Владимир Владимирович |
Вид объекта патентного права | Изобретение |
Регистрационный номер | 2466734 |
Дата регистрации | 26.09.2011 |
Правообладатель | Плетнев Владимир Владимирович |
Область применения (класс МПК) | A61K 36/73 (2006.01) A61K 36/68 (2006.01) A61K 36/185 (2006.01) A61K 36/28 (2006.01) A61K 36/15 (2006.01) A61K 9/08 (2006.01) A61P 43/00 (2006.01) |
Изобретение относится к области фармакологии и может быть использовано в клинической медицине для лечения заболеваний, в патогенезе которых лежит нарушение метаболизма и энергообеспечения тканей и органов, возникшее на фоне их ишемии. Капли, восстанавливающие метаболизм и энергообеспечение тканей и органов, представляют собой настойки, полученные из одного или двух видов лекарственного сырья, содержащих β-каротин и хлорофилл, в частности, из травы хвоща, полыни, донника, тысячелистника, листьев крапивы, земляники, подорожника, мать-и-мачехи, почек сосны, побегов черники и других, экстракцией 95%-ным этиловым спиртом при суммарном содержании 15-25 мг лекарственной субстанции в 1 мл настойки. Капли способствуют восстановлению структуры и функций биомембран клеток, эндотелия сосудов, печени, нервной, эндокринной и иммунной систем. 16 з.п. ф-лы, 16 пр.
Изобретение относится к области фармакологии, молекулярной биологии и может быть использовано в клинической медицине для лечения различных заболеваний, в патогенезе, которых лежит нарушение метаболизма и энергообеспечения тканей и органов, возникшее на фоне их ишемии.
В настоящее время производится большое количество препаратов, применяемых для восстановления метаболизма тканей и органов, однако качественного изменения в состоянии больных не происходит.
Известно, что современные лекарственные препараты, применяемые для восстановления метаболизма тканей, часто вызывают побочные действия, например, при приеме: этилметилгидроксипиридина сукцината - тошнота, сонливость, аллергические реакции; триметазидина - кожный зуд, гастралгия, тошнота, рвота, головная боль, ощущение сильного сердебиения (Федеральное руководство по использованию лекарственных средств, Выпуск XII. - М.: «Эхо», 2011, с 179).
Известны капли Дикуля, содержащие экстракт люцерны (трава), экстракт сабельника (корни и трава), экстракт лопуха (корень), экстракт ивы белой (кора), экстракт брусники (лист), экстракт березы (лист), экстракт череды (трава), экстракт мать-и-мачехи (трава), вспомогательные компоненты, воду, обогащенную ионами серебра, лимонную кислоту, бензоат натрия, аспасвит. действие которых направлено на улучшение метаболизма и кровообращения в околосуставных тканях (см. http://www.hexal-apteka.ru/products/dikulya-forte-kapli-50ml).
Известны также Нова фигура капли, содержащие на 1 мл капель: экстракт пузырчатки 6 мг, настойка плодов боярышника 2 мг, настойка листьев березы 2 мг, настойка коры крушины 200 мкг, настойка ландыша 200 мкг, настойка чистотела 200 мкг, млечный сок 2 мкг, экстракт травы хвойника хвощевого (что соответствует содержанию эфедрина 2 мг)., действие которых направлено на коррекцию метаболизма и способствует возбуждению кишечной деятельности и быстрому сжиганию калорий (см. http://www.multi-med.ru/it/95292/nova_figura_kapli/).
Задачей изобретения является создание новых высокоэффективных лекарственных препаратов, восстанавливающих метаболизм и энергообеспечение тканей и не вызывающих побочного действия, привыкания к ним, что является основной научно-теоретической и научно-практической задачей современной медицины.
Техническим результатом изобретения является восстановление метаболизма и энергообеспечения тканей и органов, то есть восстановление структуры и функций биомембран клеток, эндотелия сосудов, печени, нервной, эндокринной и иммунной систем без побочного действия и привыкания к препаратам.
Для решения поставленной задачи предлагаются капли, восстанавливающие метаболизм и энергообеспечение тканей и органов. Они представляют собой настойки, полученные экстракцией из растительного сырья органическим растворителем.
Предложены капели для восстановления метаболизма и энергообеспечения тканей и органов, которые получили название «капли Плетнева».
Капли Плетнева представляют собой настойку одного или двух видов лекарственного растительного сырья, содержащих β-каротин и хлорофилл, на 95%-ном этиловом спирте (ФС 42-3072-00) при содержании 15-25 мг субстанции в 1 мл настойки.
Возможны частные варианты рецептур капель Плетнева.
1. Капли Плетнева представляют собой настойку травы хвоща полевого (ГФ XI, выпуск 2, статья 25), содержащую β-каротин, хлорофилл.
2. Капли Плетнева №1 В представляют собой настойку листьев крапивы (ГФ XI, выпуск 2, статья 25) и листьев земляники (ФС 42-134-72), содержащую β-каротин, витамины Е, С, Р, галловую кислоту, хлорофилл.
3. Капли Плетнева №2 В представляют собой настойку листьев подорожника большого (ГФ XI, выпуск 2, статья 25) и листьев земляники (ФС 42-134-72), содержащую β-каротин, витамины Е, С, Р, гиспидулин, хлорофилл.
4. Капли Плетнева №4 представляют собой настойку листьев земляники (ФС 42-134-72) и листьев мать-и-мачехи (ГФ XI, выпуск 2, статья 25), содержащую β-каротин, инулин, витамины Е, С, Р, галловую кислоту, инулин, хлорофилл.
5. Капли Плетнева №5 представляют собой настойку листьев земляники (ФС 42-134-72), содержащую β-каротин, витамины Е, С, Р, хлорофилл.
6. Капли Плетнева №7 представляют собой настойку листьев подорожника большого (ГФ XI, выпуск 2, статья 25), содержащую β-каротин, витамин С, гиспидулин, байкалеин, хлорофилл.
7. Капли Плетнева №19 представляют собой настойку почек сосны обыкновенной (ГФ XI, выпуск 2, статья 25), содержащую β-каротин, витамины Е, С, кемпферол, хлорофилл.
8. Капли Плетнева №30 представляют собой настойку побегов черники обыкновенной (ФС 42-2948-93), содержащую β-каротин, витамины РР, С, Р, урсоловую кислоту, хлорофилл.
9. Капли Плетнева №32 представляют собой настойку листьев подорожника большого (ГФ XI, выпуск 2, статья 25) и побегов черники обыкновенной (ФС 42-2948-93), содержащую β-каротин, витамины РР, С, Р, хлорофилл.
10. Капли Плетнева №39 представляют собой настойку листьев земляники (ФС 42-134-72) и побегов черники обыкновенной (ФС 42-2948-93), содержащую β-каротин, витамины Е, РР, С, Р, урсоловую кислоту, хлорофилл.
11. Капли Плетнева №41 представляют собой настойку травы полыни горькой (ГФ XI, выпуск 2, статья 25) и побегов черники обыкновенной (ФС 42-2948-93), содержащую β-каротин, витамины РР, С, Р, инулин, хлорофилл.
12. Капли Плетнева №42 представляют собой настойку травы донника лекарственного (ФСП 42-9041-08) и хвоща (ГФ XI, выпуск 2, статья 25), содержащую β-каротин, витамины Е, РР, С, дигидрокверцетин, кумарин, хлорофилл.
13. Капли Плетнева №44 представляют собой настойку листьев земляники (ФС 42-134-72) и травы полыни горькой (ГФ XI, выпуск 2, статья 25), содержащую β-каротин, витамины Е, С, Р, инулин, хлорофилл.
14. Капли Плетнева №61 представляют собой настойку листьев подорожника большого (ГФ XI, выпуск 2, статья 25) и травы полыни горькой (ГФ XI, выпуск 2, статья 25), содержащую β-каротин, витамин С, Р, инулин, хлорофилл.
15. Капли Плетнева №68 представляют собой настойку травы тысячелистника обыкновенного (ГФ XI, выпуск 2, статья 25) и листьев земляники (ФС 42-134-72), содержащую β-каротин, витамины Е, С, Р, салициловую кислоту, хлорофилл.
16. Капли Плетнева №70 представляют собой настойку почек сосны обыкновенной (ГФ XI, выпуск 2, статья 25) и побегов черники обыкновенной (ФС 42-2948-93), содержащие β-каротин, витамины РР, С, Р, арбутин, хлорофилл.
Капли Плетнева изготавливают следующим образом.
В качестве исходных продуктов выбирают растительное сырье одного или двух видов, содержащее β-каротин и хлорофилл: побеги черники, багульника болотного, кору калины, дуба, цветки календулы, василька синего, ромашки, боярышника, бессмертника песчанного, бузины черной, липы, ландыша, листья красавки, наперстянки пурпурной, наперстянки крупноцветковой, полыни горькой, подорожника большого, малины, шалфея, сенны, дурмана, толокнянки, брусники, земляники, мать-и-мачехи, крапивы, плоды тмина, боярышника, черники, можжевельника, черемухи, шиповника, рябины, калины, траву череды, пастушьей сумки, чистотела, золототысячника, ландыша, полыни, хвоща, донника, тысячелистника, хвоща полевого, зверобоя, пустырника, горца перечного, душицы, чабреца, тимьяна обыкновенного, фиалки, чагу, корни алтея, ревеня, одуванчика, бадана, аира, лопуха, почки сосны и березы - в зависимости от рецептуры конкретного варианта капель. Растительную массу предварительно высушивают и измельчают. Для выбора технологического режима исследуют кинетику экстрагирования растительного материала и определяют время установления динамического равновесия в системе твердое вещество-жидкость по действующим веществам. 100 г высушенной и измельченной зеленой массы помещают в стеклянную емкость и заливают 95% этиловым спиртом в массовом соотношении 1:10. Извлечения, полученные при экстрагировании сырья, отстаивают в отстойнике в течение регламентированного времени. После отстаивания извлечение фильтруют через мембранный фильтр. Изготовленную настойку расфасовывают дозатором. во флаконы или ампулы различной емкости, герметизируют и осуществляют их упаковку.
Капли Плетнева апирогенны. Тест-доза 0,03 мл препарата в 0,45 мл раствора натрия хлорида изотонического 0,9% на 1 кг массы животного.
При проведении испытаний сумма повышения температуры у трех кроликов +8°С.
Определение стерильности капель Плетнева проводили методом прямого посева в соответствии с ГФ XI, вып.2, с.187 и изменением №3 (категория 1). Препарат является стерильным.
Капли Плетнева (все опробованные варианты) являются нетоксичными. Тест-доза 0,031 мл препарата в 0,469 мл раствора натрия хлорида изотонического 0,9% на мышь, внутривенно. Срок наблюдения - 48 часов (ГФ XI, вып.2, с.182).
Не рекомендуется принимать капли Плетнева беременным и больным после трансплантации органов.
Доза вводимого препарата зависит от клинического состояния больного, его возраста, веса, а также способа введения. Эффективная терапевтическая суточная доза для больного составляет от 1 мкг до 225 мг активного вещества, которое вводится одномоментно или дробно.
Полученные капли Плетнева представляют собой раствор активного вещества в 95%-ном этиловом спирте, 1 мл которого содержит 15-25 мг лекарственной субстанции. Капли Плетнева вводят перорально, интравагинально, ректально, а также наружно в виде апликаций, мази, крема, геля.
При пероральном введении необходимую дозу рассчитывают следующим образом:
в 20 каплях раствора содержится 15-25 мг лекарственной субстанции;
в 10 каплях (1/2) раствора содержится 7,5-12,5 мг лекарственной субстанции;
в 5 каплях (1/4) раствора содержится 3,75-6,25 мг лекарственной субстанции;
в 3 каплях (1/7) раствора содержится 2,25-3,75 мг лекарственной субстанции;
При интравагинальном и ректальном введении препарат растворяют в теплом физиологическом растворе в соотношении 1:80.
Например, дети до 6 лет при клинической патологии средней тяжести препарат принимают однократно от 1 капли до 2 капель в сутки за 10 мин до еды, растворяя в 50 мл кипяченой воды комнатной температуры, а при тяжелой степени патологии указанную дозу принимают два раза в сутки. При проведении интенсивной терапии указанную дозу принимают четыре раза в сутки.
Продолжительность курса лечения составляет 1-3 месаца, в зависимости от состояния больного. Проведение повторных курсов лечения по рекомендации врача. В период проведения лечения контролируют состояние больного по анализу крови, мочи, биохимическому исследованию крови, иммунограмме, вирусологическим и инструментальным исследованиям.
При применении капель Плетнева наблюдается относительная нормализация показателей анализа крови, мочи, биохимического исследования крови, иммунограммы, нормализацией показателей вирусологических исследований, проявляющаяся улучшением клинического самочувствия больных.
Формула изобретения
1. Капли для восстановления метаболизма и энергообеспечения тканей и органов, характеризующиеся тем, что они представляют собой настойку одного или двух видов лекарственного растительного сырья, содержащих β-каротин и хлорофилл, на 95%-ном этиловом спирте, при содержании 15-25 мг субстанции в 1 мл настойки.
2. Капли по п.1 представляют собой настойку травы хвоща.
3. Капли по п.1 представляют собой настойку листьев крапивы и земляники.
4. Капли по п.1 представляют собой настойку листьев подорожника и земляники.
5. Капли по п.1 представляют собой настойку листьев земляники и мать-и-мачехи.
6. Капли по п.1 представляют собой настойку, полученную из листьев земляники.
7. Капли по п.1 представляют собой настойку листьев подорожника.
8. Капли по п.1 представляют собой настойку почек сосны.
9. Капли по п.1 представляют собой настойку побегов черники.
10. Капли по п.1 представляют собой настойку листьев подорожника и побегов черники.
11. Капли по п.1 представляют собой настойку листьев земляники и побегов черники.
12. Капли по п.1 представляют собой настойку травы полыни и побегов черники.
13. Капли по п.1 представляют собой настойку травы донника и хвоща.
14. Капли по п.1 представляют собой настойку листьев земляники и травы полыни.
15. Капли по п.1 представляют собой настойку листьев подорожника и травы полыни.
16. Капли по п.1 представляют собой настойку травы тысячелистника и листьев земляники.
17. Капли по п.1 представляют собой настойку почек сосны и побегов черники.