СПОСОБ ПЕРВИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ РАКА

Название	СПОСОБ ПЕРВИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ РАКА
Разработчик (Авторы)	Плетнёв Владимир Владимирович
Вид объекта патентного права	Изобретение
Регистрационный номер	2568590
Дата регистрации	07.10.2014
Правообладатель	Плетнёв Владимир Владимирович
Область применения (класс МПК)	ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ (19) RU (11) 2 568 590 (13) C1 (51) МПК A61K 36/68 (2006.01) A61K 36/00 (2006.01) A61K 36/45 (2006.01) A61P 35/00 (2006.01)

Описание изобретения

Изобретение относится к клинической медицине и предназначено для выявления предрасположенности к раку и его первичной профилактики.

Опухолевый рост является распространенной и социально значимой проблемой.

Известны способы определения предрасположенности к раку молочной железы, основанные на молекулярно-генетических методиках (например, RU 2296328 C1, RU 2470998 C1, RU 2522501).

Известен способ определения предрасположенности к раку и проведения его профилактики, заключающийся в проведении генетических исследований и, в случае выявления такой предрасположенности, введении вакцины, содержащей онкоантиген, например, NY-ESO-1, а также костный мозг и, как вариант, Т-лимфоциты (US 2010/0143257 А1, 10.06.2010).

Недостатком данного способа является то, что генетические исследования показывают и в первом и во втором патентах уже начальные этапы формирования определенного новообразования и соответственно возможную его локализацию, однако эти методики, во-первых, фиксируют будущее новообразование как свершившийся факт, во-вторых - конкретную опухоль, т.е. имеют ограниченные возможности. Вакцинация против рака является сомнительным методом лечения.

Задачей изобретения является расширение арсенала способов выявления предрасположенности к раку и первичной профилактики рака.

Поставленная задача решается способом выявления предрасположенности к раку и первичной профилактики рака, заключающимся в проведении исследования клеточного иммунитета пациента по субпопуляциям лимфоцитов путем определения содержания в крови CD-маркеров CD3⁺, CD4⁺, CD8⁺, CD16⁺ и CD56⁺, при отклонении содержания которых в крови пациента от нормы проводят профилактику путем приема комплексных растительных лекарственных препаратов капли Плетнева и капли Плетнева №32 или капли Плетнева №30 с чередованием по схеме: первый день - капли Плетнева внутрь от 1 до 7 капель один раз в день, второй день - капли Плетнева №32 или №30 внутрь от 1 до 7 капель один раз в день, периодически контролируют содержание в крови указанных CD-маркеров, продолжают прием в течение не менее 270 дней до стабильной нормализации указанного содержания.

Для поддержания эффекта повторяют прием тех же капель с таким же чередованием от 1 до 7 капель в день курсом от 80 до 100 дней в год или повторяют прием одного из указанных видов капель от 1 до 7 капель в день курсом от 80 до 100 дней.

Первичная профилактика рака - это выявление нарушений клеточного иммунитета, коррекция его показателей и восстановление эндотелия сосудов и процесса микроциркуляции.

Установлено, чтобы у человека возникло такое грозное заболевание как рак необходимо три условия: 1) предрасположенность; 2) факторы риска; 3) дисфункция эндотелия сосудов и нарушение процесса микроциркуляции.

Предрасположенность к онкологическим заболеваниям определяется по клеточному иммунитету, а именно по основным субпопуляциям лимфоцитов по CD-маркерам: a) CD3⁺; б) CD4⁺; в) CD8⁺; г) CD16⁺; д) CD56⁺. Такое исследование необходимо проводить 1 раз в год, начиная с раннего возраста с целью выявления предрасположенности организма человека к раку и в случае необходимости корректировки показателей клеточного иммунитета.

Известно, что Т-лимфоциты (CD3⁺) являются зрелыми Т-лимфоцитами, которые отвечают за реакции клеточного иммунитета и осуществляют иммунологический надзор за антигенным гомеостазом в организме.

Т-лимфоциты-хелперы (CD4⁺) - это индукторы иммунного ответа, клетки, регулирующие силу иммунного ответа организма на чужеродный антиген, контролирующие постоянство внутренней среды организма (антигенный гомеостаз) и обусловливающие повышенную выработку антител. Снижение количества Т-лимфоцитов-хелперов свидетельствует об иммунологической недостаточности.

Т-цитотоксические лимфоциты (CD8⁺) - клетки-индукторы, которые участвуют в механизмах отторжения аллотрансплантатов, реакциях аутоиммунитета, разрушают вирусинфицированные и опухолевые клетки.

Натуральные киллеры (CD16⁺) и Т-лимфоциты-киллеры (CD56⁺) - клетки-эффекторы, ответственные за противовирусный, противоопухолевый и трансплантационный иммунитет. Снижение количества Т-лимфоцитов-киллеров приводит к развитию онкологических заболеваний и утяжелению течения вирусных инфекций.

Снижение иммунорегуляторного индекса CD4/CD8 вследствие роста уровня CD8 характерно для опухолей [Хаитов P.M. Аллергология и иммунология. Национальное руководство. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. - 636 с.], [Галактионов В.Т. Иммунология. Учебник. М.: МГУ, 1998. - 480 с], [http://spravochnik.synevo.ua/ru], [http://dommedika.com/physiology].

Факторами риска являются инфекционные, химические и физические канцерогены.

Известно, что указанные факторы риска в условиях современной жизни нас сопровождают повсюду. В этом случае человеку может помочь только информированность и отсутствие желания жить асоциально (курение, алкоголь, наркотики, ночные развлечения, половая связь вне брака, аборты и т.д.).

Таким образом, отсутствие предрасположенности и факторов риска или наличие факторов риска не приводят к появлению новообразований.

Однако наличие предрасположенности и факторов риска, всегда приводит к появлению опухолевых процессов.

Любая детская инфекция, перенесенная в раннем возрасте, нарушает структуру и функции эндотелия сосудов и микроциркуляцию. Поэтому дисфункция эндотелия сосудов и нарушение процесса микроциркуляции сопровождают каждого человека на протяжении всей его земной жизни.

В настоящее время не изобретены лекарственные препараты для первичной профилактики рака, которые вводились бы системно и давали видимый эффект.

Однако научный интерес к этой проблеме огромен.

В этой связи является актуальным изобретение комплексных растительных лекарственных препаратов для первичной профилактики рака.

Для решения поставленной задачи предлагается первичная профилактика рака с применением комплексных растительных лекарственных препаратов «Капли Плетнева», содержащих β-каротин, витамины Р, С, РР, урсоловую кислоту, хлорофилл [Патент РФ на изобретение №2466734, опубл. 20.11.2012].

Известный препарат представляют собой настойку одного или двух видов лекарственного растительного сырья, содержащих β-каротин и хлорофилл, на 95%-ном этиловом спирте (ФС 42-3072-00) при содержании 15-25 мг субстанции в 1 мл настойки.

Капли Плетнева (без номера) представляют собой настойку травы хвоща полевого (ГФ XI, выпуск 2, статья 25), содержащую β-каротин, хлорофилл.

Капли Плетнева №30 представляют собой настойку побегов черники обыкновенной (ФС 42-2948-93), содержащую β-каротин, витамины РР, С, Р, урсоловую кислоту, хлорофилл.

Капли Плетнева №32 представляют собой настойку листьев подорожника большого (ГФ XI, выпуск 2, статья 25) и побегов черники обыкновенной (ФС 42-2948-93), содержащую β-каротин, витамины РР, С, Р, хлорофилл.

Доза вводимого препарата зависит от клинического состояния больного, его возраста, веса, а также способа введения. Эффективная терапевтическая суточная доза для больного составляет от 0,25 мг до 7,0 мг активного вещества, которое вводится одномоментно или дробно.

Капли Плетнева вводят перорально.

При пероральном введении необходимую дозу рассчитывают следующим образом:

в 20 каплях раствора содержится 15-25 мг лекарственной субстанции;

в 10 каплях раствора содержится 7,5-12,5 мг лекарственной субстанции;

в 7 каплях раствора содержится 5,25-8,75 мг лекарственной субстанции;

в 5 каплях раствора содержится 3,75-6,25 мг лекарственной субстанции;

в 3 каплях раствора содержится 2,25-3,75 мг лекарственной субстанции;

в 1 капле раствора содержится 0,75-1,25 мг лекарственной субстанции.

Продолжительность курса первичной профилактики рака составляет обычно 3 месяца. Проведение повторных курсов первичной профилактики рака по рекомендации врача. В период проведения лечения контролируют состояние больного по результатам анализа крови, биохимического исследования крови, иммунограммы, анализа мочи, вирусологических исследований.

При применении капель Плетнева наблюдается относительная нормализация показателей анализа крови и мочи, биохимического исследования крови, иммунограммы, нормализацией показателей вирусологических исследований, проявляющаяся улучшением клинического самочувствия больных.

Экспериментальное исследование.

Материалы и методы.

Исследование противоопухолевых свойств капель Плетнева (КП), КП №30 и КП №32 проведено на мышах линии (CBA×BL)F1 в соответствии с Руководством по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ от 2005 года.

При подкожной трансплантации опухолей использовали штамм солидной карциномы Льюис (LLC) и штамм беспигментной меланомы М-3.

Противоопухолевый эффект в отношении опухолей оценивали по торможению роста первичной опухоли (ТРО, %) по сравнению с контролем.

Результаты и их обсуждение

В результате проведенных исследований установлено, что пятикратное внутрибрюшинное введение КП, КП №30 и КП №32 в дозе 100 мкг/кг при разведении физиологическим раствором в соотношении 1:5 ингибирует рост подкожно трансплантированной карциномы легкого Льюиса на 69%. Четырнадцатикратное внутрибрюшинное введение КП, КП №30 и КП №32 в дозах 50 и 100 мкг/кг при разведении физиологическим раствором в соотношении 1:5 ингибирует рост подкожно трансплантированной карциномы легкого Льюиса на 80 и 79% соответственно.

Внутривенное введение КП, КП №30 и КП №32 в дозе 10 мкг/кг при разведении физиологическим раствором в соотношении 1:5 через 10 день после трансплантации опухоли ингибирует рост подкожно трансплантированной карциномы легкого Льюиса на 69%.

Четырнадцатикратное пероральное введение КП, КП №30 и КП №32 в дозе 100 мкг/кг ингибирует рост подкожно трансплантированной карциномы легкого Льюиса на 65%.

Четырнадцатикратное внутрибрюшинное введение КП в дозах 50 и 100 мкг/кг при разведении исходного раствора физиологическим раствором в соотношении 1:10 ингибирует рост подкожно трансплатрированной меланомы М-3 на 80 и 81% соответственно.

Заключение

КП, КП №30 и КП №32 в испытанных дозах обладают противоопухолевой активностью.

Формула изобретения

1. Способ первичной профилактики рака, заключающийся в проведении исследования клеточного иммунитета пациента по субпопуляциям лимфоцитов путем определения содержания в крови CD-маркеров CD3⁺; CD4⁺; CD8⁺; CD16⁺ и CD56⁺, при отклонении содержания которых в крови пациента от нормы проводят профилактику путем приема комплексных растительных лекарственных препаратов капли Плетнева и капли Плетнева №32 или капли Плетнева №30 с чередованием по схеме: первый день - капли Плетнева внутрь от 1 до 7 капель один раз в день, второй день - капли Плетнева №32 или №30 внутрь от 1 до 7 капель один раз в день, периодически контролируют содержание в крови указанных CD-маркеров, продолжают прием в течение не менее 270 дней до стабильной нормализации указанного содержания.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что повторяют прием тех же капель с таким же чередованием от 1 до 7 капель в день курсом от 80 до 100 дней в год.

3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что повторяют прием одного из указанных видов капель от 1 до 7 капель в день курсом от 80 до 100 дней.

Изобретение "СПОСОБ ПЕРВИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ РАКА" (Плетнёв Владимир Владимирович) отмечено юбилейной наградой (25 лет Российской Академии Естествознания)
Медаль Альфреда Нобеля

Оформление наградных документов и заказ каталога