КАПЛИ ПЛЕТНЁВА, ОБЛАДАЮЩИЕ ПРОТИВООПУХОЛЕВОЙ АКТИВНОСТЬЮ

Название	КАПЛИ ПЛЕТНЁВА, ОБЛАДАЮЩИЕ ПРОТИВООПУХОЛЕВОЙ АКТИВНОСТЬЮ
Разработчик (Авторы)	Плетнёв Владимир Владимирович
Вид объекта патентного права	Изобретение
Регистрационный номер	2600163
Дата регистрации	16.11.2015
Правообладатель	Плетнёв Владимир Владимирович
Область применения (класс МПК)	A61K 36/11 (2006.01) A61K 36/185 (2006.01) A61K 36/28 (2006.01) A61K 36/282 (2006.01) A61K 36/36 (2006.01) A61K 36/49 (2006.01) A61K 36/66 (2006.01) A61K 36/72 (2006.01) A61K 36/81 (2006.01) A61K 36/86 (2006.01) A61P 35/00 (2006.01)

Описание изобретения

Изобретение относится к области фармакологии, молекулярной биологии и может быть использовано в клинической медицине для лечения доброкачественных и злокачественных новообразований.

Известно, что современные лекарственные препараты, применяемые для лечения доброкачественных и особенно злокачественных новообразований, часто вызывают побочные действия (Федеральное руководство по использованию лекарственных средств, Выпуск XII. - М., "Эхо", 2011, с. 732-766).

Известно использование противоопухолевых сборов лекарственных растений для лечения опухолевых заболеваний.

Известно противоопухолевое средство, представляющее собой экстракт корня лопуха - сок свежего майского корня лопуха, сконцентрированный в вакууме при 40-50°С (БАД к пище Витасел и Экстракт корня лопуха в комплексном лечении онкологических заболеваний. Биолит, Томск, 2006, http://www.golkom.ru/book/53.html).

Наиболее близким к предложенному средству является противоопухолевое средство Витасел, содержащее экстракты корней лопуха, родиолы розовой, бадана; листьев подорожника, герани, а также глюкозу (см. там же).

Недостатком известных средств является следующее:

1) родиола розовая может стимулировать рост злокачественных опухолей и метастазирование;

2) опухоль является ловушкой для глюкозы, т.е. происходит стимуляция роста;

3) экстракт корня лопуха не оказывает широкого спектра действия;

4) эти средства эффективны только при комплексном лечении опухолей.

Задачей изобретения является расширение арсенала противоопухолевых препаратов путем создания новых высокоэффективных комплексных растительных лекарственных препаратов, обладающих противоопухолевой активностью, не вызывающих побочные действия, привыкания к ним и применяемых как самостоятельно, так и в комплексе со стандартной терапией.

Техническим результатом изобретения является эффективное лечение как злокачественных, так и доброкачественных новообразований.

Для решения поставленной задачи предлагаются капли, обладающие противоопухолевой активностью, которые получили название «Капли Плетнёва». Они представляют собой настойку, полученную экстракцией из растительного сырья органическим растворителем.

Капли Плетнёва представляют собой настойку двух видов растительного сырья, содержащих селен и β-ситостерин, на 95% этиловом спирте (ФС 42-3072-00) при содержании 250-450 мкг субстанции в 1 мл настойки. Один вид растительного сырья представляет собой корни лопуха большого, а второй вид растительного сырья выбран из ряда: кора крушины ольховидной, цветы пижмы обыкновенной, соплодия ольхи клейкой, листья дурмана обыкновенного, листья мать-и-мачехи обыкновенной, кора калины обыкновенной, трава полыни обыкновенной, трава чистотела большого, трава хвоща полевого, трава горца перечного, трава фиалки полевой и корни девясила высокого.

Возможны следующие альтернативные варианты рецептур капель Плетнёва.

1. Капли Плетнёва №270 представляют собой настойку корней лопуха большого и коры крушины ольховидной, содержащую селен, β-ситостерин.

2. Капли Плетнёва №271 представляют собой настойку корней лопуха большого и цветов пижмы обыкновенной, содержащую селен, кверцетин, β-ситостерин.

3. Капли Плетнёва №272 представляют собой настойку корней лопуха большого и соплодий ольхи клейкой, содержащую селен, галловую кислоту, β-ситостерин.

4. Капли Плетнёва №273 представляют собой настойку корней лопуха большого и листьев дурмана обыкновенного, содержащую селен, витаферин А, β-ситостерин.

5. Капли Плетнёва №274 представляют собой настойку корней лопуха большого и коры калины обыкновенной, содержащую селен, катехин, β-ситостерин.

6. Капли Плетнёва №275 представляют собой настойку корней лопуха большого и травы полыни обыкновенной, содержащую селен, β-каротин, β-ситостерин.

7. Капли Плетнёва №276 представляют собой настойку корней лопуха большого и травы чистотела большого, содержащую селен, берберин, хелеритрин, β-ситостерин.

8. Капли Плетнёва №277 представляют собой настойку корней лопуха большого и травы хвоща полевого, содержащую селен, дигидрокверцетин, β-ситостерин.

9. Капли Плетнёва №278 представляют собой настойку корней лопуха большого и травы горца перечного, содержащую селен, эллаговую кислоту, β-ситостерин.

10. Капли Плетнёва №279 представляют собой настойку корней лопуха большого и травы фиалки полевой, содержащую селен, урсоловую кислоту, β-ситостерин.

11. Капли Плетнёва №280 представляют собой настойку корней лопуха большого и листьев мать-и-мачехи обыкновенной, содержащую селен, сапонины, β-ситостерин.

12. Капли Плетнёва №281 представляют собой настойку корней лопуха большого и корней девясила высокого, содержащую селен, алантолактон, β-ситостерин.

Капли Плетнёва изготавливаются следующим образом.

В качестве исходных продуктов выбирают растительное сырье двух видов, содержащих в совокупности селен, β-ситостерин: корни лопуха большого, а также кору крушины ольховидной, или цветки пижмы обыкновенной, или соплодия ольхи клейкой, или листья дурмана обыкновенного, или листья мать-и-мачехи обыкновенной, или кору калины обыкновенной, или траву полыни обыкновенной, или траву чистотела большого, или траву хвоща полевого, или траву горца перечного, или траву фиалки полевой, или корни девясила высокого. Растительную массу предварительно высушивают и измельчают. Для выбора технологического режима исследуют кинетику экстрагирования растительного материала и определяют время установления динамического равновесия в системе твердое вещество-жидкость по действующим веществам. 100 г высушенной и измельченной зеленой массы помещают в стеклянную емкость и заливают 95%-ным этиловым спиртом в соотношении 1:10, из расчета: корни лопуха большого 1-9 г; кора крушины ольховидной (или цветки пижмы обыкновенной, или листья белены черной, или листья дурмана обыкновенного, или листья мать-и-мачехи обыкновенной, или кора калины обыкновенной, или трава полыни обыкновенной, или трава чистотела большого, или трава хвоща полевого, или трава горца перечного, или трава фиалки полевой, или корни девясила высокого) 1-9 г; спирт этиловый 95%-ный достаточное количество для получения 100 мл настойки. Извлечения, полученные при экстрагировании сырья, отстаивают в отстойнике в течение регламентированного в НД времени. Полученное извлечение фильтруют посредством мембранной ультрафильтрации (размер пор составляет 0,2 мкм). Изготовленную настойку расфасовывают дозатором во флаконы или ампулы различной емкости, герметизируют и упаковывают.

Проведенное экспериментальное изучение фармакологических свойств и токсичности капель Плетнёва №270, №271, №272, №273, №274, №275, №276, №277, №278, №279, №280, №281 показало следующее.

1. Препараты обладают противоопухолевой активностью.

В диапазоне испытанных доз капли ингибируют рост карциномы Льюиса и меланомы М-3 в разных экспериментах на 80-92%.

2. Капли являются малотоксичными препаратами при однократном введении лабораторным животным и хорошо переносятся при длительном введении крысам Wistar (3 месяца) и собакам (1 месяц), не оказывают повреждающего действия на основные органы и системы организма подопытных животных и не проявляют местнораздражающего действия.

Препараты не обладают мутагенностью и ДНК-повреждающим действием, не являются потенциальным канцерогеном. В испытанных дозах и схемах введения препараты не проявляют аллергизирующих и иммунотоксических свойств.

При назначении беременным крысам капли проявляют эмбриотоксичность, поэтому беременность является противопоказанием к назначению препаратов.

Использование предложенных капель для противоопухолевой терапии осуществляется следующим образом.

Полученные капли Плетнёва представляют собой раствор активного вещества в 95%-ном этиловом спирте, 1 мл которого содержит 250-450 мкг лекарственной субстанции. Капли Плетнёва №270 вводят перорально.

При пероральном введении необходимую дозу рассчитывают следующим образом:

в 5 каплях (1/4) раствора содержится 62,5-112,5 мкг лекарственной субстанции;

в 3 каплях (1/7) раствора содержится 37,5-67,5 мкг лекарственной субстанции;

в 1 капле (1/10 мл) раствора содержится 12,5-22,5 мкг лекарственной субстанции.

Продолжительность курса лечения составляет 2-3 месяца, в зависимости от состояния больного. Проведение повторных курсов лечения по рекомендации врача. В период проведения лечения контролируют состояние больного по результатам анализа крови, мочи, биохимического исследования крови, иммунограммы, исследования онкомаркеров, вирусологического и инструментальных исследований.

При применении капель Плетнёва наблюдается относительная нормализация показателей анализа крови, мочи, биохимического исследования крови, иммунограммы, вирусологического, инструментальных исследований и онкомаркеров, проявляющаяся улучшением клинического самочувствия больных.

Формула изобретения

Капли, обладающие противоопухолевой активностью, характеризующиеся тем, что они представляют собой настойку на 95%-ном этиловом спирте корней лопуха большого и растительного сырья, выбранного из ряда: кора крушины ольховидной, цветы пижмы обыкновенной, соплодия ольхи клейкой, листья дурмана обыкновенного, листья мать-и-мачехи обыкновенной, кора калины обыкновенной, трава полыни обыкновенной, трава чистотела большого, трава хвоща полевого, трава горца перечного, трава фиалки полевой и корни девясила высокого, при содержании 250-450 мкг субстанции в 1 мл настойки.

Изобретение "КАПЛИ ПЛЕТНЁВА, ОБЛАДАЮЩИЕ ПРОТИВООПУХОЛЕВОЙ АКТИВНОСТЬЮ" (Плетнёв Владимир Владимирович) отмечено юбилейной наградой (25 лет Российской Академии Естествознания)
Медаль Альфреда Нобеля

Оформление наградных документов и заказ каталога