Способ скрининговой диагностики гипертрофии миокарда левого желудочка у женщин больных гипертонической болезнью

Название	Способ скрининговой диагностики гипертрофии миокарда левого желудочка у женщин больных гипертонической болезнью
Разработчик (Авторы)	Рузов В.И., Крестьянинов М.В., Халаф Хасан, Рябова Л.Г., Мельникова М.А., Олезов Н.В.
Вид объекта патентного права	Изобретение
Регистрационный номер	2454672
Дата регистрации	27.06.2012
Правообладатель	Рузов В.И.
Область применения (класс МПК)	G01N 33/72 (2006.01)

Описание изобретения

Изобретение относится к области медицины и может быть использовано в кардиологии. Способ позволяет проводить скрининговую диагностику гипертрофии миокарда левого желудочка (ГЛЖ) у женщин, больных гипертонической болезнью (ГБ).

Гипертрофия левого желудочка является наиболее сильным предиктором осложнений и смерти у больных с кардиальной патологией, а также является наиболее неблагоприятным прогностическим фактором прогрессирования заболеваний сердечно-сосудистой системы. Есть данные, что даже повышение массы миокарда, не выходящее за границы нормальных значений, может свидетельствовать о повышении сердечно-сосудистого риска у больного артериальной гипертонией (см. Mensah G.A., Keren M.J., Ulit R. Et al Comparison of classification criteria in the prediction of concurrent cardiac abnormalities and subsequent complications in essential hypertension. J. Hypertension, 1993; 1: 1429-1440). Одновременно с этим, у женщин (особенно после наступления менопаузы) кардиальная патология протекает в менее благоприятном варианте по сравнению с мужчинами (см. Глезер М.Г. Женское сердце. Consilium-medicum, №4, 2006, с.10-12).

Наиболее доступным методом, позволяющим в амбулаторных условиях выявить гипертрофию левого желудочка, является электрокардиография. Выделяются следующие ЭКГ-критерии гипертрофии левого желудочка:

- индекс Соколова-Лайона (чувствительность 22%, специфичность 100%),

- корнельский вольтажный индекс (чувствительность 42%, специфичность 96%) (см. Профилактика, диагностика и лечение первичной артериальной гипертонии в Российской Федерации. // Клиническая фармакология и терапия, 2000, №9, с.5-30).

Более чувствительным и специфичным методом при определении гипертрофии левого желудочка является эхокардиография. Однако этот метод является относительно дорогостоящим, требующим высокотехнологичного оборудования и подготовленного специалиста.

Известен способ диагностики гипертрофии миокарда левого желудочка (см. Патент РФ №2275168. Кл. 6 А61В 8/00. Опубл. 27.04.2006 г.), являющийся наиболее близким к предлагаемому способу, выбранный в качестве прототипа.

Данный способ позволяет проводить диагностику гипертрофии миокарда левого желудочка путем эхокардиографического исследования с определением конечного диастолического размера толщины миокарда задней стенки левого желудочка в диастолу, толщины миокарда межжелудочковой перегородки в диастоле, массы миокарда левого желудочка по формуле Деверо с вычислением индекса массы миокарда левого желудочка. Кроме того, пациенту измеряют ширину предплечья между его боковыми поверхностями на уровне шиловидного отростка локтевой кости, окружность предплечья на уровне шиловидного отростка локтевой кости, длину локтевой кости от шиловидного отростка до вершины локтевого отростка локтевой кости и на основании полученных данных вычисляют костный коэффициент, а затем - индекс массы миокарда для дальнейшего диагностирования гипертрофии миокарда левого желудочка.

К причинам, препятствующим достижению указанного ниже результата при использовании известного способа, относится то, что способ предполагает использование сложного оборудования - УЗ-сканера, применяемого для визуализации стенок левого желудочка, требующего квалифицированного специалиста. Кроме того, способ не учитывает полового диморфизма патологии.

Заявленное изобретение "способ скрининговой диагностики гипертрофии миокарда левого желудочка у женщин, больных гипертонической болезнью" решает проблему практического здравоохранения по выявлению гипертрофии левого желудочка с учетом фактора пола в условиях отсутствия современного технического обеспечения в режиме скринингового исследования.

Достигаемый при этом результат состоит в повышении эффективности диагностики гипертрофии левого желудочка сердца без использования технических средств, обеспечивающих визуальное представление исследуемого органа. Способ ориентирован на применение в амбулаторных условиях.

Сущность изобретения заключается в том, что у пациента определяют среднее содержание гемоглобина в эритроците (МСН) и далее определяют толщину задней стенки левого желудочка в диастолу (ЗСЛЖд) по формуле:

,

где К_д - корреляционная поправка среднего содержания гемоглобина в эритроцитах, равная 3,131; К_р - поправочный коэффициент среднего содержания гемоглобина в эритроцитах, равный 0,2548.

В случае отсутствия технической возможности определения МСН среднее содержание гемоглобина в эритроците определяют по формуле:

,

где Hb - гемоглобин (г/л),

Er - количество эритроцитов в одном литре (ед./л).

Использование предлагаемого изобретения обеспечивает следующий результат - выполнение скрининговой диагностики гипертрофии левого желудочка у женщин, больных гипертонической болезнью, без применения сложных технических средств.

Указанный результат при осуществлении изобретения достигается тем, что предложенный способ диагностики состояния миокарда левого желудочка у больных гипертонической болезнью женщин включает определение среднего содержания гемоглобина в эритроците (МСН) и далее определение толщины задней стенки левого желудочка в диастолу (ЗСЛЖд) по формуле:

,

где К_д - корреляционная поправка среднего содержания гемоглобина в эритроцитах, равная 3,131; К_р - поправочный коэффициент среднего содержания гемоглобина в эритроцитах, равный 0,2548.

В случае отсутствия технической возможности определения МСН среднее содержание гемоглобина в эритроците определяют по формуле:

,

где Hb - гемоглобин (г/л),

Er - количество эритроцитов в одном литре (ед./л).

Проведенный заявителем анализ уровня техники, включающий поиск по патентам и научно-техническим источникам информации и выявление источников, содержащих сведения об аналогах заявленного изобретения, позволил установить, что заявитель не обнаружил аналог, характеризующийся признаками, тождественными всем существенным признакам заявленного изобретения. Определение из перечня выявленных аналогов прототипа, как наиболее близкого по совокупности существенных признаков аналога, позволило выявить совокупность существенных по отношению к усматриваемому заявителем техническому результату отличительных признаков в заявленном изобретении, изложенных в формуле изобретения. Следовательно, заявленный способ соответствует условию «новизна».

Диагностический способ скрининговой диагностики гипертрофии миокарда левого желудочка у женщин работает следующим образом.

Забор капиллярной крови производится путем прокалывания скарификатором кожи верхушки дистальной фаланги четвертого пальца. Предварительно кожа места забора дважды обрабатывается дезинфицирующим раствором. Первую выступившую каплю крови удаляют стерильным ватным тампоном. Вторую порцию крови забирают капиллярной пипеткой в количестве, необходимом для проведения исследования на конкретном автоматическом анализаторе, и помещают в стабилизирующий раствор, как правило антикоагулянт К₃ - ЭДТА. Непосредственно перед исследованием стабилизированную кровь необходимо смешать с 5% раствором цитрата натрия в соотношении, указанном в руководстве применения конкретного анализатора. Проведение общего клинического анализа крови выполняется в соответствие с инструкциями по эксплуатации медицинского анализатора. Среднее содержание гемоглобина в эритроцитах при использовании аппаратного способа определяется автоматически. В случае отсутствия технической возможности определения МСН среднее содержание гемоглобина в эритроцитах определяется по формуле:

Толщина задней стенки левого желудочка в диастолу определяется по формуле:

Описанный способ выявления гипертрофии левого желудочка был применен у 58 женщин, больных гипертонической болезнью, в возрасте от 50 до 79 лет, с артериальной гипертонией разной степени: I степень - 3 пациента, II степень - 21 больной, III степень - 34 больных. Контроль за больными осуществлялся клиническими и лабораторно-инструментальными исследованиями.

На основании проведенных исследований, путем построения корреляционной кривой методом аппроксимации, было определено значение К_д=3,131 и значение К_р=0,2548.

При значениях толщины ЗСЛЖд более 11,9 диагностируется гипертрофия миокарда левого желудочка (см. Рыбакова М.К., Алехин М.Н., Митьков В.В. Практическое руководство по ультразвуковой диагностике. Эхокардиография. - М.: Издательский дом Видар. - М., 2008. - С.107).

Клинические примеры.

Клинический пример №1.

Больная А., 40 лет.

Клинический диагноз: Гипертоническая болезнь II степени. ХСН I, I ф.кл.

Повышение артериального давления наблюдается в течение более 2 лет.

При первичном обращении выполнен общий анализ крови: Er - 3,17*10¹²/л, Hb - 117 г/л.

МСН, вычисленное по формуле (1), равно 36,909. Результат, полученный при определении акустическим методом на приборе АКБа-01-БИОМ, - 36,91.

Использование формулы (2) дало: ЗСЛЖд=3,131+0,2548*36,91=12,5 мм.

Проведенная позднее ЭКГ выявила: индекс Соколова-Лайена - 34 мм, что соответствует гипертрофии левого желудочка, а ЭхоКС выявила: ЗСЛЖд=12 мм, что также является признаком гипертрофии левого желудочка.

Клинический пример №2.

Больная Л., 85 лет.

Клинический диагноз: Артериальная гипертония III ст. ХСН IIA.

Артериальная гипертензия отмечается около 2 лет.

Выполнен общий анализ крови: Er - 3,88*10¹²/л, Hb - 125 г/л.

МСН, вычисленное по формуле (1), равно 32,22. Результат, полученный при определении акустическим методом на приборе АКБа-01-БИОМ, - 32,24.

При использовании формулы (2) получили: ЗСЛЖд=3,131+0,2548*32,24. ЗСЛЖд=11,3 мм.

Проведенная позднее ЭКГ выявила: индекс Соколова-Лайена - 28 мм, ЭхоКС выявила: ЗСЛЖд - 10,3 мм, что свидетельствует об отсутствии гипертрофии левого желудочка.

Таким образом, определение толщины задней стенки левого желудочка в диастолу по значению среднего содержания гемоглобина в эритроцитах позволяет диагностировать гипертрофию левого желудочка у женщин, больных гипертонической болезнью, без использования высокотехнологичных средств визуализации исследуемого органа. Тем самым предложенный способ оптимизирует прогнозирование факторов риска у больных гипертонической болезнью в амбулаторных условиях в режиме скринингового исследования.

Таким образом, вышеизложенное описание свидетельствует о выполнении при использовании заявленного изобретения следующей совокупности условий:

- средство, воплощающее заявленное изобретение, при его осуществлении предназначено для оптимизации процесса скрининговой диагностики структурного состояния левого желудочка сердца у женщин, больных гипертонической болезнью, в условиях отсутствия технических средств визуализации исследуемого органа;

- для заявленного способа в том виде, как он охарактеризован в изложенной формуле изобретения, подтверждена возможность его осуществления с помощью описанных в заявке средств и методов;

- средство, воплощающее заявленное изобретение при осуществлении, способно обеспечить достижение усматриваемых заявителем поставленных задач. Следовательно, заявленное изобретение соответствует условию применимости.

Формула изобретения

1. Способ скрининговой диагностики гипертрофии миокарда левого желудочка у женщин больных гипертонической болезнью, отличающийся тем, что у пациента определяют среднее содержание гемоглобина в эритроците (МСН) и далее определяют толщину задней стенки левого желудочка в диастолу (ЗСЛЖд) по формуле:

где К_д - корреляционная поправка среднего содержания гемоглобина в эритроцитах, равная 3,131; К_р - поправочный коэффициент среднего содержания гемоглобина в эритроцитах, равный 0,2548.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что в случае отсутствия технической возможности определения МСН, среднее содержание гемоглобина в эритроците определяют по формуле:

где Hb - гемоглобин (г/л),
Er - количество эритроцитов в одном литре (ед./л).

Изобретение "Способ скрининговой диагностики гипертрофии миокарда левого желудочка у женщин больных гипертонической болезнью" (Рузов В.И., Крестьянинов М.В., Халаф Хасан, Рябова Л.Г., Мельникова М.А., Олезов Н.В.) отмечено юбилейной наградой (25 лет Российской Академии Естествознания)
Медаль Альфреда Нобеля

Оформление наградных документов и заказ каталога