Способ лечения хронических ран

Название	Способ лечения хронических ран
Разработчик (Авторы)	Сонис Александр Григорьевич, Ладонин Сергей Владимирович, Безрукова Мария Анатольевна, Сефединова Мария Юрьевна, Булгакова Светлана Викторовна, Алексеев Денис Георгиевич
Вид объекта патентного права	Изобретение
Регистрационный номер	2627814
Дата регистрации	11.08.2017
Правообладатель	Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Самарский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Область применения (класс МПК)	A61B 17/00 (2006.01) A61K 35/36 (2015.01) A61K 35/14 (2015.01) A61P 41/00 (2006.01)

Описание изобретения

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, в частности к местному лечению хронических ран.

Известен метод лечения трофических язв с использованием аутологичных тромбоциратных компонентов. Для получения обогащенной тромбоцитами плазмы в стерильные пробирки, содержащие 1 мл 3,8% раствора цитрата натрия, набирают по 6 мл крови пациента. Проводят центрифугирование пробирок в течение 10 минут с числом оборотов 3000 в минуту, после которого в пробирках происходит разделение на три слоя, средний из которых собирают в отдельную стерильную пробирку и используют для лечения язв (1).

Недостатком данного метода является то, что при однократном центрифугировании в данном режиме концентрация тромбоцитов в слое составляет менее 1000000/мкл, что не позволяет активировать регенеративные процессы в ране.

Известен способ лечения хронических язв различной этиологии с использованием аутосыворотки, полученной из 20,0-25,0 мл предварительно отцентрифугированной крови. Производят обкалывание краев и дна раны аутосывороткой, а белково-тромбоцитарный сверток накладывают на рану. Повторяют процедуру до 20 раз через два дня (2).

Недостатком данного метода является то, что при каждом введении аутосыворотки происходит нарушение целостности грануляционной ткани, что в свою очередь повышает риск инфицирования раны.

Известен способ лечения ран с использованием аутоплазменного гепаринового преципитата с нанесением на язвенную поверхность собственных клеток поверхностных слоев дермы (3).

Недостатком данного метода является то, что забор собственных клеток дермы производят с передней поверхности бедра с помощью одноразового скальпеля, что в свою очередь может привести к образованию дополнительного долго незаживающего раневого дефекта у больных с сахарным диабетом.

Известен способ лечения хронических язв путем введения препарата на основе субтилизинов нейрометаболического протектора и антибактериального препарата с одновременным очищением язвы от гнойно-некротического налета 3% раствором перекиси водорода и наложением на рану повязки на основе ионов серебра, а после появлений грануляций на рану помещают коллагеновый материала «Коллост» (4). Данный способ взят нами за прототип.

Недостатком метода является то, что использование 3% раствора перекиси водорода губительно для формирования грануляционной ткани, что снижает эффективность дальнейшего действия биопластического материала «Коллост». Способ является трудоемким, так как перед наложением материала необходимо добиться благоприятных условий в виде появления грануляций, что увеличивает время пребывания больного в стационаре.

Целью изобретения является повышение эффективности местного лечения хронических ран, снижение травматичности, упрощение лечения и ухода за раной.

Эта цель достигается тем, что предварительно санированную рану укрывают биопластической мембраной «Коллост», фиксируя ее отдельными узловыми швами на расстоянии 0,3 мм друг от друга; вблизи верхнего края раны устанавливают подключичный катетер, трубку которого диаметром до 1 мм и длиной до 150 мм предварительно перфорируют и вводят под мембрану через верхний край раны, укрывают мембрану антисептической повязкой так, что головка с заглушкой подключичного катетера остается над ней для ежедневного однократного введения через нее обогащенной тромбоцитами плазмы, которую получают путем забора у пациента крови из периферической вены в количестве 20 мл, которую центрифугируют в течение 15 минут на 4000 оборотах, затем жидкую часть плазмы помещают в стерильную пробирку без стабилизатора и на 3500 оборотах центрифугируют 15 минут, получая обогащенную тромбоцитами плазму объемом до 2 мл, которую вводят через подключичный катетер не позднее 10 минут после ее получения; смену антисептической повязки на ране осуществляют один раз в 5-7 дней.

Методика получения обогащенной тромбоцитами плазмы апробирована в Клиниках СамГМУ путем исследования 650 проб крови пациентов из периферических вен. Режимы центрифугирования обеспечивают получение обогащенной тромбоцитами плазмы с их концентрацией не менее 1000000/мкл. Данная концентрация является необходимой для высвобождения факторов роста и активации регенеративных процессов после введения плазмы в рану. Время введения обогащенной тромбоцитами плазмы не позднее 10 минут обусловлено тем, что в течение этого времени происходит максимальное накопление факторов роста в приготовленной плазме.

Предложенный способ позволяет вводить плазму под плотно фиксированную мембрану, что предупреждает ее вытекание. Перфорированная трубка катетера обеспечивает равномерное орошение раны. Введение плазмы локально в рану снижает травматичность лечения в отличие от методики обкалывания раны.

Способ не требует постоянного контроля врача за состоянием раневой поверхности и частых перевязок. Напротив, в плотно укрытой мембраной «Коллост» ране, в которую ежедневно подводят обогащенную тромбоцитами плазму, создаются оптимальные условия для регенерации тканей.

Способ осуществляют следующим образом. Из периферической вены пациента выполняют забор крови в количестве 20 мл, которую центрифугируют в течение 15 минут на 4000 оборотах, затем жидкую часть плазмы помещают в стерильную пробирку без стабилизатора и на 3500 оборотах центрифугируют 15 минут, получая обогащенную тромбоцитами плазму объемом до 2 мл. Иссекают омозолелые края раны, производят ее санацию. Моделируют из биопластической мембраны «Коллост» заплату по размеру раны и фиксируют ее отдельными узловыми швами на расстоянии 0,3 мм друг от друга. Вблизи верхнего края раны устанавливают подключичный катетер, трубку которого диаметром до 1 мм и длиной до 150 мм предварительно перфорируют и вводят под мембрану через верхний край раны, укрывают мембрану антисептической повязкой так, что головка с заглушкой подключичного катетера остается над ней. Вводят через катетер полученную обогащенную тромбоцитами плазму не позднее 10 минут с момента ее получения. Ежедневно повторяют введение обогащенной тромбоцитами аутоплазмы, смену антисептической повязки на ране осуществляют один раз в 5-7 дней.

Способ иллюстрируется клиническим примером.

Пациент С., 47 лет поступил в хирургическое отделение №2 клиники пропедевтической хирургии Клиник СамГМУ 15.02.2016 года с диагнозом: Сахарный диабет, 2 тип, инсулинопотребный. Диабетическая полинейропатия, сенсомоторная, выраженная. Синдром диабетической стопы, нейропатическая форма. Трофическая язва подошвенной поверхности левой стопы. Вагнер 2 ст. Около 6 месяцев назад после мозоли появилась трофическая язва на левой стопе, лечился амбулаторно повязками и гидрогелями, без эффекта. При осмотре левой стопы по подошвенной поверхности имеется дефект кожного покрова 4*3 см с омозолелыми краями, на дне раны вялые грануляции. Назначена стандартная антибактериальная терапия, препараты липоевой кислоты, витамины группы В. Принято решение о лечении раны по предложенному способу. На 7 сутки после операции произведена смена антисептической повязки. Дефект 3*2 см, покрыт мембраной «Коллост». На 14 сутки повторная перевязка - мембрана «Коллост» подверглась биорезорбции, размер раны 1*1 см. Полная эпителизация раны была отмечена на 18 сутки с момента операции. Осложнений в послеоперационном периоде не было. Пациент выписан в удовлетворительном состоянии под наблюдение хирурга поликлиники.

Предложенный способ может быть применен для лечения хронических ран у пациентов в хирургических стационарах.

Источники информации

1. «Метод лечения трофических язв с использованием аутологичных тромбоцитарных концентратов» (регистрационный номер 117-0912 от 28.09.2012.). В.Г. Богдан. Д.А. Толстов, Минск.

2. Патент РФ на изобретение №2543344.

3. Патент РФ на изобретение №2484837, кл. A61K 35/16; А61Р 17/02, 2013.

4. Патент РФ на изобретение №2423118, кл. A61P 17/02, 2011.

Формула изобретения

Способ лечения хронических ран путем их санации и укрытия биопластическим материалом «Коллост», отличающийся тем, что предварительно санированную рану укрывают биопластической мембраной «Коллост», фиксируя ее отдельными узловыми швами на расстоянии 0,3 мм друг от друга; вблизи верхнего края раны устанавливают подключичный катетер, трубку которого диаметром до 1 мм и длиной до 150 мм предварительно перфорируют и вводят под мембрану через верхний край раны, укрывают мембрану антисептической повязкой так, что головка с заглушкой подключичного катетера остается над ней для ежедневного однократного введения через нее обогащенной тромбоцитами плазмы, которую получают путем забора у пациента крови из периферической вены в количестве 20 мл, которую центрифугируют в течение 15 минут на 4000 оборотах, затем жидкую часть плазмы помещают в стерильную пробирку без стабилизатора и на 3500 оборотах центрифугируют 15 минут, получая обогащенную тромбоцитами плазму объемом до 2 мл, которую вводят через подключичный катетер не позднее 10 минут после ее получения; смену антисептической повязки на ране осуществляют один раз в 5-7 дней.

Изобретение "Способ лечения хронических ран" (Сонис Александр Григорьевич, Ладонин Сергей Владимирович, Безрукова Мария Анатольевна, Сефединова Мария Юрьевна, Булгакова Светлана Викторовна, Алексеев Денис Георгиевич) отмечено юбилейной наградой (25 лет Российской Академии Естествознания)
Медаль Альфреда Нобеля

Оформление наградных документов и заказ каталога