СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ГЕНЕРАЛИЗОВАННЫХ ОПУХОЛЕВЫХ ПРОЦЕССОВ

Название	СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ГЕНЕРАЛИЗОВАННЫХ ОПУХОЛЕВЫХ ПРОЦЕССОВ
Разработчик (Авторы)	Мельников Д.Ю., Каплина Э.Н., Берзин С.А., Городков С.Г.
Вид объекта патентного права	Изобретение
Регистрационный номер	2155590
Дата регистрации	10.09.2000
Правообладатель	Мельников Дмитрий Юрьевич, Каплина Элли Николаевна, Берзин Сергей Александрович, Внешнеторговая фирма "ЭНЕРГИЯ"
Область применения (класс МПК)	A61K 31/711 (2000.01) A61P 35/00 (2000.01)

Описание изобретения

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и может быть использовано при лечении рака различных локализаций на стадии генерализации с метастазированием в печень, легкие, кости, лимфатические узлы, при резистентности к химиотерапии или невозможности ее проведения из-за стойкой лейкопении или тяжелого общего состояния.

Известен способ лечения генерализованных опухолевых процессов при невозможности химиотерапии в чистом виде с использованием натриевой соли нативной ДНК /1/. Однако этот способ может рассматриваться как поддерживающая терапия.

Известен также способ лечения рака введением химиопрепаратов эндолимфатически или после инокуляции с лимфой. Однако при этом снижается активность противоракового действия вследствие высокой прочности связи химиопрепарата с белками лимфы. Кроме того, комплекс химиопрепарата с белками лимфы не обеспечивает целенаправленного воздействия только на опухолевые клетки.

Наиболее близким к предлагаемому изобретению является способ лечения генерализованных опухолевых процессов посредством проведения курса инъекций противоопухолевых антибиотиков антрациклинового ряда в комплексе с натриевой солью нативной ДНК /2/. В этом случае комплекс под воздействием лизосомальных ферментов опухолевых клеток высвобождает антибиотик именно в опухоли. При этом не возникают неблагоприятные побочные эффекты в здоровых тканях. Но в указанном способе, комплекс, вводимый внутримышечно и подкожно, может вызывать некробиотические процессы в месте введения. Наибольший лечебный эффект комплекса антибиотика антрациклинового ряда с деринатом проявляется при депонировании его в мягких тканях, которые должны быть защищены от некробиотических процессов,
Целью изобретения является устранение некробиотического эффекта комплекса антибиотика с деринатом (Na-ДНК) в месте введения и транспортирования противоопухолевого препарата из депо к опухолевым клеткам в неактивной для здоровых тканей форме.

Эта цель достигается тем, что перед введением пациенту комплекс антибиотика с деринатом конъюгируется с белком крови пациента.

Предлагаемый способ лечения опробирован при лечении больных с диагнозом: рак молочной железы, рак желудка с поражением печени, рак легкого с поражением костей скелета, лимфатических узлов и печени. Всего пролечено 15 больных в возрасте 40-65 лет; из них 2 мужчин и 13 женщин. У всех больных диагноз был подтвержден морфологически. Всего проведено 33 курса лечения: по 2 курса - 12 больным, по 3 курса - 3 больным. Химиотерапия проводилась в стандартных курсовых дозах:
Циклофосфан 1,2 г/м²
Доксорубицин 60-70 мг/м² /внутримышечно или подкожно в конъюгированном виде по предлагаемому способу/.

Повторный курс лечения проводился с интервалом 3-4 недели.

Опробирование предлагаемого способа лечения проведено больным, не имеющим терапевтического эффекта от стандартных схем лечения, или больным, имеющим противопоказания, связанные с развитием декомпенсации со стороны легких, печени, системы кроветворения.

Предварительный прогноз продолжительности жизни больных, вошедших в группу опробации препарата, составлял 3 - 6 месяцев. Контроль эффективности лечения оценивали по стандартным критериям ВОЗ через 3 и 6 месяцев от начала лечения с использованием инструментальных и лабораторных тестов. Результаты представлены в таблице.

Вся группа больных прослежена в течение 6 месяцев, ПР+ЧР отмечена у 73% /11 больных/. У больных с раковым линфангоитом при РЕ-контроле происходило полное рассасывание лимфангоита в сроки до 3 месяцев. После проведенных курсов лечения у больных не отмечено, ни в одном случае каких-либо местных дистрофических осложнений, также как явлений кардиотоксичности и гематотоксичности, по данным ЭКГ и биохимии. Ниже изобретение поясняется на конкретных примерах его выполнения.

Пример 1. Больная В. , 1955 г.р. д/з рак левой молочной железы. После секторальной резекции выполнена пастэктомия с последующей лучевой терапией, по обычной методике и 6 курсов адъювантной полихимиотерапии в 1994 г. Ремиссия 1 год. В ноябре 1995 г. молниеносно развился раковый лимфангоит, поражение печени с выраженными симптомами интоксикации и дыхательной недостаточности 2 - 3 степени. Курс лечения по предлагаемом способу позволил застабилизировать злокачественный процесс в течение 3 недель. Повторный курс лечения через 28 дней с контрольным исследованием легких, печени позволили подтвердить полную ремиссию злокачественного процесса. Больная наблюдается 6 месяцев. Снижение активности злокачественного процесса подтверждается по показателям опухолевых маркеров, биохимическим показателям крови.

Пример 2. Больная Ш. 1922 г.р., д/з рак правой молочной железы. В 1974 г. проведено стандартное лечение. В 1994 г. выявлено тотальное поражение костей таза, позвоночника в поясничном и грудном отделах. В 1995 г. развился раковый лимфангоит. 3 курса лечения по предлагаемому способу с интервалом 28 дней привели к стабилизации процесса с нормализацией показателей опухолевых маркеров и биохимии крови.

Пример 3. Больная М. , 1947 г. р., д/з низко-высокодифференцированный плоскоклеточный рак. В 1995 г. вследствие генерализации процесса отправлена на симптоматическое лечение. После проведения 2 курсов лечения по предлагаемому способу улучшилась клиника, застабилизировался процесс. Стабилизация состояния больной наблюдается в течение 6 месяцев.

Литература
1. Способ лечения нарушений гемопоэза. пол. реш. заявки N 93002773, 1993 г.

2. Способ лечения злокачественных новообразований. Пат. РФ N 2007165, 1993 г.

Формула изобретения

Способ лечения генерализованных опухолевых процессов путем введения комплекса натриевой соли ДНК и антрациклинового антибиотика, отличающийся тем, что создают коньюгат указанного комплекса с белками крови, причем в качестве натриевой соли ДНК используют деринат.

Изобретение "СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ГЕНЕРАЛИЗОВАННЫХ ОПУХОЛЕВЫХ ПРОЦЕССОВ" (Мельников Д.Ю., Каплина Э.Н., Берзин С.А., Городков С.Г.) отмечено юбилейной наградой (25 лет Российской Академии Естествознания)
Медаль Альфреда Нобеля

Оформление наградных документов и заказ каталога