Название | Одноразовая защитно-фиксирующая шапочка для пациентов с ментальными расстройствами |
---|---|
Разработчик (Авторы) | Жукова Кира Викторовна |
Вид объекта патентного права | Полезная модель |
Регистрационный номер | 213553 |
Дата регистрации | 15.09.2022 |
Правообладатель | Жукова Кира Викторовна |
Область применения (класс МПК) | A61F 13/12 (2006.01) |
Полезная модель относится к медицине, а именно к стоматологии и к челюстно-лицевой хирургии, и может быть использована для защиты кожных покровов или для фиксации лекарственных препаратов на голове пациентов с ментальными расстройствами. Устройство состоит из центральной и боковой частей, оснащенных фиксирующими элементами, при этом центральная и боковые части шапочки состоят из трех слоев: внутренний слой изготовлен из сетчатого нетканого синтетического материала, имеющего низкую адгезивную способность к раневой поверхности, срединный слой изготовлен из пористого нетканого синтетического материала, пропитанного раствором фукорцина из расчета 0,1 мл раствора на 1 см2 поверхности, с последующим высушиванием, наружный слой состоит из пористого нетканого синтетического материала, в лобной зоне центральной части шапочки имеется посадочное окно для установки контактного электронного медицинского термометра, фиксирующие элементы шапочки выполнены в виде конгруэнтных пар поверхностей с клеевым слоем, закрытым удаляемой защитной пленкой, при этом клеевой слой выполнен из состава, позволяющего многократно проводить склеивание и расклеивание фиксирующих элементов в течение первых трех минут с момента удаления защитной пленки с последующим образованием неразъемного соединения. 4 прим.
Область техники, к которой относится полезная модель
Полезная модель относится к медицине, а именно к стоматологии и к челюстно-лицевой хирургии.
Уровень техники
В настоящее время проблема фиксации лекарственных препаратов на кожных покровах головы пациентов решается путем бинтования (варианты "Шапочка Гиппократа", "Чепец" и т.п.), использования сетчатых эластичных бинтов или бытовых шапочек или платков. Данные методы не применимы у пациентов с нарушенными психическим функциями. Так пациенты с ментальными расстройствами (синдром Дауна, различные варианты задержки психического развития, аутизм) постоянно снимают повязки, при наличии зуда расчесывают кожу. Зафиксировать мазевую повязку или салфетку, пропитанную болтушкой на лбу, на затылке, или на щеках ребенка с синдромом Дауна и с проявлениями выраженного атопического дерматита невозможно - пациент снимает ее постоянно. Поэтому в настоящее время в подобных случаях используется или фиксирующая одежда (по типу смирительной рубашки) или эластичная фиксация пациента на кровати. В данном случае ограничение свободы движения является чрезмерным и наносит значительную психическую травму пациенту, усугубляя его состояние.
Известен (аналог) "Защитная шапочка" (патент РФ на полезную модель №49685). Автором предложена "Защитная шапочка, включающая наружную с бортиком и внутреннюю оболочки, образующие полость, отличающаяся тем, что в полости размещен эластичный упругий жгут с равноудаленными друг от друга выступами, выполненными по форме усеченного конуса и расположенными на внешнем периметре жгута, причем полость бортика выполнена с зазорам, определяемым соотношением…"
Известен (аналог) "Термостойкий защитный шлем" (патент РФ на полезную модель №24074). Авторами предложен "Термостойкий защитный шлем, выполненный из двух слоев огнестойкого материала и содержащий оголовник с прорезью и приспособлением для фиксации, расположенным в нижней части шлема, отличающийся тем, что в качестве огнестойкого материала используют материал из арамидных волокон, оголовник выполнен облегающим, прорезь оголовника выполнена для лица и в нижней части снабжена планкой для защиты подбородка, а приспособление для фиксации выполнено в виде планки, облегающей шею."
Известен (аналог) "Защитный головной убор в форме шлема" (патент РФ на полезную модель №49685"). Авторами предложен "1. Защитный головной убор в форме шлема, выполненный из пакета материалов, верхний слой которого изготовлен из водоотталкивающей ткани, а нижний - из хлопчато-бумажной ткани, включает оголовник, нижняя часть которого выполнена с выступающими планками, снабженными частями застежки для фиксации перекрытия одной планки другой при защите подбородка, отличающийся тем, что он снабжен дополнительными защитными элементами с фиксирующими застежками в виде шор и пелерины, жестко закрепленными на оголовнике, причем пелерина закреплена верхней частью по оси симметрии в затылочной зоне оголовника, а шоры - в височной зоне оголовника, фиксирующие части застежек на пелерине размещены на свободных концах по верхней кромке для фиксации их на оголовнике с возможностью регулировки размера по голове пользователя, а на шорах фиксирующие части застежки расположены на свободном конце с возможностью закрепления, в рабочем положении, верхними частями на введенном в головной убор козырьке, и в сложенном состоянии - на оголовнике с возможностью образования карманов для расположения в них концов сложенной пелерины. 2. Защитный головной убор по п. 1, отличающийся тем, что в качестве фиксирующей застежки использована застежка "VELCRO".
Данные устройства имеют следующие недостатки:
при наличии повреждения кожного покрова, данные устройства могут приклеиться к поврежденной поверхности;
нет возможности оценить промокание шапочки при выделении пота или жидкого экссудата из раны;
устройства не имеют защиту от повторного применения, что кроме прямого инфицирования может привести к распространению гнид, спор грибов и болезнетворных организмов от одного пациента к другому.
Известен (прототип) "Защитный головной убор (варианты)" (патент РФ на полезную модель №148042). Авторами предложен "Защитный головной убор в форме шлема, изготовленный из материала, содержащего по меньшей мере два слоя, и включающий в себя оголовник, нижняя часть которого выполнена с выступающими планками, снабженными частями застежки, для фиксации перекрытия одной планки другой планкой на уровне подбородка и закрепления планок на верхней части оголовника, пелерину, закрепляемую верхней частью в затылочной зоне оголовника по оси симметрии головного убора, оснащенную частями застежки для фиксации ее в сложенном положении, и дополнительные защитные элементы в виде шор, жестко закрепленные на оголовнике в височной части и имеющие на свободном конце фиксирующие части застежки для закрепления их в рабочем положении на козырьке или в нерабочем положении - на оголовнике с возможностью образования в нерабочем положении карманов для размещения в них концов сложенной пелерины, отличающийся тем, что снабжен эластичной манжетой, закрепленной на оголовнике с возможностью предотвращения проникания холодного воздуха под головной убор и предназначенной для защиты лба, ушей и затылка от низких температур и ветра, сигнальными световозвращающими элементами и слуховыми отверстиями, расположенными на боковых сторонах головного убора" с вариантами.
Однако данное устройство имеет следующие недостатки:
1) устройство сложно эксплуатировать в жару из-за вероятности теплового удара;
2) устройство не имеет в своем составе слоя, препятствующего его приклеиванию к раневой поверхности или участкам мацерации на коже головы;
3) устройство не позволяет оценить степень пропитывания устройства потом или кровью.
Таким образом, требуется разработка нового устройства для защиты головы пациентов с ментальными расстройствами. В заявленном способе перечисленные недостатки устранены.
Раскрытие полезной модели
Задачей полезной модели является повышение качества оказания медицинской помощи пациентам с ментальными расстройствами, имеющими заболевания или травмы кожных покровов головы, требующие наложения лекарственных препаратов или закрытия дефекта пленками, мазями, гелями.
Техническим результатом, реализуемым при использовании заявленного устройства, является обеспечение защиты кожи или раневой поверхности на голове пациента с ментальными расстройствами.
Осуществление полезной модели
Заявленный технический результат может быть достигнут следующим образом:
для облегчения использования шапочки пациент с ментальными расстройствами должен быть спокоен, настроение должно быть ровное, желательно, чтобы у пациента в руках была любимая игрушка, если есть возможность то пациенту надо показать шапочку, дать подержать в руках, надеть на игрушку или на муляж головы (данный этап не является обязательным, но крайне желательным;
вскрывается индивидуальная упаковка и достается шапочка;
на раневые поверхности или на места эрозии наносится лекарственное вещество, возможно использование болтушек с последующим просушиванием; не рекомендуется использовать бинтовые и ватные накладки на рану;
шапочка надевается на голову пациента, расправляются все складки, если пациенту удобно, то снимается защитная пленка с фиксирующих элементов шапочки, конгруэнтные поверхности фиксирующих элементов склеиваются;
возможна коррекция положения шапочки за счет склеивания и расклеивания фиксирующих элементов в течение первых трех минут; затем создается неразъемное соединение;
если пациент вспотел, то происходит намокание внутреннего и среднего слоя шапочки - фукорцин окрашивает наружный слой шапочки и одновременно проникает к внутреннему слою, предотвращая инфицирование вспотевшей кожи - медицинский или социальный работник может переодеть пациента и заменить шапочку;
если произошло намокание раневой или эрозивной поверхности, то происходит намокание внутреннего и среднего слоя шапочки - фукорцин окрашивает наружный слой шапочки и одновременно проникает к внутреннему слою, предотвращая инфицирование раневой или эрозивной поверхности - медицинский или социальный работник может обработать раневую или эрозивную поверхность и заменить шапочку;
при установке контактного электронного медицинского термометра возможно осуществлять контроль температуры тела пациента, при этом пациент с ментальными растройствами не воспринимает термометр как инородный предмет и не связывает последующие медицинские манипуляции, направленные на коррекцию температуры, с фактом наличия инородного предмета на теле, что происходит при интроаксиллярной термометрии.
Новизна заявляемого способа заключается в том, что
впервые трехслойная структура шапочки позволяет исключить травмирование кожи пациента за счет вмещения среднего и внешнего слоев при расчесывании, нижний слой при этом с одной стороны не приклеивается к раневой поверхности за счет того, что он изготовлен из нетканого синтетического материала с низкой адгезией;
впервые при намокании шапочки происходит вымывание фукорцина из среднего слоя, что с одной стороны обеззараживает раневую или эрозивную поверхность на коже головы пациента, с другой стороны появление яркого пятка на внешней поверхности шапочки сигнализирует о необходимости осмотра пациента;
впервые в шапочке предусмотрено посадочное окно для установки контактного электронного медицинского термометра - если требуется проведение мониторинга температуры то это легко обеспечить, при этом термометр не смещается, не вываливается и может иметь значительный для данного устройства вес (термометр фиксируется к шапочке и его вес распределяется по поверхности шапочки);
впервые исключается повторное использование шапочки, так как склеивание и расклеивание фиксирующих элементов шапочки возможно в течение первых трех минут с момента удаления защитной пленки с последующим образованием неразъемного соединения;
впервые исключается снятие шапочки самим пациентом за счет того, что склеивание и расклеивание фиксирующих элементов шапочки возможно в течение первых трех минут с момента удаления защитной пленки с последующим образованием неразъемного соединения.
Отличительные признаки полезной модели:
центральная и боковые части шапочки состоят из трех слоев:
внутренний слой изготовлен из сетчатого нетканого синтетического материала, имеющего низкую адгезивную способность к раневой поверхности,
срединный слой изготовлен из пористого нетканого синтетического материала, пропитанного раствором фукорцина из расчета 0,1 мл раствора на 1 см2 поверхности, с последующим высушиванием,
наружный слой состоит из пористого нетканого синтетического материала,
в лобной зоне центральной части шапочки имеется посадочное окно для установки контактного электронного медицинского термометра,
фиксирующие элементы шапочки выполнены в виде конгруэнтных пар поверхностей с клеевым слоем, закрытым удаляемой защитной пленкой,
клеевой слой выполнен из состава позволяющего многократно проводить склеивание и расклеивание фиксирующих элементов в течение первых трех минут с момента удаления защитной пленки с последующим образованием неразъемного соединения.
Предложенная полезная модель иллюстрируется следующими примерами.
Пример №1 - традиционная защита кожи щек при атопическом дерматите
Пациент Н. 12 лет. Основной диагноз: атопический дерматит в стадии обострения. Сопутствующий диагноз: синдром Дауна. Ребенок воспитывается в родной семье. На приеме ребенок контактный. Объективно мокнутие кожных покровов на лице (щеки), следы расчесов. Даны рекомендации и назначено лечение. Для защиты щек от расчесывания использовалась косынка. Через неделю клиническая картина не изменилась. Ребенок срывает косынку, следы расчесов на коже. Рекомендована мягкая фиксация в кровати до окончания лечения.
Пример №2 - использование созданного устройства для защиты кожи щек при атопическом дерматите.
Пациент И. 11 лет. Основной диагноз: атопический дерматит в стадии обострения. Сопутствующий диагноз: синдром Дауна. Ребенок находится в специализированном интернате. На приеме ребенок слабо контактный. Объективно мокнутие кожных покровов на лице (щеки), следы расчесов. Даны рекомендации и назначено лечение. Для защиты щек от расчесывания сопровождающему сотруднику интерната выдана одноразовая защитно-фиксирующая шапочка для пациентов с ментальными расстройствами из расчета 5 шапочек на сутки - на 7 дней. На осмотре через неделю расчесов нет, эрозии закрылись, использовано 30 шапочек, 5 возвращено. Сопровождающий сотрудник интерната отметил, что эпизодов снятия шапочки не было, ребенок быстро привык к ее ношению. При попытке интенсивного расчесывания на внешней поверхности шапочки появлялись красные пятна, что позволило своевременно провести коррекцию.
Отзыв сопровождающего сотрудника интерната о применении одноразовой защитно-фиксирующей шапочки для пациентов с ментальными расстройствами положительный.
Пример №3 - традиционная защита кожи дефектов щеки, теменной области головы и лба при скарификационной ране головы
Пациент А. 14 лет. Основной диагноз: скарификационная рана головы. Сопутствующий диагноз: синдром Дауна. Ребенок находится в специализированном интернате. Пациент по не установленной причине получил скарификационную рану головы (дефект левой щеки, теменной области и лба). Раны обработаны и ушиты без дренирования, введена противостолбнячная сыворотка. Дефект теменной области закрыт сетчатым стерильным материалом. Даны рекомендации и наложена повязка "чепец". На третьи сутки повторное обращение. Раны находятся в поврежденном состоянии, швы частично прорезались, участок закрытый сетчатым материалом имеет значительные повреждения. Раны обработаны повторно. Рекомендован перевод пациента на постельный режим с использованием эластичной фиксации к кровати.
Пример №4 - использование созданного устройства для защиты раневого дефекта при ожоге головы и проведение термометрии.
Пациент Л. 11 лет, Основной диагноз: Ожог кожных покровов волосистой части головы I-II степени 1%. Ребенок воспитывается в родной семье. Проведена первичная хирургическая обработка раны. Угрозы жизни нет, состояние средней тяжести. Ребенок контактный, хорошо переносит манипуляции. Родители настаивают на лечении на дому - противопоказаний нет. Даны рекомендации, выдан контактный электронный медицинский термометр. Родителям выдана одноразовая защитно-фиксирующая шапочка для пациентов с ментальными расстройствами из расчета 5 шапочек на сутки - на 7 дней. Дана противоожоговая болтушка. На осмотре через 7 дней состояние удовлетворительное. Локальный статус - область ожога в хорошем состоянии, эпителизация идет успешно. Кожные покровы окрашены фукорцином, участков нагноения нет. Родители отмечают, что самочувствие ребенка не пострадало, ношение шапочки не вызывало дискомфорта, попытки снять шапочку закончились на вторые сутки. Так же отмечено, что при намокании ожоговой раны на шапочке появлялись участки красно-фиолетового цвета, что позволило своевременно провести обработку раны. Шапочка не приклеивалась к ране и легко снималась. Термометрия у ребенка проводилась каждые 2 часа днем первые трое суток - при повышении температуры своевременно давался жаропонижающий сироп. Литическая смесь не применялась.
Отзыв родителей о применении одноразовой защитно-фиксирующей шапочки для пациентов с ментальными расстройствами положительный.
Таким образом, предложенное устройство выполняет все заявленные функции и может быть рекомендовано в клинической практике. Данное устройство было использовано на базе стоматологической поликлиники ФГБОУ ВО ТГМУ Минздрава России у 35 пациентов. Получено одобрение этического комитета ФГБОУ ВО ТГМУ Минздрава России. Однако данное устройство не может быть признано служебным произведением, т.к. было создано вне рамок плановых НИР, в свободное от основной работы время и без использования имущества и оборудования ФГБОУ ВО ТГМУ Минздрава России.
Формула полезной модели
Одноразовая защитно-фиксирующая шапочка для пациентов с ментальными расстройствами, состоящая из центральной и боковой частей, оснащенных фиксирующими элементами, отличающаяся тем, что центральная и боковые части шапочки состоят из трех слоев: внутренний слой изготовлен из сетчатого нетканого синтетического материала, имеющего низкую адгезивную способность к раневой поверхности, срединный слой изготовлен из пористого нетканого синтетического материала, пропитанного раствором фукорцина из расчета 0,1 мл раствора на 1 см2 поверхности, с последующим высушиванием, наружный слой состоит из пористого нетканого синтетического материала, в лобной зоне центральной части шапочки имеется посадочное окно для установки контактного электронного медицинского термометра, фиксирующие элементы шапочки выполнены в виде конгруэнтных пар поверхностей с клеевым слоем, закрытым удаляемой защитной пленкой, при этом клеевой слой выполнен из состава, позволяющего многократно проводить склеивание и расклеивание фиксирующих элементов в течение первых трех минут с момента удаления защитной пленки с последующим образованием неразъемного соединения.