Название | СПОСОБ ОРГАНОСОХРАНЯЮЩЕГО ЛЕЧЕНИЯ УРОТЕЛИАЛЬНОГО РАКА ЛОХАНКИ ПОЧКИ |
---|---|
Разработчик (Авторы) | Каприн А.Д., Аполихин О.И., Алексеев Б.Я., Филоненко Е.В., Рощин Д.А., Меринов Д.С., Перепечин Д.В., Гурбанов Ш.Ш., Качмазов А.А., Григорьевых Н.И., Крылова Г.П. |
Вид объекта патентного права | Изобретение |
Регистрационный номер | 2739701 |
Дата регистрации | 28.12.2020 |
Правообладатель | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр радиологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ радиологии" Минздрава России) |
Область применения (класс МПК) | A61B 18/12 (2006.01) A61B 17/94 (2006.01) A61N 5/067 (2006.01) A61K 31/409 (2006.01) A61P 35/00 (2006.01) |
Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии. Способ включает формирование основного перкутанного доступа под нефроскоп 24 Ch, установку мини-нефроскопа 5,5 Ch, удаление опухолей с помощью монополярного резектоскопа и лазерной установки. Операцию заканчивают установкой нефростомических дренажей и инстилляцией химиопрепарата Митомицин. Сеанс НИЛИ начинают с введения в почку нефроскопа, по рабочему ходу которого проводят оптическое волокно. Далее осуществляет сеанс низкоинтенсивного лазерного излучения, по окончании облучения оптическое волокно удаляют. Нефроскоп оставляют в лоханке и через аспирационный канал вводят 40 мл раствора митомицина. Комбинированные сеансы низкоинтенсивного лазерного излучения и внутрилоханочной химиотерапии проводят один раз в неделю, в течение 6 недель, причем мощность лазера составляет 20-25 мВт, плотность энергии - 3,5-5 Дж/см2. Способ позволяет избежать органоуносящее лечение (нефроуретерэктомию), выполнения программного гемодиализа, снизить вероятность послеоперационных осложнений, уменьшить сроки госпитализации и затраты на лечение. 1 пр.
Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, в частности для лечения уротелиального рака лоханки почки у больных с единственной или единственно-функционирующей почкой.
«Золотым стандартом» лечения лоханки почки является выполнение нефроуретерэтомии открытым или лапароскопическим доступом. При наличии единственной или единственно-функционирующей почки данная операция приводит к переводу больного в ренопривное состояние и проведению пожизненного программного гемодиализа.
Альтернативной может быть комбинированное органосохраняющее лечение уротелиального рака верхних мочевыводящих путей у больных с единственной почкой с использованием эндоскопического перкутанного удаления опухолей. В рамках комбинированного лечения больному проводится адъювантная химиотерапия или БЦЖ-терапия. Такой органосохраняющий подход может быть применим для пациентов с low-grade опухолями нижних чашечек.
Известен способ органосохраняющего лечения уротелиального рака лоханки почки (RU 2691549 С2). За 3 часа до операции вводят фотосенсибилизатор хлорин Е6 однократно в виде внутривенной капельной инфузии в течение 30 мин из расчета дозы препарата 1,0 мг/кг. Далее выполняют фиброуретеропиелоскопию. Производят оценку объема опухолевого поражения. Формируют основной перкутанный доступ под нефроскоп 24 Ch. Дополнительно устанавливают мини-нефроскоп 5,5 Ch. Проводят удаление опухолей с помощью монополярного резектоскопа и лазерной установки. Осуществляют сеанс интраоперационной фотодинамической терапии. Для этого по рабочему ходу нефроскопа проводят оптическое волокно и выполняют облучение полости лоханки лазером со световым воздействием излучения с длиной волны 662±3 нм в дозе 50-100 Дж/см2.
Однако, данный метод сопряжен с необходимостью использовать фотосенсибилизатор, что сопряжено с развитием аллергических реакций, явлениями фототоксичности; облучение лоханки производится достаточно высокой дозой лазерного излучения, что может обуславливать повреждение слизистой чашечно-лоханочной системы (50-100 Дж/см2), вплоть до фиброзирования.
Известен протокол клинической апробации «Комбинированного органосохраняющего лечения уротелиального рака верхних мочевыводящих путей у больных с единственной почкой с использованием эндоскопического перкутанного удаления опухолей из нескольких доступов и адъювантной внутрилоханочной химиотерапией с применением низкоинтенсивного лазерного излучения» (https://static-0.rosminzdrav.ru/system/attachments/attaches/000/039/143/original). Под общим обезболиванием, выполняют фиброуретеропиелоскопию. Производят оценку объема опухолевого поражения, картирование опухолей и планируют наиболее оптимальные доступы. Далее формируют основной перкутанный доступ под нефроскоп 24 Ch. Дополнительно устанавливают мини-нефроскоп 5,5 Ch. Производят удаление опухолей с помощью монополярного резектоскопа и лазерной установки. Операцию заканчивают установкой нефростомических дренажей и инстилляцией химиопрепарата Митомицин. Сеанс НИЛИ начинают с введения в почку нефроскопа, по рабочему ходу которого проводится оптическое волокно. Режимы НИЛИ: мощность лазера - 100 мВт, плотность энергии - 1,6 Дж/см2. По окончании облучения оптическое волокно удаляют, нефроскоп остается в лоханке. Через аспирационный канал вводят 50 мл раствора митомицина. Комбинированные сеансы низкоинтенсивного лазерного излучения и внутрилоханочной химиотерапии (далее НИЛИ + ВЛХТ) проводят один раз в неделю, в течение 6 недель.
Недостатком данного метода является то, используется низкоинтенсивное лазерное излучение мощностью лазера 100 мВт с плотностью энергии -1,6 Дж/см2, что может быть сопряжено с развитием воспалительных осложнений, ожогом слизистой лоханки.
Техническим результатом предложенного изобретения является избавление от необходимости выполнения пациенту органоуносящего лечения (нефроуретерэктомии), выполнение программного гемодиализа, вероятности развития послеоперационных осложнений и снижение затрат на лечение.
Технический результат достигается за счет того, что так же как и в известном способе выполняют формирование основного перкутанного доступа под нефроскоп 24 Ch, установку мини-нефроскопа 5,5 Ch, удаление опухолей с помощью монополярного резектоскопа и лазерной установки, операцию заканчивают установкой нефростомических дренажей и инстилляцией химиопрепарата Митомицин, сеанс НИЛИ начинают с введения в почку нефроскопа, по рабочему ходу которого проводят оптическое волокно, далее осуществляет сеанс низкоинтенсивного лазерного излучения, по окончании облучения оптическое волокно удаляют, нефроскоп оставляют в лоханке и через аспирационный канал вводят 40 мл раствора митомицина, комбинированные сеансы низкоинтенсивного лазерного излучения и внутрилоханочной химиотерапии проводят один раз в неделю, в течение 6 недель.
Особенностью заявляемого способа является то, что мощность лазера составляет 20-25 мВт, плотность энергии - 3,5-5 Дж/см2.
По окончании облучения оптическое волокно удаляют, нефроскоп остается в лоханке. Через аспирационный канал вводят 50 мл раствор митомицина. Комбинированные сеансы НИЛИ + ВЛХТ проводят один раз в неделю, в течение 6 недель.
Изобретение поясняется подробным описанием и клиническим примером.
Способ выполняют следующим образом.
Под общим обезболиванием, выполняют фиброуретеропиелоскопию. Производят оценку объема опухолевого поражения, картирование опухолей и планируют наиболее оптимальные доступы. Далее формируют основной перкутанный доступ под нефроскоп 24 Ch. Дополнительно устанавливают мини-нефроскоп 5,5 Ch. Производят удаление опухолей с помощью монополярного резектоскопа и лазерной установки. Операцию заканчивают установкой нефростомических дренажей и инстилляцией химиопрепарата Митомицин. Сеанс НИЛИ начинают с введения в почку нефроскопа, по рабочему ходу которого проводят оптическое волокно. Режимы НИЛИ: мощность 20-25 мВт, плотность энергии - 3,5-5 Дж/см2. По окончании облучения оптическое волокно удаляют, нефроскоп остается в лоханке. Через аспирационный канал вводят 50 мл раствор митомицина. Комбинированные сеансы НИЛИ + ВЛХТ проводят один раз в неделю, в течение 6 недель.
Клинический пример выполнения способа.
В клинику поступил пациент М., 67лет, с диагнозом: рак лоханки левой единственной почки I ст. cT1N0M0. Предъявляет жалобы на периодическую гематурию.
Анамнез заболевания: У пациента контралатеральная почка была удалена 10 лет назад в связи с травмой. В 2019 году обратился к врачу в связи с макрогематурией. По данным комплексного обследования у больного выявлен рак лоханки левой единственной почки.
По данным комплексного обследования у больного опухоль лоханки левой почки
размером 1,5 см. Признаков отдаленного и регионарного метастазирования не отмечается.
Ход операции:
Под общим обезболиванием, выполнена фиброуретеропиелоскопия. Произведена оценка объема опухолевого поражения, были намечены наиболее оптимальные доступы. Далее сформирован основной перкутанный доступ под нефроскоп 24 Ch. Дополнительно установлен мини-нефроскоп 5,5 Ch. Произведено удаление опухоли с помощью монополярного резектоскопа и лазерной установки.
Операцию закончили установкой нефростомических дренажей и инстилляцией химиопрепарата Митомицин 40 мг внутрилоханочно.
Сеанс НИЛИ начинали с введения в почку нефроскопа, по рабочему ходу которого
провели оптическое волокно. Режимы НИЛИ: мощность лазера - 20 мВт, плотность энергии - 3,5 Дж/см2. По окончании облучения оптическое волокно удалили, нефроскоп оставили в лоханке. Через аспирационный канал вводили 50 мл раствора митомицина.
Комбинированные сеансы НИЛИ + ВЛХТ проводят один раз в неделю, в течение 6 недель.
Осложнений в послеоперационном периоде не было. У пациента не было признаков острой почечной недостаточности в послеоперационном периоде, не требовалось выполнения программного гемодиализа. Нефростомический дренаж удален после проведения заключительного сеанса НИЛИ и ВЛХТ. В течение 12 месяцев признаков прогрессирования опухолевого процесса нет.
Использование предложенного способа в клинике позволил избежать органоуносящее лечение (нефроуретерэктомию), выполнения программного гемодиализа, снизить вероятность послеоперационных осложнений, уменьшить сроки госпитализации и затраты на лечение.
Формула изобретения
Способ органосохраняющего лечения уротелиального рака лоханки почки, включающий формирование основного перкутанного доступа под нефроскоп 24 Ch, установку мини-нефроскопа 5,5 Ch, удаление опухолей с помощью монополярного резектоскопа и лазерной установки, операцию заканчивают установкой нефростомических дренажей и инстилляцией химиопрепарата Митомицин, сеанс НИЛИ начинают с введения в почку нефроскопа, по рабочему ходу которого проводят оптическое волокно, далее осуществляет сеанс низкоинтенсивного лазерного излучения, по окончании облучения оптическое волокно удаляют, нефроскоп оставляют в лоханке и через аспирационный канал вводят 40 мл раствора митомицина, комбинированные сеансы низкоинтенсивного лазерного излучения и внутрилоханочной химиотерапии проводят один раз в неделю, в течение 6 недель, отличающийся тем, что мощность лазера составляет 20-25 мВт, плотность энергии - 3,5-5 Дж/см2.