УСТРОЙСТВО ДЛЯ МОНИТОРИНГА И ЛЕЧЕНИЯ ОСЛОЖНЕНИЙ ПОСЛЕОПЕРАЦИОННОГО ПЕРИОДА

Название	УСТРОЙСТВО ДЛЯ МОНИТОРИНГА И ЛЕЧЕНИЯ ОСЛОЖНЕНИЙ ПОСЛЕОПЕРАЦИОННОГО ПЕРИОДА
Разработчик (Авторы)	Алипов Владимир Владимирович, Капралов Сергей Владимирович, Рыхлов Андрей Сергеевич, Мареев Глеб Олегович, Тахмезов Алик Эльдарович, Хохлова Анастасия Владимировна, Лобанов Михаил Евгеньевич, Полиданов Максим Андреевич, Мусаелян Ара Гагикович, Алипов Артем Игоревич, Дудина Елена Валерьевна, Данилов Андрей Дмитриевич
Вид объекта патентного права	Полезная модель
Регистрационный номер	215070
Дата регистрации	28.11.2022
Правообладатель	Алипов Владимир Владимирович
Область применения (класс МПК)	A61B 17/02 (2006.01) A61B 17/34 (2006.01)

Описание изобретения

Полезная модель относится к медицине, в частности к хирургии, и предназначена для проведения диагностических, лечебных и профилактических манипуляций в ходе мониторинга возможных осложнений в послеоперационном периоде в абдоминальной хирургии.

Широкое внедрение лапароскопических операций предопределено их очевидными преимуществами перед лапаротомными вмешательствами, связанными, прежде всего, с минимизацией травмы брюшной стенки и ранней реабилитацией больных. В то же время число осложнений после лапароскопических операций остается значительным. Если рассматривать в качестве примера операции на желчных путях, то после холецистэктомии проведенной по любой технологии возможны самые различные осложнения. Это могут быть внутрибрюшные кровотечения, гематомы, гнойные осложнения в брюшной полости. Повреждения желчных протоков являются одними из наиболее тяжелых осложнений при всех видах холецистэктомии, в том числе и лапароскопической. В традиционной открытой хирургии частота тяжелых повреждений желчных протоков составляла 1 на 1500 операций.

В первые годы освоения лапароскопической технологии частота этого осложнения выросла в 3 раза - до 1 на 500 операций, однако с ростом опыта хирургов и развитием лапароскопической технологии стабилизировалась на уровне 1 на 1000 операций. Подобным же образом, любые вмешательства в абдоминальной хирургии, гинекологии, урологии и онкологии могут осложняться гнойными процессами в брюшной полости. Подобное наблюдение чрезвычайно необходимо и при различной острой хирургической патологии: панкреонекрозе, инфицированном асците, программном абдоминальном диализе.

Возникновение осложнений любого рода может потребовать повторного оперативного вмешательства и длительного периода реабилитации. Таким образом, весьма актуальным остается возможность профилактики и контроля за развитием послеоперационных осложнений в лапароскопической хирургии путем введения в брюшную полость устройства для постоянного наблюдения за ее состоянием и проведения манипуляций.

Существует приспособление для формирования внутреннего каркаса искусственных свищей желудка и тонкой кишки, предложенное Гавщуком М.В. и соавт. в 2019 г. [Патент РФ на изобретение №2730978], состоящее из трубки с внутренним просветом, достаточным для введения питания в просвет желудка или тонкой кишки и отведения избыточного содержимого наружу, отличающееся тем, что на полостном конце трубки перпендикулярно ее оси циркулярно установлены гибкие прижимные пластинки, имеющие между собой свободные промежутки, общий диаметр пластинок при сложении не превышает наружного диаметра трубки. Недостатками данного устройства является то, что оно сделано из бионесовместимого неэластичного материала и то, что для прохождения по каналу фиксируется хирургической нитью, что делает изделие менее надежным, требует более частой замены и дополнительного вмешательства для фиксации приспособления внутри полости. Необходимость биосовместимого эластичного материала (силикона) позволяет проводить порт через раневой канал в сложенном состоянии и благодаря эластичности материала, не требуется применение хирургических нитей, которые могут травмировать окружающие ткани и рваться в брюшной полости. Кроме того, в предложенном приспособлении предусмотрен всего один канал, а также не имеется надежного фиксатора к передней брюшной стенке.

Существует устройство для обтурации свищей желудочно-кишечного тракта, предложенное Соловьевым С.А. и Потахиным С.Н. в 2020 г. [Патент РФ на изобретение №2731888 С1]. Конструкция представляет собой эластичную Т-образную трубку с установленными на концах отрезков поперечной части трубки раздувными баллонами, первый воздуховод с первым контрольным баллоном, соединенным с одним из раздувных баллонов. Раздувные баллоны выполнены с возможностью перемещения вдоль отрезков поперечной части Т-образной трубки и фиксации на разном расстоянии от центра Т-образной трубки. Устройство дополнительно содержит второй воздуховод со вторым контрольным баллоном, соединенным с другим раздувным баллоном. При этом воздуховоды выполнены гибкими, расположены с внешней стороны Т-образной трубки, а контрольные баллоны снабжены разъемами с клапанами для раздельного накачивания раздувных баллонов воздухом. Применение данного изобретения позволяет устанавливать обтуратор в свищах с разной длиной приводящей и отводящей петель кишки. Существенными недостатками данного устройства является то, что оно выполнено из бионесовместимого материала; воздуховоды фиксируются не прочно, что требует частой замены и дополнительного оперативного вмешательства для фиксации устройства внутри полости.

Известно устройство, предложенное Kuo-Chang Wen и соавт. в 2010 г [Патентообладатель и производитель: nstitute of Clinical Medicine, School of Medicine, National Yang-Ming University, Taipei, Taiwan] и названное им homemade single port. Порт, использованный в этом исследовании, состоял из двух частей: части А и части В. Часть А устройства вводится через небольшой околопупочный разрез и имеет сегмент интубационной трубки для взрослых (диаметр 2,2 см, длина 4,0 см), чтобы обеспечить втягивание разреза брюшной полости и открыть его для проникновения лапароскопа и рабочих инструментов. Часть В, прикрепленная к части А, состоит из трех укороченных 10-миллиметровых троакаров, длиной 3-4 см и одной аспирационной трубки, вставленных в четыре канала выполненных в двухслойной латексной хирургической перчатке для обеспечения поддержания пневмоперитонеума (во время операции). Это устройство позволяет вводить три лапароскопических инструмента, таких как лапароскоп 10 мм и два стандартных лапароскопических инструмента 5 мм или 10 мм и один 10 мм зажим. Кроме того, для поддержания целостности пневмоперитонеального уплотнения во время смены инструмента троакары, используемые в этом порте, также обеспечивают пути для лапароскопических инструментов. Значительным недостатком этого порта является легко повреждаемый канал, находящийся в теле (латексная перчатка) порта, что может быть применено во время оперативного вмешательства, однако не может быть рекомендовано для длительного применения в целях мониторинга.

Известно устройство Uni-XTM Single Port Access Laparoscopic System (Pnavel System, Inc), которое состоит из 3 каналов и обеспечивает единую точку доступа к брюшной полости для двух лапароскопических инструментов диаметром 5 мм и эндоскопа диаметром 8 мм, через пупочное кольцо. Выполненное из гибкого материала это устройство проводится через разрез, выполненный в пупке, и представляет собой типичный пример устройства для так называемой «однопортовой» лапароскопической хирургии (single port surgery). Однако это устройство не имеет каких-либо приспособлений для крепления к передней брюшной стенке и не предназначен для длительного применения в целях мониторинга в послеоперационном периоде.

Нами впервые предлагается устройство для проведения мониторинга осложнений, а также диагностических, лечебно-профилактических манипуляций в ходе послеоперационного периода в абдоминальной хирургии, которое состоит из гильзы с двумя каналами различного диаметра, и имеет фланец с резьбой для фиксации на гильзе на различном уровне с целью адаптации к различной толщине брюшной стенки пациента, и имеет на внутреннем конце герметизирующую манжету из упругого биосовместимого материала в форме восьмиконечной звезды.

На Фиг. 1- общий вид полезной модели;

на Фиг. 2 - вид с разделенными частями,

где 1 - гильза,

2 - наружный конец гильзы,

3 - внутренний конец гильзы,

4 - фиксирующий фланец,

5 - отверстия для крепления устройства,

6 - прерывистая резьба,

7 - прижимная пластинка,

8 - фиксатор прижимной пластинки,

9 - заглушка большого канала,

10 - заглушка малого канала,

11 - большой канал,

12 - малый канал,

13 - клапан большого канала,

14 - клапан малого канала,

15 - крепежные штифты,

16 - отверстия крепежных штифтов,

17 - отверстие большого канала в фиксаторе прижимной пластинки,

18 - отверстие малого канала в фиксаторе прижимной пластинки.

Устройство может быть установлено в переднюю брюшную стенку таким образом, что его гильза 1 будет проходить через нее, при этом ее наружный конец 2 окажется снаружи, а внутренний конец 3 - внутри брюшной полости. В теле гильзы 1 от наружного конца 2 до внутреннего конца 3 проходят два канала - большой канал 11 и малый канал 12. На наружном конце 2 гильзы 1 имеется прерывистая резьба 6, по которой может перемещаться фиксирующий фланец 4, имеющий отверстия 5 для крепления устройства к мягким тканям передней брюшной стенки, коже или повязке. На внутреннем конце 3 гильзы 1 имеются крепежные штифты 15, которые проходят в отверстия 16 в прижимной пластинке 7 и фиксаторе прижимной пластинки 8. Это позволяет прочно закрепить прижимную пластинку 7 с помощью фиксатора прижимной пластинки 8 к внутреннему концу 3 гильзы 1. Прижимная пластинка 8 выполнена из упругого материала биосовместимого в форме многоконечной звезды и имеет разрезные (или другие по устройству) клапана 13 и 14, совпадающие с каналами 11 и 12 соответственно на гильзе 1. В фиксаторе прижимной пластинки 8 также имеются отверстия большого канала 17 и малого канала 18, совпадающие при ее монтаже на гильзу 1 с ее большим каналом 11 и малым каналом 12 соответственно.

Способность фиксирующего фланца 4 свободно передвигаться по гильзе 1 и фиксироваться на разных ее уровнях с помощью прерывистой резьбы 6 позволяет плотно закрепить устройство в канале с учетом толщины подкожно-жировой клетчатки. Для большей надежности возможно подшивание через крепежные отверстия 5 фланца 4 к коже шовным материалом или фиксация с их помощью к наружной повязке. С наружного конца 2 гильзы 1 отверстия каналов 11 и 12 герметично закрываются заглушками 9 и 10, выполненными из упругого биосовместимого материала.

Было выполнено устройство по предложенной схеме - диаметр наружного конца 2 гильзы 1 с прерывистой резьбой 6 составил 24 мм, диаметр внутреннего конца 3-20 мм. Гильза 1, фиксирующий фланец 4 и фиксатор прижимной пластинки 8 были выполнены из биосовместимого материала. Прижимная пластинка 7 выполнена в виде восьмиконечной звезды из упругого биосовместимого материала и имеет два лепестковых клапана 13 и 14 для герметизации каналов устройства, прикрепляется на штифтах 15 к гильзе 1 и фиксируется при помощи фиксатора прижимной пластинки 8, имеющей отверстия крепежных штифтов 16. Фотография, выполненного нами устройства, приведена на фиг. 3 и фиг. 4.

Во время хода по каналу в передней брюшной стенке, через который устанавливается устройство, лепестки прижимной пластинки 7 сложены и прилегают к телу гильзы 1, после выхода из канала в просвет полости лепестки расправляются и фиксируют устройство внутри полости, после чего сверху на наружный конец 2 гильзы 1 надевается и подгоняется фиксирующий фланец.

Формула полезной модели

Устройство для мониторинга и лечения осложнений послеоперационного периода, состоящее из гильзы, устанавливающейся в брюшную стенку при оперативном вмешательстве, имеющей наружный и внутренний концы, с прижимной пластинкой на внутреннем конце, отличающееся тем, что имеет два канала с клапанами, обеспечивающими герметичность, дополнительно закрывающимися упругими заглушками с наружного конца, при этом гильза имеет прерывистую резьбу на наружном конце и перемещающийся по ней фиксирующий фланец, а прижимная пластинка выполнена из упругого материала и имеет форму многоконечной звезды.

Изобретение "УСТРОЙСТВО ДЛЯ МОНИТОРИНГА И ЛЕЧЕНИЯ ОСЛОЖНЕНИЙ ПОСЛЕОПЕРАЦИОННОГО ПЕРИОДА" (Алипов Владимир Владимирович, Капралов Сергей Владимирович, Рыхлов Андрей Сергеевич, Мареев Глеб Олегович, Тахмезов Алик Эльдарович, Хохлова Анастасия Владимировна, Лобанов Михаил Евгеньевич, Полиданов Максим Андреевич, Мусаелян Ара Гагикович, Алипов Артем Игоревич, Дудина Елена Валерьевна, Данилов Андрей Дмитриевич) отмечено юбилейной наградой (25 лет Российской Академии Естествознания)
Медаль Альфреда Нобеля

Оформление наградных документов и заказ каталога