Способ коррекции состояния больных артериальной гипертонией и ожирением

Название	Способ коррекции состояния больных артериальной гипертонией и ожирением
Разработчик (Авторы)	Кузнецов Игорь Анатольевич, Качанов Игорь Васильевич, Голованов Сергей Александрович, Стороженко Павел Аркадьевич, Юлушев Байрам-Ажи Гусейнович, Расулов Максуд Мухамеджанович, Жигачёва Ирина Валентиновна, Евстигнеев Андрей Рудольфович
Вид объекта патентного права	Изобретение
Регистрационный номер	2740374
Дата регистрации	13.01.2021
Правообладатель	Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Астраханский государственный технический университет" ФГБОУ ВО "АГТУ"
Область применения (класс МПК)	A61K 31/205 (2006.01) A61K 31/44 (2006.01) A61K 31/355 (2006.01) A61K 36/8962 (2006.01) A61P 9/12 (2006.01)

Описание изобретения

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для коррекции нарушений, возникающих при артериальной гипертонии (АГ) и ожирении.

Известен способ коррекции повышенного уровня артериального давления при артериальной гипертонии и ожирении с помощью препарата трекрезан, в количестве 0,2 мг 3 раза в сутки в течение 21 дня. Однако при этом способе лечения уменьшение уровня артериального давления происходит на короткий срок, не более 1,5 месяцев (см. патент РФ №2429832, 2011).

В качестве наиболее близкого по существу способа может служить базисная терапия препаратом Эналаприл малеат (эналаприл), который назначается в стандартной дозе 5 мг в сутки (однократный прием) и при необходимости ее повышают до 10-20 мг в сутки, в отдельных случаях - 40 мг в сутки (см. http://ksintez.ru/catalog/retsepturye-preparaly/enalapril/). Однако указанный способ лечения эналаприлом имеет побочные эффекты: сухой кашель, импотенция, повышенная утомляемость, головная боль, бессонница, а уменьшение уровня артериального давления происходит на короткий срок, не более 1,5 месяцев.

Поставленная задача - создание способа коррекции состояния больных артериальной гипертонией и ожирением, позволяющего снизить показатели липидного спектра и улучшить показатели сердечной гемодинамики у больных на длительный срок.

Технический результат - снижение уровня артериального давления, улучшение показателей липидного спектра, уменьшение побочных эффектов. Он достигается тем, что в известном способе, включающим базисную терапию эналаприлом, дополнительно применяют биологически активную добавку триастин в качестве гиполипидного средства в количестве 100-200 мг 2 раза в сутки в течение 21 дня, двумя курсами в течение 6 месяцев, в 1-й и 4-й месяцы лечения, сочетая с эналаприлом в количестве 2,5-10 мг в сутки.

Триастин - это биологически активная пищевая добавка (см. www.si-ultra.ru). Его ингредиенты: трекрезан, бета-каротин, альфа-токоферол, чеснок, лактоза. Эффективное количество триастина зависит от массы тела, от пола, сопутствующих патологий и предпочтительно составляет от 200 до 500 мг в сутки. Курс лечения до 3 недель. Незаменим при гриппе и вирусном гепатите, предохраняет от инфаркта и онкологических заболеваний, помогает при ревматоидном полиартрите, атеросклерозе, астено-невротическом синдроме, острых отравлениях пищевыми продуктами, эффективно регулирует обмен липидов (см. www.si-ultra.ru).

Использование триастина в предлагаемом способе позволяет улучшить показатели липидного спектра, сердечной гемодинамики и побочных эффектов у больных артериальной гипертонией и ожирением.

Способ осуществляют следующим образом.

Пример 1 осуществления способа.

Объектом исследования являлись пациенты, в возрасте от 30 до 50 лет, страдающие АГ 1-2 стадии и ожирением (ОЖ) 1-2 степени. Одна группа больных принимала в качестве базисного препарата таблетки эналаприла по 10 мг один раз в сутки. Триастин в кишечнорастворимых капсулах по 100 мг в 1 капсуле, назначали по 2 капсулы 2 раза в сутки добровольцам на протяжении 21 суток. Таких курсов лечения эналаприлом с добавлением триастина проводили 2 (в первый и четвертый месяцы) в течение 6 месяцев наблюдений. Пациентов разделяли на следующие группы:

Первую (контрольную) группу составляли 29 больных в возрасте 38,1±2,2 лет с АГ и ожирением, получающих только базисную терапию эналаприлом.

Вторую (основную) группу составляли 32 больных в возрасте 39,3±4,1 лет с АГ и ожирением, добровольно принимавших триастин на фоне лечения эналаприлом.

Антропометрическое обследование проводили унифицированным методом с использованием антропометрического набора «Reuffel Tsser Со» (Швейцария). Оценку ожирения проводили на основании расчета относительной массы тела (МТ) по таблицам идеального веса с учетом пола, роста и типа телосложения. Превышение МТ на 20% и более над «идеальной» расценивали как ожирение (см. Renold A. Epidemiologic considerations of overweight and obesity. - Obesity Pathogenesis and Treatment. (Ed. G. Crepaldi, G. Possa et al.). London-New York, Acad. Press. - 1981, P. 1-6.). Индекс МТ рассчитывали как отношение МТ к квадратному значению длины тела (кг/м2) (см. Key A., Fridanza F., Karnova М. Indices of relative weight and obesity // J. Chron. Dis. - 1972, V. 6, №. 25. - P. 328-343.).

Колориметрическим методом с использованием набора фирмы «Thermo Electron corporation» (Финляндия) определяли уровень глюкозы в крови и липидный спектр сыворотки: F холестерин (ХС), триглицериды (ТГ), липопротеины высокой плотности (ЛВП). По формуле Friedwald et al. рассчитывали ЛНОП, ЛНП: ЛНП = общий ХС - (ТГ:2,2 + ЛВП) (см. Friedewald W., Levy R., Fredrickson D. Estimation of concentration of low-density lipoprotein cholesterol in plasma, without use of the preparative ultra - centrifuge // Clin. Chem., 1972, №18, P. 499-502). Индекс атерогенности рассчитывали по формуле: (Общий ХС - ЛВП) / ЛВП (см. Wood D., De Backer G., Faergeman О., Graham I., et al. Prevention of coronary heart diseasein clinic practice: Recomendations of the Second Joint Task Force of European and Other Society on coronary prevention // Atherosclerosis. - 1998. Vol. 140. - P. 199-270).

Систолическую и диастолическую функции левого желудочка, размеры аорты, предсердий и правого желудочка, толщину межжелудочковой перегородка в диастолу (ТМЖПд), толщину задней стенки в диастолу (ТЗСд) определяли с помощью двухмерной эхокардиографии с использованием прибора HDI 5000 (Германия). Массу миокарда левого желудочка (ММЛЖ) рассчитывали по формуле (см. Devereux R., Reichek. N. Echocardargraphic assesment of left ventricular mass in man // Circulation. - 1977, Vol. 55, P. 613-618). Индекс ММЛЖ вычисляли как ММЛЖ / площадь поверхности тела. Ремоделирование левого желудочка сердца (ЛЖ) оценивали по индексу относительной толщины стенок (ИОТ): ИОТ = ТМЖП + ТЗС/КДО,

Полученные результаты обрабатывали статистически с помощью программ "Microsoft Excel" и "Biostat" с использованием параметрического критерия (t-критерия Стьюдента) и непараметрического (U-критерия Манна-Уитни) с учетом малых выборок. Данные представляли в виде средних и стандартных значений ошибки - М и m, соответственно. Для относительных величин рассчитывали 95% процентные доверительные интервалы. Достоверными считаются различия при p<0,05 (см. кн. - Петри А., Сэбин К. Наглядная медицинская статистика / Пер. с англ. под ред. В.П. Леонова; 2-е изд., перераб. и доп. М: ГЭОТАР-Медиа, 2009. 168 с.).

На таблице 1 показаны метаболические и гемодинамические показатели больных АГ и ожирением при получении триастина 2-мя курсами за 6 месяцев.

Из таблицы 1 видно, что у больных с АГ и ОЖ (основная группа) применение триастина в дополнение к базисной терапии эналаприлом вызывало достоверное снижение уровня ТГ, ХСЛОНП по сравнению с контролем.

Важно, что в контрольной группе у 4 больных к концу исследования наблюдалось першение в горле и у одного осложнение в виде сухого кашля, в трех случаях периодические головные боли и повышенная утомляемость.

После приема триастина на фоне приема эналаприла, у больных достоверно снижались: конечно- диастолический размер, конечно- систолический размер, ТМЖПд и ММЛЖ. При этом у всех пациентов ИМЛЖ исходно было выше 134 г/м2, что свидетельствует о гипертрофии миокарда левого желудочка. После приема триастина на фоне приема эналаприла во второй группе больных ИММЛЖ также достоверно снижалось. Антропометрические показатели среди больных первой и второй групп не различались.

При комбинированной схеме лечения при длительном приеме не отмечаются побочные эффекты эналаприла и потенцируются его положительные эффекты: снижение артериального давления, значительная регрессия гипертрофии левого желудочка и сохранение его систолической функции, снижение общего периферического сосудистого сопротивления, увеличение сердечного выброса и отсутствие изменений или незначительные изменения ЧСС, уменьшение частоты желудочковых аритмий, увеличение почечного кровотока и т.д. Учитывая хорошую совместимость триастина с другими препаратами, он может быть включен в комплексные реабилитационные программы в качестве дополняющего средства, что позволяет повысить эффективность проводимого лечения и улучшить качество жизни больных.

Положительный эффект - предлагаемый способ позволяет достоверно уменьшить метаболические нарушения, а также уменьшить изменения сердечной гемодинамики.

Источники информации принятые во внимание

1. Расулов М.М., Нурбеков М.К., Воронков М.Г. и др. // патент РФ №2429832 от 27 сен. 2011, Бюл. №27 (аналог)

2. Renold A. Epidemiologic considerations of overweight and obesity. - Obesity Pathogenesis and Treatment. (Ed. G. Crepaldi, G. Possa et al.). London-New York, Acad.Press. - 1981, P. 1-6.

3. Key A., Fridanza F., Karnova M. Indices of relative weight and obesity // J. Chron. Dis. - 1972, V. 6, №. 25. - P. 328-343.

4. Friedewald W., Levy R., Fredrickson D. Estimation of concentration of low-density lipoprotein cholesterol in plasma, without use of the preparative ultra - centrifuge // Clin. Chem., 1972, №18, P. 499-502.

5. Wood D., De Backer G., Faergeman O., Graham I., et al. Prevention of coronary heart diseasein clinic practice: Recomendations of the Second Joint Task Force of European and Other Society on coronary prevention // Atherosclerosis. - 1998. Vol. 140. - P. 199-270.

6. Devereux R., Reichek. N. Echocardargraphic assesment of left ventricular mass in man // Circulation. - 1977, Vol. 55, P. 613-618.

7. Петри А., Сэбин К. Наглядная медицинская статистика / Пер. с англ. под ред.

8. П. Леонова; 2-е изд., перераб. и доп. М: ГЭОТАР-Медиа, 2009. 168 с.

8. www.si-ultra.ru

9. http://ksintez.ru/catalog/retsepturnye-preparaty/enalapril/ (прототип)

Формула изобретения

Способ коррекции состояния больных артериальной гипертонией и ожирением, включающий базисную терапию эналаприлом, отличающийся тем, что дополнительно применяют биологически активную добавку, содержащую трекрезан, бета-каротин, альфа-токоферол, чеснок и лактозу в качестве гиполипидемического средства, в количестве 100-200 мг 2 раза в сутки, в течение 21 дня, двумя курсами в течение 6 месяцев, в первый и четвертый месяцы лечения, сочетая с эналаприлом в количестве 2,5-10 мг в сутки.

Изобретение "Способ коррекции состояния больных артериальной гипертонией и ожирением" (Кузнецов Игорь Анатольевич, Качанов Игорь Васильевич, Голованов Сергей Александрович, Стороженко Павел Аркадьевич, Юлушев Байрам-Ажи Гусейнович, Расулов Максуд Мухамеджанович, Жигачёва Ирина Валентиновна, Евстигнеев Андрей Рудольфович ) отмечено юбилейной наградой (25 лет Российской Академии Естествознания)
Медаль Альфреда Нобеля

Оформление наградных документов и заказ каталога