L международная выставка-презентация
научных, технических, учебно-методических и литературно-художественных изданий
Пресс-форма для изготовления интрамедуллярных армированных антимикробных спейсеров и активного антимикробного покрытия интрамедуллярных штифтов
| Название | Пресс-форма для изготовления интрамедуллярных армированных антимикробных спейсеров и активного антимикробного покрытия интрамедуллярных штифтов |
|---|---|
| Разработчик (Авторы) | Ефремов Иван Михайлович, Ефремова Елена Владимировна, Шевалаев Геннадий Алексеевич |
| Вид объекта патентного права | Полезная модель |
| Регистрационный номер | 169743 |
| Дата регистрации | 30.03.2017 |
| Правообладатель | Общество с ограниченной ответственностью "Медика73" |
| Область применения (класс МПК) | A61B 17/72 (2006.01) |
Описание изобретения
Полезная модель относится к медицинской технике и предназначена для использования в гнойной остеологии, травматологии и ортопедии, хирургии. Пресс-форма содержит две плиты, снабженные обращенными друг к другу симметричными каналами. В каждой плите по длинной стороне на одинаковом расстоянии друг от друга выполнены каналы полуцилиндрической формы различного радиуса, причем каналы полуцилиндрической формы максимального радиуса расположены по краям плит. В углах нижней плиты имеются впрессованные направляющие втулки с резьбой на концах. В углах верхней плиты выполнены отверстия для направляющих втулок. На торцах верхней и нижней плит выполнены мерные линейки для определения длины спейсера или штифта. Пресс-форма выполнена из металла.
Полезная модель относится к медицинской технике и предназначена для использования в гнойной остеологии, травматологии и ортопедии, хирургии.
Известна пресс-форма для изготовления антимикробного покрытия блокируемых интрамедуллярных штифтов (см. интернет-ресурс http://tehnomedcentre.ru/d/832001/d/intramedullyarnyy-osteosintez.pdf, фирмы «Остеомед»), состоящая из двух плит, изготовленных из полимерного материала, которые соединяются между собой по направляющим втулкам без возможности сжатия.
К причинам, препятствующим достижению указанного ниже технического результата при использовании известного устройства, относится то, что оно рассчитано на изготовление антимикробного покрытия (методом литья) блокируемых интрамедуллярных штифтов только данной фирмы производителя - «Остеомед», а также каждая пресс-форма рассчитана только на определенный сегмент опорно-двигательного аппарата (плечо, бедро, голень). Данные пресс-формы не рассчитаны на изготовление интрамедуллярных армированных спейсеров и на изготовление антимикробного покрытия интрамедуллярного штифта Кюнчера (и штифтов подобной конструкции).
Технической проблемой, на решение которой направлена полезная модель, является разработка пресс-формы для изготовления интрамедуллярных армированных антимикробных спейсеров и активного антимикробного покрытия интрамедуллярных штифтов.
Технический результат, на достижение которого направлена полезная модель, заключается в возможности изготовления интрамедуллярных спейсеров различного диаметра и длины и изготовления антимикробного покрытия штифтов методом прессования.
Технический результат достигается тем, что пресс-форма для изготовления интрамедуллярных армированных антимикробных спейсеров и активного антимикробного покрытия интрамедуллярных штифтов содержит две плиты, снабженные обращенными друг к другу симметричными каналами.
Особенностью является то, что в каждой плите по длинной стороне на одинаковом расстоянии друг от друга выполнены каналы полуцилиндрической формы различного радиуса, причем каналы полуцилиндрической формы максимального радиуса расположены по краям плит, при этом в углах нижней плиты имеются впрессованные направляющие втулки с резьбой на концах, в углах верхней плиты выполнены отверстия для направляющих втулок, а на торцах верхней и нижней плит выполнены мерные линейки для определения длины спейсера или штифта, при этом пресс-форма выполнена из металла.
Сущность полезной модели поясняется графическим материалом (фиг. 1-6).
На фиг. 1 изображена пресс-форма для изготовления интрамедуллярных армированных антимикробных спейсеров и активного антимикробного покрытия интрамедуллярных штифтов в собранном виде;
на фиг 2 - то же, вид сверху (повернуто);
на фиг 3 - вид по А-А на фиг. 2;
на фиг. 4 представлены рентгенограммы бедер в двух проекциях до операции;
на фиг. 5 представлены рентгенограммы левой бедренной кости в двух проекциях после операции (отмечается наличие армированного 1,5 мм спицей Киршнера интрамедуллярного спейсера в костномозговом канале левой бедренной кости);
на фиг. 6. представлены рентгенограммы правой бедренной кости после операции в двух проекциях (отмечается наличие штифта Кюнчера с антимикробным покрытием в костномозговом канале правой бедренной кости).
Пресс-форма для изготовления интрамедуллярных армированных антимикробных спейсеров и активного антимикробного покрытия интрамедуллярных штифтов состоит из верхней 1 и нижней 2 плит (фиг. 1). В каждой плите по длинной стороне на одинаковом расстоянии друг от друга выполнены каналы 3 полуцилиндрической формы различного радиуса.
В углах нижней плиты 2 имеются впрессованные направляющие втулки 4 с резьбой на концах для правильного соосного соединения верхней 1 и нижней 2 плит и возможности их сжатия (прессования) при изготовлении спейсера или антимикробного покрытия штифта. В углах верхней плиты 1 выполнены отверстия для направляющих втулок 4. На торцах верхней 1 и нижней 2 плит выполнены мерные линейки для определения длины спейсера или штифта. Мерные линейки могут быть выполнены, например, в виде гравировки.
При соединении верхней 1 и нижней 2 плит между собой обращенными друг к другу симметричными каналами 3 полуцилиндрической формы с помощью накручивания гаек-барашков 5 на резьбу направляющих втулок 4 нижней плиты 2 образуется пресс-форма прямоугольной формы, по середине которой, на одинаковом расстоянии друг от друга образуются сквозные каналы (отверстия) различного диаметра, начиная от 3 мм до 15 мм (с шагом 1 мм) и длиной 400 мм, располагающиеся на одинаковом расстоянии друг от друга. При этом, с целью профилактики деформации верхней 1 и нижней 2 плит, каналы 3 полуцилиндрической формы максимального радиуса расположены по краям плит, с разных сторон, ближе к направляющим втулкам 4, для передачи им наибольшей силы давления при закручивании гаек-барашков 5. При закручивания гаек-барашков 5 происходит прессование спейсера.
Пресс-форма изготовлена из металла, разрешенного для применения в медицине, в частности для изготовления медицинского инструментария, выдерживающего многократные химические и температурные обработки без нарушения его физических свойств, деформации и разрушения.
Устройство используется следующим образом.
Изготовление интрамедуллярных армированных спейсеров и покрытия интрамедуллярных штифтов с использованием описанной пресс-формы
Во время проведения оперативного вмешательства оператор (хирург) готовит полимерную композицию, которую затем укладывает в канал 3 полуцилиндрической формы, укладывают армирующий элемент (спица Киршнера, штифт Богданова или штифт другой модификации и подходящего диаметра), после чего верхнюю 1 и нижнюю 2 плиты пресс-формы соединяют между собой обращенными друг к другу симметричными каналами 3 полуцилиндрической формы, по направляющим втулкам 4. Далее осуществляют прессование интрамедуллярного армированного спейсера путем закручивания гайки-барашка 5.
Для изготовления антибактериального покрытия штифта полимерную композицию укладывают в предварительно подготовленный канал 3 полуцилиндрической формы пресс-формы, далее укладывают интрамедуллярный штифт (штифт Кюнчера, блокируемый интрамедуллярный штифт), после чего плиты пресс-формы соединяют между собой по направляющим втулкам. Для изготовления интрамедуллярного штифта с активным антибактериальным покрытием целесообразно использовать штифт наименьшего диаметра, используемого для остеосинеза данного пораженного сегмента конечности (плечо, голень, бедро) для формирования на его поверхности цементной мантии наибольшей толщины (толщина не менее 1,5 мм). При использовании данной пресс-формы возможно формирование антибактериального покрытия на прямой части интрамедуллярного штифта с блокируемыми винтами. При использовании штифта Кюнчера и т.д. возможно изготовление покрытия на всей поверхности штифта.
После окончания фазы отвердевания полимерной композиции пресс-форму открывают и достают готовый монолитный спейсер или штифт с антимикробным покрытием, при необходимости используют острое долото и/или скальпель. Остатки полимерной композиции по краям спейсера или антимикробного покрытия штифта удаляют при помощи скальпеля, рашпиля и т.д., до формирования гладкой ровной поверхности.
Достижение технического результата подтверждены клиническими примерами использования предлагаемого устройства ГУЗ «Ульяновский областной клинический центр специализированных видов медицинской помощи им. Е.М Чучкалова».
Клинический пример.
Больная Б., 49 лет, поступила на лечение в ГУЗ «Ульяновский областной клинический центр специализированных видов медицинской помощи им. Е.М Чучкалова» 09.01.2016 года с диагнозом: Хронический послеоперационный остеомиелит правой бедренной кости, свищевая форма. Хронический послеоперационный остеомиелит левой бедренной кости, свищевая форма. Сросшийся перелом левой бедренной кости, фиксированный интрамедуллярным штифтом с блокированием. Несросшийся перелом средней трети правой бедренной кости, фиксированный интрамедуллярным штифтом с блокированием. Несросшийся перелом шейки правой бедренной кости. Болевой синдром. НФС 3 степени (фиг. 4).
21.01.2016 года после предоперационной подготовки под спинномозговой анестезией проведена операция: удаление штифта и винтов из левой бедренной кости. Остеонекрсеквестрэктомия левой бедренной кости. Пульс-лаваж костномозгового канала левой бедренной кости и раны левого бедра с активным удалением раствора. Вакуумирование раны. Видеоэндоскопия костномозгового канала левой бедренной кости. Имплантация интрамедуллярного армированного антимикробного спейсера в левую бедренную кость (ванкомицин + гентамицин, размер спейсера 12 мм - 360 мм), изготовленного с помощью заявляемой пресс-формы (фиг. 5) Дренирование послеоперационной раны левого бедра по Редону. Инфекционно-воспалительный процесс купирован. Свищ зажил с 1-х суток после операции. Осевая функция конечности, несмотря на наличие костного дефекта бедренной кости, сохранена.
05.05.2016 г. после предоперационной подготовки под СМА проведена операция: Удаление штифта и винтов из правой бедренной кости. Остеонекрсеквестрэктомия правой бедренной кости. Удаление костного цемента из правого бедра. Пульс-лаваж костномозгового канала правой бедренной кости и раны правого бедра. Вакуумирование раны. Остеосинтез правой бедренной кости штифтом Кюнчера с активным антимикробным покрытием (ванкомицин) 12 мм-360 мм (фиг. 6). Дренирование послеоперационной раны правого бедра по Редону.
Инфекционно-воспалительный процесс купирован, пациентка самостоятельно передвигается с полной нагрузкой на нижние конечности при помощи ходунков. Разница длины конечностей, обусловленная несросшимся переломом шейки правой бедренной кости, компенсирована ортопедической обувью.
Формула полезной модели
Пресс-форма для изготовления интрамедуллярных армированных антимикробных спейсеров и активного антимикробного покрытия интрамедуллярных штифтов, содержащая две плиты, снабженные обращенными друг к другу симметричными каналами, отличающаяся тем, что каналы выполнены полуцилиндрической формы различного радиуса и расположены поперек длинной стороны каждой плиты с одинаковым расстоянием между краями каналов в месте стыка плит, причем каналы максимального радиуса расположены по краям плит, при этом в углах нижней плиты имеются впрессованные направляющие стержни с резьбой на концах под гайки-барашки, в углах верхней плиты выполнены отверстия для направляющих стержней, а на торцах верхней и нижней плит выполнены мерные линейки для определения длины спейсера или штифта, при этом пресс-форма выполнена из металла.
Медаль Альфреда Нобеля