Форма для изготовления головки монополярного спейсера тазобедренного сустава

Название	Форма для изготовления головки монополярного спейсера тазобедренного сустава
Разработчик (Авторы)	Ефремов Иван Михайлович, Шевалаев Геннадий Алексеевич
Вид объекта патентного права	Полезная модель
Регистрационный номер	202061
Дата регистрации	28.01.2021
Правообладатель	Ефремов Иван Михайлович
Область применения (класс МПК)	A61F 2/32 (2006.01) A61F 2/36 (2006.01)

Описание изобретения

Полезная модель относится к медицинской технике и предназначена для использования в гнойной хирургии (остеологии), травматологии и ортопедии.

Развитие инфекции области хирургического вмешательства после эндопротезирования крупных суставов (перипротезной инфекции), является одним из наиболее грозных осложнений. Лечение данных больных требует длительного стационарного лечения, зачастую травматичных повторных оперативных вмешательств, применения дорогостоящих лекарственных препаратов, и в результате значительных материальных затрат [Тихилов P.M., Шаповалов В.М. Руководство по эндопротезированию тазобедренного сустава. - Спб.: РНИИТО им. P.P. Вредена; 2008; 324 с.].

При стабильности компонентов эндопротеза, и если перипротезная инфекция развилась не более 1 месяца с момента операции, или это острая гематогенная инфекция, зафиксированная более чем через 1 год с момента операции, проводят ревизию зоны эндопротеза по всем правилам лечения гнойной хирургической инфекции. При этом, частота положительных результатов достигает 84% [Лю Бо, Тихилов P.M., Шубняков И.И., Божкова С.А., Артюх В.А., Денисов А.О. Анализ эффективности санирующих операций при параэндопротезной инфекции. Травматология и ортопедия России. 2014; (2): 22-29.]. Однако, на сегодняшний день, «золотым стандартом» лечения хронической глубокой перипротезной инфекции является двухэтапное реэндопротезирование с установкой антимикробного спейсера с целью дальнейшего ревизионного эндопротезирования и установки нового эндопротеза [Комаров Р.Н., Митрофанов В.Н., Новиков А.В., Королев С.Б. Тактика лечения инфекционных осложнений после эндопротезирования тазобедренного сустава. Травматология и ортопедия России. 2016; (4): 25-34.]. При этом проведении ревизионного эндопротезирования тазобедренного сустава применяют различные виды спейсеров.

Известна пресс-форма для изготовления вертлужного компонента артикулирующего спейсера тазобедренного сустава [Лю Бо, Тихилов P.M., Шубняков И.И., Разоренов В.Л., Денисов А.О., Божкова С.А., Артюх В.А., Клиценко О.А., Тотоев З.А. Эффективность первого этапа двухэтапной ревизии при параэндопротезной инфекции тазобедренного сустава. Травматология и ортопедия России. 2014; (3): 5-14.], состоящая из двух частей. Нижняя часть пресс-формы имеет в своем центре вырез в виде полусферы, ось симметрии которого расположена перпендикулярно оси симметрии всей модели. По краям нижней части пресс-формы имеются четыре направляющие для точного соосного соприкосновения нижней и верхней частей пресс-формы. Верхняя часть пресс-формы имеет в своем центре выпуклость в виде полусферы, диаметр которой варьирует (28 мм, 32 мм). При соединении обеих частей, внутри данной пресс-формы образуется полость в виде полусферы, диаметр окружности которой варьирует, при этом в центре основания данной полусферы расположена полусфера для формирования посадочного места под головку спейсера тазобедренного сустава.

К причинам, препятствующим достижению указанного ниже технического результата при использовании данной пресс-формы относится то, что возможно изготавливать только вертлужный компонент спейсера тазобедренного сустава.

Технической проблемой, на решение которой направлена полезная модель, является разработка формы для изготовления головки монополярного спейсера тазобедренного сустава.

Технический результат, на достижение которого направлена полезная модель, заключается в возможности увеличения или уменьшения степени натяжения ягодичных мышц за счет более глубокой или наоборот, посадки головки монополярного спейсера на шейку бедренного компонента спейсера.

Технический результат достигается тем, что форма для изготовления головки монополярного спейсера тазобедренного сустава содержит верхнюю и нижнюю части, при этом нижняя часть имеет в своем центре вырез в виде полусферы, ось симметрии которого расположена перпендикулярно оси симметрии формы, по краям нижней части имеются четыре направляющие для точного соосного соприкосновения обеих частей.

Особенностью является то, что верхняя часть имеет в своем центре вырез в виде усеченной полусферы, в центре которой установлен стержень в виде усеченного конуса для формирования в головке монополярного спейсера посадочного места шейки бедренного компонента спейсера, причем упомянутый стержень выполнен съемным с типоразмерами в зависимости от его длины, радиус окружности основания полусферы нижней части и радиус окружности нижнего основания усеченной полусферы верхней части одинаковы, при соединении нижней и верхней частей, внутри формы образуется полость в виде усеченной сферы.

Сущность полезной модели поясняется графическим материалом (фиг. 1-12).

На фиг. 1 изображена форма в собранном виде;

на фиг 2 - нижняя часть формы;

на фиг. 3 - вид по А-А на фиг. 2;

на фиг. 4 - верхняя часть формы;

на фиг. 5 - нижняя часть формы - 3D-модель;

на фиг. 6 - верхняя часть формы - 3D-модель;

на фиг. 7 - схема формы, где 4 - стержень внутри полусферы в виде усеченного конуса (евроконус 12/14); А - зона соприкосновения основания полусферы нижней части и нижнего основания усеченной полусферы верхней части формы;

на фиг. 8 - внешний вид головки монополярного спейсера тазобедренного сустава (48 мм);

на фиг. 9 - внешний вид головки монополярного спейсера, надетой на шейку ножки эндопротеза тазобедренного сустава (левое фото - ножка цементной фиксации; правое фото - ножка бесцементной фиксации);

на фиг. 10 - внешний вид готового ацетабулярного компонента спейсера тазобедренного сустава (размер 48 мм под головку эндопротеза 28 мм);

на фиг. 11 - внешний вид готового ацетабулярного компонента спейсера тазобедренного сустава (размер 48 мм под головку эндопротеза 28 мм) и схематическое изображение его имплантации в вертлужную впадину (ножка цементной фиксации, примерочная головка размер 28 мм /+4)

на фиг. 12 - внешний вид имплантированного ацетабулярного компонента истинного артикулирующего спейсера (размер 50 мм под головку 28 мм).

Форма для изготовления головки монополярного спейсера тазобедренного сустава состоит из двух частей - верхней 1 и нижней 2 (фиг. 1). Нижняя часть 2 формы (фиг. 2) имеет в своем центре вырез в виде полусферы, ось симметрии которого расположена перпендикулярно оси симметрии устройства. По краям нижней части 2 формы имеются четыре направляющие 3 (фиг. 2 и фиг. 5) для точного соосного соприкосновения нижней 2 и верхней 1 частей формы.

Верхняя часть 1 формы (фиг. 4) имеет в своем центре вырез в виде усеченной полусферы, в центре которой имеется стержень 4 (фиг. 6) в виде усеченного конуса (размер конуса - 12/14 евроконус).

Радиус окружности основания полусферы нижней части 2 формы и радиус окружности нижнего основания усеченной полусферы верхней части 1 формы одинаковы. При соединении нижней 2 и верхней 1 частей, внутри формы образуется полость (поверхность которой полирована) в виде усеченной сферы, диаметр окружности которой варьирует от 40 до 60 мм с шагом в 2 мм, при этом в центре данной усеченной сферы расположен стержень 4 в виде усеченного конуса для формирования в головке монополярного спейсера посадочного места шейки бедренного компонента спейсера (фиг. 7). Стержень 4, расположенный в верхней части 1 формы съемный, и имеет несколько типоразмеров, в зависимости от его длины, с целью более глубокой или наоборот, посадки головки монополярного спейсера на шейку бедренного компонента спейсера (для увеличения или уменьшения офсета и таким образом, увеличения или уменьшения степени натяжения ягодичных мышц). В результате можно индивидуально изготовить головку монополярного спейсера (фиг. 8) или головку биполярного спейсера, или вертлужный компонент спейсера тазобедренного сустава, в зависимости от клинической ситуации, наличия (его объема) или отсутствия костного дефекта вертлужной впадины, что позволяет изготовить спейсер для каждой конкретной клинической ситуации ревизионного эндопротезирования тазобедренного сустава.

Таким образом, при использовании данной формы в зависимости от клинической ситуации, возможно изготовить ацетабулярный компонент спейсера тазобедренного сустава необходимого размера и модификации (фиг. 8-11).

Формула полезной модели

Форма для изготовления головки монополярного спейсера тазобедренного сустава, содержащая верхнюю и нижнюю части, при этом нижняя часть имеет в своем центре вырез в виде полусферы, ось симметрии которого расположена перпендикулярно оси симметрии формы, по краям нижней части имеются четыре направляющие для точного соосного соприкосновения обеих частей, отличающаяся тем, что верхняя часть имеет в своем центре вырез в виде усеченной полусферы, в центре которой установлен стержень в виде усеченного конуса для формирования в головке монополярного спейсера посадочного места шейки бедренного компонента спейсера, причем упомянутый стержень выполнен съемным с типоразмерами в зависимости от его длины, радиус окружности основания полусферы нижней части и радиус окружности нижнего основания усеченной полусферы верхней части одинаковы, при соединении нижней и верхней частей, внутри формы образуется полость в виде усеченной сферы.

Изобретение "Форма для изготовления головки монополярного спейсера тазобедренного сустава" (Ефремов Иван Михайлович, Шевалаев Геннадий Алексеевич) отмечено юбилейной наградой (25 лет Российской Академии Естествознания)
Медаль Альфреда Нобеля

Оформление наградных документов и заказ каталога