| Название | Устройство для оптимизации открытого накостного остеосинтеза |
|---|---|
| Разработчик (Авторы) | Гусейнов Асадула Гусейнович |
| Вид объекта патентного права | Полезная модель |
| Регистрационный номер | 185903 |
| Дата регистрации | 21.12.2018 |
| Правообладатель | Федеральное Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования Дагестанский государственный медицинский университет Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| Область применения (класс МПК) | A61B 17/88 (2006.01) A61B 17/28 (2006.01) |
Полезная модель относится к медицинской технике, а именно к устройствам, применяемым в оперативной травматологии и ортопедии. Целью полезной модели является повышение эффективности лечения ортопедотравматологических больных, которым выполняют операцию открытого накостного остеосинтеза. Поставленная цель реализуется при помощи устройства, представляющего собой инструмент для захвата и удержания костных отломков и накостной металлоконструкции и состоящего из ножек и рабочей части, отличающегося тем, что оно представлено эластичными губками толщиной и шириной 3 мм, с двумя изгибами и Т-образными концами вогнуто-углообразной формы с рифлением на вогнутой стороне, а ножки включают кольцеобразные ручки и кремальеры с тремя и восемью зубцами для широкого варьирования расстояния между Т-образными концами губок и дозирования прочности захвата костных отломков и накостной металлоконструкции в диапазоне от одного до восьми.
Полезная модель относится к медицинской технике, а именно к устройствам, применяемым в оперативной травматологии и ортопедии.
Лечение переломов длинных костей конечностей является актуальной медико-социальной проблемой травматологии и ортопедии. Обеспечение необходимых для консолидации переломов длинных костей конечностей условий, включающих анатомическую репозицию и стабильную фиксацию костных отломков, сохранение адекватного кровоснабжения зоны перелома и возможность ранней функции поврежденной конечности, как правило, достигается применением стабильного остеосинтеза. Одним из самых распространенных видов стабильного остеосинтеза является открытый накостный остеосинтез, заключающийся в операции открытой репозиции и стабильной фиксации костных отломков различными металлоконструкциями.
Аналоги
Во время операции открытого накостного остеосинтеза для репозиции и удержания костных отломков и металлоконструкций применяют специальные инструменты, наиболее известными из которых являются костодержатели Ламботе, Бойчева и Лейна (фиг. 1, а, б, в).
Критика аналогов
Для традиционно применяемых костодержателей характерны следующие существенные недостатки:
массивность и ригидность их рабочих частей с жестким захватом костных отломков и возрастанием вероятности повреждения (сминания или растрескивания) костных отломков;
значительная толщина губок, что, кроме их ригидности, обуславливает необходимость увеличения объема раны и скелетирования костных отломков на большем протяжении для их захвата. Это увеличивает травматичность операции и, соответственно, время заживления раны и риск интраоперационных и послеоперационных осложнений;
необходимость постоянного удерживания инструмента хирургом или ассистентом, а также неудобство манипулирования ограничителем для удержания правильного положения костных отломков и металлоконструкции.
Прототип
В качестве прототипа предлагаемого устройства выбран костодержатель Лейна (фиг. 2) (Бойчев Б. Оперативная ортопедия и травматология / Б. Бойчев, Б. Конфорти, К. Чоканов. - «Медицина и физкультура», - 2-е изд., перераб. и доп. - ДИ - София, 1958, - 832. - С. 18-22), поскольку он отличается меньшей толщиной своей рабочей части и, соответственно, необходимостью в меньшей протяженности скелетирования костных отломков для их захвата и удержания.
Критика прототипа
Однако устройство-прототип имеет следующие недостатки:
ригидность губок инструмента с жестким захватом костных отломков и возрастанием вероятности повреждения костных отломков;
избыточная толщина губок (более 10 мм), что обуславливает необходимость увеличения объема раны и скелетирования костных отломков на большем протяжении для их захвата;
для удержания костных отломков в достигнутом положении на концах ручек инструмента имеется специальный ограничитель, состоящий из планки с выемками (зубчиками) на одной ручке, и шипом, соответствующим глубине этих выемок, на другой. Недостатком этого ограничителя, во-первых, является ненадежность фиксации шипа в выемке с частой потерей удержания репозиционного положения костных отломков, а, во-вторых, неудобство манипулирования этим механизмом с затягиванием времени операции и необходимостью постоянного удерживания инструмента самим хирургом или ассистентом;
недостаточная устойчивость захвата костных отломков и уложенной на них металлоконструкции, обусловленные, во-первых, тем, что форма периметра кости на уровне захвата костных отломков и металлоконструкции варьирует в широких пределах, что может приводить к смещению металлоконструкции при усилении сжатия между рабочими губками инструмента, форма губок которых несколько вогнутая, но допускающая соскальзывание с них костных отломков, а, во-вторых, отсутствие эластичности захвата губок инструмента, способствующей устойчивости положения как костных отломков и уложенной на них металлоконструкции, так и самого инструмента, с необходимостью его постоянного удерживания;
отсутствие возможности дозирования жесткости захвата костных отломков и уложенной на них металлоконструкции ригидными губками инструмента, что, с одной стороны не исключает сминания или растрескивания костных отломков (при избыточном давлении ригидными губками инструмента), а с другой - сопровождается потерей удержания репозиционного положения костных отломков и необходимостью повторной репозиции и удержания костных отломков и металлоконструкции (при недостаточном давлении губками инструмента);
возможность расположение инструмента только поперечно к ране, что ограничивает обзор и доступ к костным отломкам и металлоконструкции при выполнении остеосинтеза (например, при высверливании отверстий и вкручивании винтов).
Цель полезной модели - повышение эффективности лечения больных с переломами длинных трубчатых костей, нуждающихся в открытом накостном остеосинтезе.
Сущность полезной модели
Предлагается устройство для оптимизации открытого накостного остеосинтеза, представляющее собой инструмент для захвата и удержания костных отломков и накостной металлоконструкции (фиг. 3, а, б) и состоящее из ножек (поз. 1) и рабочей части (поз. 2), отличающееся тем, что оно представлено эластичными губками (поз. 3), толщиной и шириной 3 мм, с двумя изгибами (поз. 4) и Т-образными концами (поз. 5) вогнуто-углообразной формы с рифлением (поз. 6) на вогнутой стороне, а ножки (поз. 1) включают кольцеобразные ручки (поз. 9) и кремаремальеры с тремя (поз. 7) и восемью (поз. 8) зубцами для широкого варьирования расстояния между Т-образными концами (поз. 5) (фиг. 4, а, б, в) губок и дозирования прочности захвата костных отломков (поз. 10) и накостной металлоконструкции (поз. 11) в диапазоне от одного до восьми.
Т-образная форма концов (поз. 5) рабочей части (поз. 2) устройства с рифлением на ее вогнутой поверхности (поз. 6) предназначена для более устойчивого захвата и удержания костных отломков (поз. 10) и накостной металлоконструкции (поз. 11). Устойчивый захват обеспечивается вогнутостью Т-образных концов (поз. 5) и рифлением (поз. 6) на их вогнутой поверхности. Кольцеобразные ручки (поз. 9) предназначены как для более удобного манипулирования инструментом, так и для оптимального и быстрого захвата и удержания костных отломков и накостной металлоконструкции. Губки инструмента (поз. 3), толщиной и шириной 3 мм, способствуют эластичности захвата и удержания костных отломков и накостной металлоконструкции. Эластичность губок устройства - как для более прочного захвата и удержания костных отломков и накостной металлоконструкции, так и возможности дозирования данного захвата, что, с одной стороны исключает сминание или растрескивание костных отломков, а, с другой, исключает потерю репозиционного положения костных отломков с необходимостью повторной репозиции и удержания костных отломков и металлоконструкции. Кремальера с тремя зубцами (поз. 7) способствует надежности фиксации захвата и удержания костных отломков и накостной металлоконструкции рабочей частью инструмента, а кремальера с восемью зубцами (поз. 8) - для дозирования силы захвата костных отломков накостной металлоконструкции в диапазоне от одного до восьми. Наличие двух изгибов (поз. 4) губок инструмента предоставляют возможность расположения большей части устройства сбоку от раны, что дает больший обзор и доступ к костным отломкам и металлоконструкции при выполнении остеосинтеза. Меньший объем и масса инструмента с более рациональной его формой обуславливают отсутствие необходимости в большом операционном доступе и скелетировании костных отломков на большем протяжении во время операции накостного остеосинтеза.
Пример применения устройства
В качестве примера применения предлагаемого устройства приводим следующее наблюдение. Больной М., 79 лет, поступил в травматологическое отделение РОТЦ 26.09.17 г. с диагнозом: Закрытый оскольчатый перелом верхней трети левой плечевой кости. Сопутствующие ИБС, Гипертоническая болезнь, Сахарный диабет II типа. 29.09.17 г. выполнена операция: Накостный остеосинтез оскольчатого перелома верхней трети левой плечевой кости пластиной с угловой стабильностью. Под проводниковой анестезией в область шейного и плечевого сплетения в положении больного на спине с валиком под левой лопаткой произведен продольный разрез кожи от уровня головки плечевой кости вниз длиной 12-13 см. Рассечена подкожная клетчатка и фасция; вверху раны разрез углублен между продольно расщепленной передней порцией дельтовидной и двуглавой мышцами, а дистальнее - продольно расщеплено брюшко плечевой мышцы с субпериостальным отведением в стороны. Обнажена зона косо-оскольчатого перелома с эвакуаций гематомы и устранением интерпозиции мягких тканей. Заостренные концы обоих костных отломков и клиновидного осколка экономно отмобилизованы, зачищены их линии излома и репонированы двумя устройствами для захвата и удержания костных отломков. Устройство представлено эластичными губками, толщиной и шириной 3 мм, с двумя изгибами и Т-образными концами вогнуто-углообразной формы с рифлением на вогнутой стороне, а ножки включают кольцеобразные ручки и кремальеры с тремя и восемью зубцами для варьирования расстояния между Т-образными концами губок и дозирования прочности захвата костных отломков и накостной металлоконструкции в диапазоне от одного до восьми. По передне-наружной поверхности репонированных костных отломков уложена отмоделированная 15-сантиметровая пластина с угловой стабильностью под 5-миллиметровые самонарезающие блокирующие винты, которая удержана устройством для захвата и удержания костных отломков и накостной металлоконструкции. Рассверлены каналы в кости 4,5-миллиметровым сверлом с насадкой и би-кортикально проведены 5-миллиметровые винты. Все винты были блокированы завинчиванием резьбы их шляпок в резьбу отверстий пластины. Концы винтов выступают на заднемедиальной поверхности плечевой кости не более чем на 0,5 см. Остеосинтез стабильный. Полость раны промыта раствором перекиси водорода и новокаина и послойно ушита с оставлением активного дренажа. Наложены асептическая наклейка и гипсовая лонгета по Турнеру. Послеоперационный период протекал без осложнений. Дренаж удален на следующий день. Гипсовая лонгета по Турнеру заменена на бандаж для фиксирования плечевого пояса. Рана зажила первично. Больной выписан 9.10.17 г. с рекомендациями заниматься ЛФК, разработкой активных движений в суставах верхней конечности. На контрольном осмотре больного 15.10.17 г. отмечено, что функция левой верхней конечности восстанавливается. Рентгенологически отмечены признаки продолжающейся консолидации перелома. Результат лечения расценен как хороший.
Признаки полезной модели, отличительные от прототипа
Конструктивными особенностями (отличительными признаками от прототипа) устройства для оптимизации открытого накостного остеосинтеза (фиг. 3 и 4) являются:
Т-образная форма концов (поз. 5) рабочей части устройства с рифлением на ее вогнутой поверхности (поз. 6);
наличие кольцеобразных ручек (поз. 9);
толщина и ширина губок инструмента - 3 мм (поз. 3);
эластичность губок инструмента (поз. 3);
кремальеры - с тремя (поз. 7) и с восемью (поз. 8) зубцами;
два изгиба губок инструмента (поз. 4).
Технический результат (преимущества перед прототипом) устройства для оптимизации открытого накостного остеосинтеза:
атравматичность применения данного устройства;
более устойчивый захват и удержание костных отломков и накостной металлоконструкции, обусловленные Т-образной формой концов (поз. 5) рабочей части устройства с рифлением (поз. 6) на ее вогнутой поверхности;
более удобное манипулирование инструментом и оптимальный и быстрый захват и удержание костных отломков (поз. 10) и накостной металлоконструкции (поз. 11), обусловленные кольцеобразными ручками (поз. 9) и кремальерами с тремя (поз. 7) и с восемью (поз. 8) зубцами;
кремальера с тремя зубцами (поз. 7) способствует надежности фиксации захвата и удержания костных отломков (поз. 10) и накостной металлоконструкции (поз. 11) рабочей частью инструмента (поз. 2), а кремальера с восемью зубцами (поз. 8) - для дозирования силы захвата костных отломков накостной металлоконструкции в диапазоне от одного до восьми. При этом простота и быстрота действия механизма кремальеры при защелкивании устройства на костной поверхности и снятии его - существенно улучшает манипуляционные свойства устройства и сводит к минимуму интраоперационные затраты времени;
возможность широкого варьирования ширины захвата при разведенных рабочих губках инструмента и их Т-образных концов (фиг. 4, а, б) дает возможность применения на костях разного диаметра и формы поперечного сечения (фиг. 4, в) - от ключицы и костей предплечья, до большеберцовой и бедренной костей;
возможность дозирования захвата и удержания костных отломков и накостной металлоконструкции, обусловленная эластичностью данного захвата;
эластичностью данного захвата, обусловленной небольшой толщиной и шириной губок инструмента (3 мм) исключает сминание или растрескивание костных отломков и потерю репозиционного положения костных отломков с необходимостью повторной репозиции и удержания костных отломков и металлоконструкции;
наличие двух изгибов (поз. 4) губок инструмента предоставляют возможность расположения большей части устройства сбоку от раны, что дает больший обзор и доступ к костным отломкам и металлоконструкции при выполнении остеосинтеза;
отсутствие необходимости в удержании репонированных костных отломков при выполнении остеосинтеза и возможность освободить руки хирурга и ассистента.
Таким образом, предлагаемое устройство позволяет повысить качество выполнения открытого остеосинтеза и создать оптимальные условия для повышения эффективности лечения больных, которым оно применяется.
Информация, принятая во внимание:
1) Бурых М.П. Общие основы технологии хирургических операций / М.П. Бурых. - Руководство для хирургов. - Ростов н/Д.: изд-во «Феникс», 1999. - 544 с.;
2) Островерхое Г.Е. Оперативная хирургия и топографическая анатомия / Г.Е. Островерхов, Ю.М. Бомаш, Д.Н. Лубоцкий - М: ООО «Медицинское информационное агентство», 2005. - 736 с.;
3) Травматология: национальное руководство / под ред. Г.П. Котельникова, С.П. Миронова. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008. - 808 с. - (Серия «Национальные руководства»);
4) Бойчев Б. Оперативная ортопедия и травматология / Б. Бойчев, Б. Конфорти, К. Чоканов. - «Медицина и физкультура», - 2-е изд., перераб. и доп. - ДИ - София, 1958, - 832. - С. 18-22. - устройство-прототип.
Формула полезной модели
Устройство для открытого накостного остеосинтеза, представляющее собой инструмент для захвата и удержания костных отломков и накостной металлоконструкции и состоящее из ножек и рабочей части, отличающееся тем, что рабочая часть представлена эластичными губками толщиной и шириной 3 мм, с двумя изгибами и Т-образными концами вогнуто-углообразной формы с рифлением на вогнутой стороне, а ножки включают кольцеобразные ручки и кремальеры с тремя и восемью зубцами для широкого варьирования расстояния между Т-образными концами губок и дозирования прочности захвата костных отломков и накостной металлоконструкции в диапазоне от одного до восьми.