УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ГЕМОРРОЯ

Название	УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ГЕМОРРОЯ
Разработчик (Авторы)	Капралов С.В., Данилов А.Д., Полиданов М.А., Майоров Р.В., Волков К.А., Масляков В.В., Кашихин А.А., Петрунькин Р.П., Дубровская М.А., Горбунова Е.С., Чупахин Н.В., Хмара А.Д., Емельянова И.П., Щербакова Н.С.
Вид объекта патентного права	Полезная модель
Регистрационный номер	233863
Дата регистрации	07.05.2025
Правообладатель	Капралов С.В., Данилов А.Д., Полиданов М.А., Майоров Р.В., Волков К.А., Масляков В.В., Кашихин А.А., Петрунькин Р.П., Дубровская М.А., Горбунова Е.С., Чупахин Н.В., Хмара А.Д., Емельянова И.П., Щербакова Н.С.
Область применения (класс МПК)	A61B 17/00 (2006.01) A61N 5/067 (2006.01)

Описание изобретения

Область техники

Полезная модель относится к медицине, а именно к медицинской технике, и может быть использована для лечения геморроя, в частности хронического.

Уровень техники

Известно лазерное излучающее устройство для медицинской обработки (патент РФ 121437, МПК A61B 18/20, опубл. 27.10.2012), содержащее генератор лазерного излучения, блок формирования лазерного излучения и скальпельную головку, причем скальпельная головка состоит из двух лазерных скальпелей-наконечников, выполненных из термостойкого материала, прозрачного для лазерного излучения, закрепленных соответственно на первом и втором концах держателя, выполненного в виде пинцета и обращенных излучающими площадками друг к другу, а оптические входы первого и второго лазерных скальпелей через первое и второе световодные волокна присоединены соответственно к первому и второму выходу блока формирования лазерного излучения, вход которого присоединен через третье световодное волокно к выходу генератора лазерного излучения, а блок формирования лазерного излучения состоит из делителя лазерного луча и двух оптических адаптеров, выходы которых являются выходами блока формирования лазерного излучения и подключены ко входам первого и второго световодных волокон соответственно, дополнительно содержит управляемый оптический фазовращатель, управляющий вход которого через блок согласования присоединен к выходу генератора пилообразного напряжения, а входы управляемого оптического фазовращателя подключены соответственно ко входу одного оптического адаптера и одному выходу делителя лазерного луча, второй выход которого через оптический элемент затухания соединен со входом другого оптического адаптера, а управляющий вход оптического элемента затухания подключен к выходу регулирующего элемента.

Недостатком является сложность устройства и отсутствие возможности локальной визуализации сосудисто-нервных сплетений.

Известен лазерный аппарат для медицинской обработки (патент РФ 2038106, МПК A61N 5/06, опубл. 27.06.1995), который состоит из генератора лазерного излучения, лазерной инструментальной головки и системы передачи лазерного излучения в упомянутую головку. В конструкцию головки входит пара противоположных захватных скальпельных элементов - наконечников, которые приводятся в действие медиком - оператором. Наконечники с рабочими лазерно-излучательными частями на концах могут быть сведены вместе или разведены в стороны. Запитка наконечников лазерным излучением осуществляется от лазерного генератора через передающую систему. Поступающее в наконечники лазерное излучение направляется в зону медицинского воздействия и обработки тканей, находящуюся в замкнутом пространстве между противоположными наконечниками, сведенными концами друг к другу. Излучение выходит из наконечников через две имеющиеся на них лазерно-излучательные прозрачные части, располагаемые при облучении ткани противоположно друг другу. Данный аппарат позволяет проводить ампутации, рассечение, испарение живых тканей тела животного или человека, термотерапию и т.п.

Недостатком является отсутствие возможности локальной визуализации сосудисто-нервных сплетений.

Известно устройство для лечения геморроя (патент США 10709896, МПК A61N 5/06, опубл. 14.07.2020), содержащее лазерный источник и связанную с ним волоконно-оптическую линию, контрольное устройство, такое как доплеровское или ультразвуковое устройство, аспирационное устройство и источник света для освещения рабочей области. В данном техническом решении выполнен один рабочий канал, следовательно, использование контрольного и оптоволоконного инструмента осуществляется попеременно. То есть сначала осуществляется поиск артерий, питающих геморроидальные узлы, потом вставляется оптоволокно и происходит фотокоагуляция и затем для подтверждения полного закрытия артерии повторно вводится контрольное устройство.

Недостатком является отсутствие контроля проводимой операции в режиме реального времени.

Сущность полезной модели

Технической проблемой является создание устройства для лечения геморроя с возможностью локальной визуализации сосудисто-нервных сплетений.

Техническим результатом является повышение качества лечения пациентов с геморроем за счет доставки излучения через гибкий световод при максимальной плотности энергии на биоткани.

Технический результат достигается тем, что устройство для лечения геморроя, согласно решению, содержит корпус в виде малогабаритного лазерного блока, снабженного насадкой для гибкого световода, по бокам которой закреплены бранши пинцета, с внешней стороны каждой бранши прикреплена одна измерительная линза с светодиодной подсветкой, при этом бранши выполнены удлиненными зубчато-лапчатыми, корпус снабжен фонариком с УФ-излучением.

Насадки выполнены сменными для световодов разного диаметра.

Краткое описание чертежей

Полезная модель поясняется чертежом, на котором представлен общий вид заявляемого устройства.

Позициями на чертеже обозначено:

1) лазерный блок;

2) насадка;

3) гибкий световод;

4) бранша зубчато-лапчатой формы;

5) линза с подсветкой;

6) фонарик.

Осуществление полезной модели

Устройство имеет две удлиненные зубчато-лапчатые бранши 4, изготовленные из нержавеющей стали. На боковых сторонах бранш 4 закреплены по одной измерительной стеклянной линзе с подсветкой 5 (см. чертеж). Стеклянные линзы обеспечивают десятикратное увеличение. Светодиодная подсветка позволяет работать врачу-хирургу при искусственном освещении. Диапазон измерений длины - от 0 до 20 мм, цена деления измерительной шкалы стеклянной линзы – 0,1 мм; пределы допускаемой абсолютной погрешности измерительной шкалы составляют ±0,02 мм. К верхушке корпуса лазерного блока 1 прикреплен фонарик 6, который используют как дополнительный источник света в рабочей области при хирургических операциях, а также как источник ультрафиолетового излучения, что помогает дифференцировать сосудисто-нервные сплетения. Также в своем основании бранши 4 соединены с насадкой 2 малогабаритного лазерного блока по типу пистолета лазерного аппарата Lasermed 1-10 (Санкт-Петербург, Россия). Конструкция лазерного блока включает в себя ряд оригинальных технических решений по пространственному суммированию излучений лазерных диодов и их фокусировки в выходной луч. Лазерный блок лазерного аппарата Lasermed 1-10 имеет сменные насадки, которые свободно проходят между браншами разработанного устройства, которые позволяют организовать доставку лазерного излучения к объекту воздействия либо через гибкий световод 3 (традиционный способ для большинства полупроводниковых лазеров). Доставка излучения через гибкий световод позволяет получить максимальную плотность энергии на биоткани.

Выбор оптимального способа лазерного воздействия зависит от цели хирургического лечения. Так, например, при малоинвазивном методе лечения геморроя, основанным на дозированном внутритканевом нагреве геморроидального узла с его последующим сморщиванием, склерозированием и исчезновением, а также окклюзирующим воздействии на сосудистый компонент. Использование устройства заключается в способе захвата проблемных сосудов зубчато-лапчатыми браншами, который осуществляется при сжатии бранш указательным и большим пальцами хирурга. С помощью разработанного устройства также достигается возможность увеличения видимости с помощью стеклянных увеличительных линз. Лазерное воздействие обеспечивается путем прохождения гибкого световода между браншами к сосуду с активацией лазера через малогабаритный блок. Лазерное воздействие осуществляется длиной волны 1064 нм, мощностью 7-8 Вт (экспериментально подобрана оптимальная мощность 7-8 Вт, до 6 Вт не обеспечивается гемостаз, свыше 10 Вт – происходит чрезмерное разрушение), позволяющее произвести лазерную коагуляцию проблемного кровеносного сосуда более качественно. Приоритет активной хирургической тактики, надежный гемостаз и биологические свойства лазерного излучения, отсутствие необходимости в длительной госпитализации – факторы, позволившие получить хороший результат лечения пациентов с геморроем.

Известен метод малоинвазивного лечения геморроидальной болезни, заключающийся в перевязке геморроидальных артерий под контролем ультразвуковой доплерометрии и подтяжке (лифтинге) внутренних геморроидальных узлов. Дезартеризация приводит к снижению артериального притока к кавернозной ткани геморроидального узла с последующим уменьшением его в размерах и атрофии.

Предложенное устройство для комбинированного лечения геморроя позволяет осуществить дезартеризацию геморроидальных узлов за счет дозированного лазерного воздействия на сосудистую ножку узла без нарушения целостности слизистой оболочки прямой кишки. Имея все преимущества дезартеризирующих методик, а именно: исключение травматического удаления геморроидальных узлов; в связи с этим отсутствие длительной госпитализации; отсутствие выраженного болевого синдрома; быстрое восстановление трудоспособности; минимизация послеоперационных осложнений и рецидивов.

Метод с применением предложенного устройства позволяет не нарушать целостность слизистой оболочки прямой кишки. Это значительно снижает риск инфицирования и развития послеоперационных осложнений.

Пример, больная К., поступила 20.05.2024 г. в колопроктологическое отделение УКБ №1 им. С.Р. Миротворцева СГМУ г. Саратов с диагнозом: Хронический геморрой 3 степени.

Описание операции. Под спинномозговой анестезией, после обработки операционного поля раствором антисептика, произведена дивульсия ануса. На 3,6 и 11 часах условного циферблата имеются увеличенные наружные и внутренние геморроидальные узлы без признаков воспаления. Выполнен захват геморроидального узла окончатым зажимом Люэра. Произведена дозированная тракция узла в дистальном направлении с целью визуализации сосудистой ножки. Последовательно наложены удлиненные зубчато-лапчатые бранши заявляемого устройства на основание сосудистой ножки каждого геморроидального узла. Произведено поэтапное дозированное лазерное воздействие лазером длиной волны 1064 нм, мощностью 7-8 Вт на всю толщу сосудистой ножки узла без нарушения целостности слизистой оболочки прямой кишки. Аналогичным образом произведено воздействие на кавернозную ткань геморроидальных узлов.

В послеоперационном периоде отмечался умеренный отек слизистой зоны геморроидальных узлов, который был купирован через 5 суток. Сроки наблюдение за пациентом составили 6 месяцев. Отмечена значительная редукция объема всех трех групп геморроидальных узлов, исчезновение симптомов геморроидальной болезни.

Предложенное устройство позволяет обеспечить следующие преимущества: 1) восстанавливает анатомию анального канала путем сшивания однородных тканей; 2) благодаря лазерному воздействию на сосудистую ножку геморроидального узла производиться атравматичная дезартеризация геморроидальных артерий; 3) дозированный внутритканевой нагрев кавернозной ткани геморроидального узла приводит к его склерозированию и исчезновению, что исключает необходимость его хирургического удаления; 4) отсутствие раневой поверхности и снижение риска послеоперационных осложнений, 5) в результате малой операционной травмы уменьшается степень интенсивности болевого синдрома, тем самым повышается качество жизни в период реабилитации и уменьшаются сроки реабилитации.

Формула полезной модели

Устройство для лечения геморроя, характеризующееся тем, что содержит корпус в виде малогабаритного лазерного блока по типу пистолета, снабженного насадкой для гибкого световода, по бокам которой закреплены бранши пинцета, с внешней стороны каждой бранши прикреплена одна измерительная линза со светодиодной подсветкой, при этом бранши выполнены удлиненными зубчато-лапчатыми, а корпус снабжен фонариком с УФ-излучением.

Изобретение "УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ГЕМОРРОЯ" (Капралов С.В., Данилов А.Д., Полиданов М.А., Майоров Р.В., Волков К.А., Масляков В.В., Кашихин А.А., Петрунькин Р.П., Дубровская М.А., Горбунова Е.С., Чупахин Н.В., Хмара А.Д., Емельянова И.П., Щербакова Н.С. ) отмечено юбилейной наградой (25 лет Российской Академии Естествознания)
Медаль Альфреда Нобеля

Оформление наградных документов и заказ каталога