УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЭНТЕРАЛЬНОГО ЗОНДОВОГО ПИТАНИЯ

Название	УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЭНТЕРАЛЬНОГО ЗОНДОВОГО ПИТАНИЯ
Разработчик (Авторы)	Идрисов Р.И., Греков В.В., Капралов С.В., Полиданов М.А., Кашихин А.А., Волков К.А., Петрунькин Р.П., Симакова М.А., Симакова И.В.
Вид объекта патентного права	Полезная модель
Регистрационный номер	233859
Дата регистрации	07.05.2025
Правообладатель	Идрисов Р.И., Греков В.В., Капралов С.В., Полиданов М.А., Кашихин А.А., Волков К.А., Петрунькин Р.П., Симакова М.А., Симакова И.В.
Область применения (класс МПК)	A61J 1/00 (2006.01) A61J 15/00 (2006.01)

Описание изобретения

Область техники

Полезная модель относится к медицине, в частности к хирургии и онкологии, и может быть использовано для осуществления контролируемого лечебного питания в раннем послеоперационном периоде у пациентов, перенесших оперативные вмешательства на желудочно-кишечный тракт, при кишечных непроходимостях, гастрэктомии или резекциях желудка.

Уровень техники

Из уровня техники известно устройство для энтерального введения жидкости (см. патент FR2267802, МПК A61J 15/00, A61M 31/00, опубл. 14.11.1975), содержащее емкость для питательной смеси, нагреватель, блок перемешивания, соединенные с емкостью насос и зонд, вводимый пациенту, блок программирования подачи питательной смеси со счетчиком объема и индикатором, датчиком температуры нагрева смеси в виде реостата, блок управления нагревателем и приводами устройства перемешивания и насоса с кнопками их включения и отключения.

Однако данное устройство имеет сложную конструкцию, а именно механизм перемешивания смеси за счет механического блока, не обеспечивает измерение давления в кишечнике для оценки перистальтики кишечника для прекращения введения питательной смеси при низких ее значениях (60-70 миллибар), а только при опустошении емкости со смесью. Не оснащен клапаном сброса давления при высоких его значениях, не обеспечивает автоматического контроля подачи смеси и ее уровня емкости, автоматического поддержания заданной температуры нагрева питательной смеси в зависимости от температуры окружающей среды, автоматической сигнализации об опорожнении последней и прекращении подачи смеси, из-за чего не исключены ее подогрев и перегрев и длительные перерывы подачи, снижающие лечебный эффект энтерального питания.

Однако данное устройство имеет механизм перемешивания смеси за счет подачи компрессором воздуха в емкость, обеспечивая измерение давления в кишечнике для оценки перистальтики кишечника и прекращения введения питательной смеси при высоких ее значениях (30 миллибар). При значениях 5-6 миллибар, вновь инициируется работа компрессора, и возобновляется подача питательной смеси в кишечник.

Известен насос для энтерального питания KellyMed KL-5021A (https://bravokislorod.ru/catalog/anesteziologiya_i_reanimatsiya/infuzionnye_nasosy/enteralnye_nasosy/kellymed_kl_5021a_nasos_dlya_enteralnogo_pitaniya_/?ysclid=m7wv8a376n928583291), включающий корпус, снабженный перекрываемым крышкой окном для установки на подставку кассеты с емкостями для смесей для энтерального питания и окном, выполненным на его лицевой панели и предназначенным для проведения трубки, капельницу для соединения с зондом для энтерального зондового питания или дозатором, цилиндрические нагревательные элементы, установленные внутри корпуса в нижней его части у боковых стенок и огибаемые воздуховодами, соединенными с емкостями для смесей для энтерального зондового питания, при этом нагревательные элементы отделены от стенок корпуса защитными кожухами, компрессор с возможностью подачи воздуха, соединенный с огибающими нагревательные элементы воздуховодами, соединенными также с емкостями для смесей для энтерального зондового питания, при этом в пробках упомянутых емкостей установлен клапан для сброса избыточного давления в виде инъекционной иглы, верхний конец которой размещен выше уровня жидкости, и капельницы, и фильтра, установленного между компрессором и воздуховодами.

Однако данное устройство не оснащено механизмами для постоянного перемешивания питательной смеси, для контролируемого зондового питания, имеет сложный и малополезный механизм нагревания, усложняющий конструкцию, имеет 2 отсека, усложняющие взаимодействие механизмов подачи питательной смеси.

Известен прибор для энтерального зондового питания «КЭП-1» (Хорошилов И.Е. Руководство по парентеральному и энтеральному питанию. СПб. Нордмед-издат. 2000. с.162-163), включающий роликовый насос с системой регулирования расхода питательной смеси и резервуара емкостью 2,5 литра с мешалкой, который сразу заполняется суточным количеством смеси, допускаемый темп введения смеси от 40 до 600 мл в час.

Известен также прибор «Питон-101», представляющий собой перистальтический насос с возможностью введения смеси с различной скоростью и насос «Kangaroo K-324» с темпом введения смеси от 1 до 300 мл в час.

Известно устройство для энтерального зондового питания (см. патент RU 2254117, МПК A61J 1/00, опубл. 20.06.2005), которое состоит из теплонепроницаемого корпуса, внутри которого расположены цилиндрические нагревательные элементы, отделенные от стенок корпуса защитными кожухами, воздуховоды, огибающие их и соединенные с емкостью для энтерального питания. По воздуховодам с помощью компрессора закачивается воздух и, проходя по ним, подогревается до оптимальной температуры, после чего подается в емкости для энтерального питания, содержащие капельницу с роликовым зажимом и клапан для сброса избыточного давления, где происходит равномерное взбалтывание смеси. Затем гомогенная смесь подается через зонд или на дозатор, представляющий собой механический насос, подающий питательную смесь через равные промежутки времени и с постоянной скоростью.

Однако известные выше устройства не в полной мере отвечают предъявляемым к ним требованиям и имеют следующие недостатки: они не обеспечивают гомогенности питательной смеси, постоянного температурного режима, плавности ее дозирования, автоматической подготовки смеси для введения ее через зонд больному, стерильности, насыщения смеси воздухом.

Известно устройство для энтерального зондового питания (см. патент RU 125848, МПК A61J 15/00, опубл. 20.03.2013), содержащее емкость с питанием, дозатор, зонд и таймер. Устройство снабжено двумя емкостями-контейнерами, в одной из которых установлен охлаждающий элемент, а в другой - каталитический нагреватель, и системой энтерального питания, связанной с двумя перистальтическими насосами с роторами, один из которых соединен с емкостью-контейнером, а другой одним концом с дисплеем с автоматическим таймером, другим концом - с емкостью-контейнером с каталитическим нагревателем, при этом второй перистальтический насос соединен с емкостью-контейнером с каталитическим нагревателем, а другим концом - с зондом пациента.

Однако устройство не способно контролировать подачу энтерального питания. Оно лишено механизма перемешивания питательной смеси, имеет сложный в исполнении механизм нагрева и охлаждения смеси, посредством применения ротора, что также усложняет конструкцию. В основе подачи питания лежит работа таймера, что не оценивает состояние перистальтики, а только лишь время подачи в смеси в определенном объеме.

Раскрытие сущности

Техническая проблема заключается в разработке устройства, предназначенного для осуществления контролируемого лечебного питания в раннем послеоперационном периоде у пациентов, перенесших оперативные лечения на ЖКТ, при гастрэктомиях и резекциях желудка.

Технический результат заключается в обеспечении контроля подачи энтерального зондового питания.

Технический результат достигается тем, что устройство для энтерального зондового питания, согласно решению, содержит емкость для энтерального питания с крышкой, крышка оснащена тремя портами, к первому порту, внутри емкости, присоединен механизм перемешивания энтерального зондового питания, а с наружной стороны - компрессор, ко второму порту, с наружной стороны, присоединен датчик для изменения давления в емкости и в желудочно-кишечном тракте, соединенный с блоком анализа данных и выпускным клапаном, предназначенным для контроля давления, и выполненным с механизмом открывания и закрывания, к третьему порту, внутри емкости, присоединен механизм подачи энтерального зондового питания, а с наружной стороны порта - назоинтестинальный зонд, присоединяемый к зонду пациента.

Краткое описание чертежей

Полезная модель поясняется чертежами, где на фиг. 1 - изображено заявляемое устройство, на фиг. 2 - показана емкость для энтерального питания с крышкой.

Позициями на фигурах обозначено:

1. емкость,

2. крышка емкости,

3. порт,

4. механизм перемешивания энтерального зондового питания,

5. компрессор,

6. датчик для изменения давления,

7. блок анализа данных,

8. выпускной клапан,

9. механизм подачи энтерального зондового питания,

10. назоинтестинальный зонд.

Осуществление полезной модели

Устройство для проведения энтерального зондового питания содержит емкость 1 для энтерального питания с крышкой 2. Крышка 2 оснащена тремя портами 3. К первому порту, внутри емкости, присоединен механизм перемешивания энтерального зондового питания 4, а с наружной стороны - компрессор 5. Ко второму порту, с наружной стороны, присоединен датчик для изменения давления 6 в емкости и в желудочно-кишечном тракте, соединенный с блоком анализа данных 7 и выпускным клапаном 8, предназначенным для контроля давления, и выполненным с механизмом открывания и закрывания. К третьему порту, внутри емкости, присоединен механизм подачи энтерального зондового питания 9, а с наружной стороны порта - назоинтестинальный зонд 10, присоединяемый к зонду пациента.

Заявляемое устройство работает следующим образом.

В емкость 1 наливают питательную смесь и закрывают крышкой 2. Объем емкости 1 литр. К концу зонда пациента присоединяют назоинтестинальный зонд 10. Вилку компрессора 5 включают в сеть. Компрессор 5 подает воздух в механизм перемешивания энтерального зондового питания 4, воздух выходит в емкость 1 и «проталкивает» питательную смесь. Механизм подачи энтерального зондового питания 9 забирает смесь из емкости 1 и через зонд 10 подает пациенту в ЖКТ.

Через первый порт подается воздух внутрь емкости, посредством чего достигается перемешивание питательной смеси. Через второй порт, контролируется давление внутри системы (в емкости и в ЖКТ), излишнее давление сбрасывается через клапан. Через третий порт происходит подача питательной смеси в назоинтестинальный зонд.

Блок анализа данных 7 выключает компрессор 5 при превышении давления в зонде 10. Датчик 6 считывает давление и передает показания на блок 7, в случае фиксации прибором избыточного давления (25 миллибар), прибор подаёт «команду» на компрессор и последний уменьшает нагрузку. При показателях давления внутри кишечника 30 миллибар блок 7 подает команду на отключение компрессора. Также блок 7 позволяет ввести статистику и при значениях 5-6 миллибар, дает команду на включение компрессора, тем самым возобновляя подачу питательной смеси в кишечник, т.е., блок 7 следит за скоростью подачи питательной смеси в зависимости от показаний датчика, фиксирует и сохраняет статистику.

Емкость заполняют несколько раз в сутки. Устройство включают один раз, оно работает до полного опустошения емкости.

Устройство позволяет измерять кишечное давление и давление подачи питания на вводе в зонд.

Устройство испытали на базе клинической больницы им. С.Р. Миротворцева СГМУ. Было госпитализировано 130 пациентов с тяжелой хирургической патологией: перитонитом, острой кишечной непроходимостью, острым панкреатитом, раком пищевода, раком желудка, раком поджелудочной железы и синдромом энтеральной недостаточности. Все пациенты имели нарушения нутритивного статуса разной степени выраженности. Включение в исследование, наблюдения и оценка эффективности нутриционной поддержки начиналась с раннего послеоперационного периода. Длительность периода зондового кормления: от 3-х до 9-ти дней в зависимости от состояния пациента. В скрининг при госпитализации входили: выявление степени недостаточности питания, оценка общего состояния пациента, лабораторный контроль (ОАК, биохимический анализ крови), сбор жалоб и анамнеза, объективный осмотр. Возраст пациентов составлял от 21 до 88 лет. При проведении рандомизированного контролируемого клинического исследования пациенты разделены на две группы: исследовательская (основная) группа из 76 человек и группа сравнения из 54 человек. Включение в исследование, наблюдения и оценка эффективности нутриционной поддержки начиналась c раннего послеоперационного периода. Суточный нутриционный комплекс олигомерных сухих смесей энтерального питания GASTROAXILIUM вводили в двенадцатиперстную кишку или начальные отделы тонкой кишки с помощью зондов из пищевого силикона, установленных ретроградно (при резекциях желудка, отделов тонкого кишечника). К концу назогастральной трубки фиксируют зонд из пищевого силикона, выводят через нос и фиксируют к коже носовой перегородке, для исключения перемещения внутри кишечника. Дистальный конец зонда заводят за анастомоз, тем самым разгружая область анастомоза. Учитывая мягкость и за счет своей эластичности, последний может находиться в кишечнике длительное время, не боясь возникновения пролежней и острых язв, установленных назогастроеюнально или назоинтестинально. Для исследовательской группы в послеоперационном периоде к наружному концу зонда из пищевого силикона подключали заявляемое устройство, выполненное с обратной связью, состоящее из емкости, в которой поддерживается гомогенное состояние питания, компрессора, который подает последнее (питание) в назоинтестинальный зонд, клапана, который стравливает избыточный воздух и датчика контроля для мониторирования при возникновении признаков неусваиваемости пищи, который уменьшает подачу питания в кишечник и отключает компрессор при сохранении признаков пареза. В то же время при разрешении последнего включает подачу питания под контролем внутрикишечного давления.

Питательную смесь Фрезубин (Fresinius Kabi) вводили с помощью инфузионной системы со скоростью 5-10 мл/мин через перфузионный канал зонда.

Искусственное питание (ИП) по сравнению с Фрезубином имеет более высокую калорийность и более низкую осмоляльность. Фрезубин относят к высокоосмоляльным специализированным продуктам, а ИП имеет среднюю степень осмоляльности, что указывает на то, что ИП не будет приводить к осложнениям со стороны желудочно-кишечного тракта и способствовать возникновению осмотической диареи у больного. Это исключит возможные осложнения. Значение pH ИП, в отличие от Фрезубина, ближе к pH химуса желудка, который эвакуируется в 12-ти перстную кишку и верхние отделы тонкого кишечника и имеет pH от 4 до 5,6. Таким образом, ИП по данному показателю более физиологичен.

В качестве нутриционной поддержки 76 пациентов получали смесь, из которых 38 пациентов госпитализированы в плановом порядке и 38 - в экстренном.

Примеры из практики.

Пример 1.

Из плановых: 13-ти пациентам была выполнена гастрэктомия (длительность пареза составила 4 дня), 12-ти пациентам - резекция желудка (длительность пареза составила 3,9 дня), 5-ым наложен гастроэнтероанастомоз (длительность пареза составила 3,8 дня), гепатикоеюноанастомоз наложен 4-ым пациентам (длительность пареза - 4 дня), одному пациенту выполнена гастропанкреатодуоденальная резекция (ГПДР) (длительность пареза - 5 дней), панкреатикоеюностомия выполнена 1-му пациенту (длительность пареза - 3 дня), резекция пищевода выполнена 1-му пациенту (длительность пареза - 3 дня), иссечение дивертикула пищевода выполнено 1-му пациенту (длительность пареза - 3 дня).

Из экстренно госпитализированных пациентов 1-му наложен гастроэнтероанастомоз (длительность пареза - 3 дня). Подверглись резекции желудка по поводу язвы и опухоли желудка 10 пациентов (длительность пареза составила 3,2 дня). После хирургического лечения по поводу острой кишечной непроходимости 9 пациентам через НЗГ зонд вводилась смесь, при этом длительность пареза составила 3,8 дня. 7-м пациентам, оперированным по поводу перитонита разного генеза, в качестве нутриционной поддержки давалась смесь, при этом длительность пареза составила 3,5 дня. У 2 пациентов, оперированных по поводу грыж разных локализации, длительность пареза составила 3 дня. Трое пациентов, оперированных по поводу опухоли поджелудочной железы, в раннем послеоперационном периоде в качестве нутриционной поддержки получали смесь, при этом длительность пареза составила 3,6 дня. Трем пациентам, оперированным по поводу ушивания язвы ДПК и ушивания стенки желудка, в послеоперационном периоде, давалась смесь (длительность пареза - 3 дня). Еще 3-е пациентов, оперированные по разным патологиям органов брюшной полости: реконструктивной пластики, левосторонней гемиколэктомии, эндоскопической установки зонда, - получали смесь, при этом длительность пареза в данном случае составила 4,3 дня. Средняя длительность пареза - 3,4 дня.

Продукт для энтерального питания Фрезубин, произведенный компанией Fresinius Kabi, получали в качестве нутриционной поддержки 54 пациента, из них 24 пациента госпитализированы в плановом порядке и 30 - в экстренном.

Пример 2.

Из плановых: 4-ем пациентам выполнена гастрэктомия (длительность пареза - 5,2 дня), 9 пациентов подверглись резекции желудка по поводу язвы и опухоли желудка (длительность пареза составила 4 дня). 5-ым пациентам наложен гастроэнтероанастомоз (длительность пареза составила 4,2 дня), гепатикоеюноанастомоз наложен 3-ем пациентам (длительность пареза - 5 дней), одному пациенту выполнена гастропанкреатодуоденальная резекция (ГПДР) (длительность пареза - 8 дней), резекция пищевода выполнена 1-му пациенту (длительность пареза - 5 дней), 1-му пациенту выполнена кардиомиотомия по Геллеру с фундопликацией по Дору (длительность пареза - 4 дня).

Из экстренных пациентов: 3-е оперированы по поводу опухоли поджелудочной железы, длительность пареза которых после использования в качестве нутриционной поддержки препарата Фрезубин составила 4, 3 дня. 3-м пациентам выполнено ушивание язвы ДПК и ушивание стенки желудка, в послеоперационном периоде давали Фрезубин, при этом длительность пареза составила 4 дня. С острой хирургической патологией (перитонитом разного генеза) поступили 9 человек, длительность пареза которых после оперативного лечения в среднем составила 6.1 дня. С острой кишечной непроходимостью поступили 10 пациентов, после оперативного лечения в качестве нутриционной поддержки получали Фрезубин, после чего длительность пареза составила 4, 7 дня. 5 пациентов оперированы по разным патологиям органов брюшной полости: ЖКБ, острый холецистит, лимфома тонкой кишки, забрюшинная саркома, нарушение мезентериального кровообращения. Им давали Фрезубин в качестве нутриционной поддержки. Последний пациент с нарушением мезентериального кровообращения скончался до разрешения пареза. Средняя длительность пареза в данной группе составила 4, 5 дня.

Таким образом, заявляемое устройство позволяет снизить травматичность и обеспечить наименьшее количество последствий, связанных с техническими аспектами интубации, а также обеспечивает полный контроль подачи энтерального зондового питания.

Разработанное устройство расширяет арсенал существующих устройств подобного назначения, оно компактно и просто в обращении.

Формула полезной модели

Устройство для энтерального зондового питания, характеризующееся тем, что содержит емкость для энтерального питания с крышкой, крышка оснащена тремя портами, к первому порту, внутри емкости, присоединен механизм перемешивания энтерального зондового питания, а с наружной стороны – компрессор, ко второму порту, с наружной стороны, присоединен датчик для изменения давления в емкости и в желудочно-кишечном тракте, соединенный с блоком анализа данных и выпускным клапаном, предназначенным для контроля давления и выполненным с механизмом открывания и закрывания, к третьему порту, внутри емкости, присоединен механизм подачи энтерального зондового питания, а с наружной стороны порта – назоинтестинальный зонд, присоединяемый к зонду пациента.

Изобретение "УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЭНТЕРАЛЬНОГО ЗОНДОВОГО ПИТАНИЯ" (Идрисов Р.И., Греков В.В., Капралов С.В., Полиданов М.А., Кашихин А.А., Волков К.А., Петрунькин Р.П., Симакова М.А., Симакова И.В. ) отмечено юбилейной наградой (25 лет Российской Академии Естествознания)
Медаль Альфреда Нобеля

Оформление наградных документов и заказ каталога