СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ТУБЕРКУЛЕЗА, ОСЛОЖНЕННОГО НЕПЕРЕНОСИМОСТЬЮ ХИМИОТЕРАПИИ

Название	СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ТУБЕРКУЛЕЗА, ОСЛОЖНЕННОГО НЕПЕРЕНОСИМОСТЬЮ ХИМИОТЕРАПИИ
Разработчик (Авторы)	Винокурова Мария Константиновна, Павлова Екатерина Сергеевна
Вид объекта патентного права	Изобретение
Регистрационный номер	2464034
Дата регистрации	20.10.2012
Правообладатель	Государственное учреждение "Научно-практический центр "Фтизиатрия" Министерства здравоохранения республики Саха (Якутия)
Область применения (класс МПК)	A61K 36/15 (2006.01) A61P 31/06 (2006.01)

Описание изобретения

Изобретение относится к медицине, а именно пульмонологии, фтизиатрии, может быть использовано для лечения туберкулеза, осложненного непереносимостью химиотерапии.

Известно, что применяемые этиотропные средства для лечения больных туберкулезом являются по сути своего действия антиметаболитами и могут оказывать дополнительное отрицательное влияние на различные процессы жизнедеятельности организма, в котором уже имеются исходные нарушения резистентности и метаболизма. Туберкулезная интоксикация, наличие деструктивных изменений ведут к потере белка в условиях пониженного поступления алиментарным путем.

Очевидно, что лечение больных туберкулезом возможно лишь при адекватной и своевременной коррекции нарушений в обмене веществ, иммунной реактивности организма, антитоксической функции печени и системе антиоксидантной защиты.

Жалобы, которые предъявляют больные туберкулезом, связаны с симптомами специфической интоксикации, обусловленные общим воздействием токсинов МБТ и продуктов распада тканей на различные функциональные системы организма (Мишин, 2007).

Восстановление нарушенного обмена веществ возможно назначением специальной диеты с высоким содержанием жиров, что создаст благоприятные условия для развития репаративных процессов, выравнивания дефицита массы тела (Мишин В.Ю., 2007).

Более доступным по способу применения и низкой стоимости могут явиться природные препараты растительного происхождения.

В качестве дополнительного питательного средства для комплексного лечения больных туберкулезом с целью улучшения переносимости химиотерапии и воздействия на интоксикационный синдром может выступить известный в медицине продукт, полученный из ядра кедрового ореха «Протеины кедра», который содержит уникальный по качественному и количественному составу витаминно-минеральный комплекс в сочетании с ценными белковыми, липидными и углеводными компонентами, сбалансированное сочетание которых является безусловно полезным для больных туберкулезом.

Известен способ получения продукта из ядра кедрового ореха «Способ получения продукта «Протеины кедра» из жмыха кедрового ореха» (№2329658 от 27.07.2008, авторы Вязовая Е.А., Ляшенко М.В.), полученый продукт может быть использован в медицине как источник незаменимых аминокислот, для реабилитации послеоперационных больных, на фоне применения антибиотиков и для сохранения нормальной микрофлоры кишечника, спортсменами на фоне усиленных тренировок для повышения выносливости, для улучшения самочувствия лиц пожилого, без указания дозировки и длительности приема, возможности применения при туберкулезе.

Известен продукт «Профилактический продукт, биологически активная добавка, парфюмерно-косметический продукт на основе порошка скорлупы кедровых орехов и способ его получения» (Патент РФ №2236154 от 20.09.04, авторы Ветров И.В., Попов А.А.). Данный продукт используется как лечебно-профилактический продукт в виде хлебобулочных изделий, как общеукрепляющее средство при нарушениях обмена веществ, как натуральный источник пищевых волокон для нормализации функций желудочно-кишечного тракта и в производстве парфюмерно-косметической продукции, при этом нет указаний на применение препарата при туберкулезе, не указывается дозировка продукта как источника пищевых волокон.

Однако в данных способах не рассматривается применение продукта «Протеинов кедра» во фтизиатрии для купирования симптомов туберкулезной интоксикации и лечения туберкулеза.

Наиболее близким аналогом является способ уменьшения побочных эффектов при лечении туберкулеза легких (Патент №2314113, от 10.01.2008), при котором используется препарат «Популин», представляющий собой водный экстракт коры осины и солянки холмовой, на фоне противотуберкулезной терапии, что обеспечивает уменьшение и предотвращение гепатотоксических эффектов противотуберкулезных препаратов. Однако данных о применении препарата для улучшения переносимости противотуберкулезной терапии и снижения симптомов туберкулезной интоксикации нет и в состав препарата «Популин» не входит кедровый орех.

Целью предлагаемого изобретения является повышение эффективности лечения туберкулеза, осложненного непереносимостью химиотерапии, с целью улучшения переносимости противотуберкулезной химиотерапии и снятия симптомов туберкулезной интоксикации.

Поставленная цель достигается путем добавления в качестве дополнительного питания на фоне противотуберкулезной терапии больных туберкулезом продукта «Протеины кедра» по 15,0 г порошка, растворенного в 150,0-200,0 мл кипяченой воды в течение 21 дня.

Лечение проводится по следующей схеме: на фоне интенсивной фазы химиотерапии по стандартному или индивидуализированному режиму подключается продукт «Протеины кедра» 15,0 г, растворенный в 150,0-200,0 мл кипяченой воды, один раз в день через 1,5-2 часа после завтрака в течение 21 дня, возможен повторный курс.

Для приготовления дополнительного питания 15,0 г порошка продукта «Протеины кедра» растворить в 150,0-200,0 мл кипяченой воды. Принимать один раз в день через 1,5-2 часа после завтрака. Продолжительность приема продукта «Протеины кедра» составляет 21 день. Возможны повторные курсы приема. Продукт хорошо растворяется в воде, в растворенном виде представляет собой суспензию беловатого цвета с приятным ореховым запахом.

Эффективность метода

Применение дополнительного питания путем применения продукта «Протеины кедра» исследовано у 40 больных разными формами туберкулеза легких и внелегочной локализации. Основную группу составили 25 человек, контрольную группу составили 15 человек. Больные обеих групп были сопоставимы по клиническим формам туберкулеза, наличию симптомов туберкулезной интоксикации, противотуберкулезная терапия проводилась в соответствии лекарственной чувствительностью МБТ стандартными режимами химиотерапии. 30% больных получали лечение по I режиму химиотерапии, 10% - IIБ режим, 60% - IV режим химиотерапии. Больные основной группы принимали в качестве пищевого продукта «Протеины кедра» один раз в день - через 1,5-2 часа после завтрака по 15,0 г порошка, растворенного в 150-200 мл кипяченой воды. В контрольной группе в качестве пищевого продукта больные контрольной группы получали плацебо (смесь мальтозы с сухим молоком - 7,0 г, растворенной в 200,0 мл кипяченой воды).

При поступлении симптомы туберкулезной интоксикации отмечались у большинства больных - 88%, из них 8 (32%) пациентов отмечали значительное снижение массы тела - на 15-24 кг, предъявляли жалобы на снижение аппетита в течение более 1 месяца 88% больных.

В результате приема продукта «Протеины кедра» на фоне интенсивной фазы противотуберкулезной химиотерапии субъективно все больные основной группы отмечали улучшение самочувствия, которое выражалось в исчезновение симптомов интоксикации - появление аппетита, исчезновение тошноты, прибавка в весе. Также значительное улучшение переносимости химиотерапии (отсутствие тяжести в эпигастрии, тошноты после приема таблетированных противотуберкулезных препаратов) отмечали 100% больных основной группы, нормализацию пищеварения констатировали большинство испытуемых основной группы - до 80%, также не отмечено проявлений побочных реакций при приеме противотуберкулезных препаратов. Не отмечено случаев отмены противотуберкулезных препаратов во время приема продукта «Протеины кедра». В контрольной группе у больных не отмечалось улучшения переносимости химиотерапии - сохранялась тошнота и дискомфорт в эпигастрии.

При измерении массы тела до приема продукта «Протеины кедра» снижение массы тела было выявлено у всех больных - за время болезни потеря веса была различной - от 3-4 кг до 24 кг до поступления в стационар. После завершения приема продукта «Протеинов кедра» у более чем 80% больных отмечалась прибавка веса от 1 до 6 кг и масса тела составляла в среднем - 53,6±1,6 кг до начала лечения и 57,8±1,7 кг после лечения (р<0,05), 20% больных сохранили свой первоначальный вес. В контрольной группе прибавка веса составила максимально 2,5 кг.

В основной группе отмечена тенденция к повышению уровня глюкозы после приема продукта «Протеины кедра» - 5,979±1,733 ммоль/л до начала лечения и 6,04±1,119 ммоль/л через 1 месяц.

Динамика уровней белковых фракций в процессе приема продукта «Протеины кедра» имеет тенденцию к повышению, но без достижения нормальных показателей, тенденция к нормализации соотношения альбуминов и глобулинов - альбумины составляли 52,5% до начала приема и 55,4% после месяц приема продукта «Протеины кедра». В контрольной группе показатели общего белка крови после приема плацебо были выше, чем в основной группе - 81,89±7,314, но соотношение альбуминов и глобулинов не нормализовалось, составляло до начала приема «Протеинов кедра» и через 1 месяц соответственно 54%/46% и 49%/51%.

При исследовании уровней липопротеидов в основной группе отмечалось незначительно их повышение. В основной группе после применения «Протеинов кедра» выявлялось достоверное повышение триглицеридов - 0,547±0,058 ммоль/л и через 1 месяц 0,715±0,064 ммоль/л (р<0,05) и ЛПОНП - 0,247±0,023 ммоль/л до начала приема и 0,317±0,028 ммоль/л через 1 месяц (р<0,05).

Клинический пример.

Больной К., 54 г., неработающий, поступил 30.10.2007. Выявлен при прохождении профосмотра как ФЛГ+. До этого в течение 1,5 лет отмечал жалобы на боли и трудности при передвижении в правом коленном суставе. При поступлении состояние ближе к удовлетворительному, предъявлял жалобы на повышение температуры до 37,4°C, ночное потоотделение, снижение массы тела на 24 кг в течение года, боли в правом коленном суставе, невозможность движения в коленном суставе. В OAK от 31.10.2007: эритроциты 4,2, гемоглобин 134, лейкоциты 9,7, с/я 68,0, лимфоциты 21,0, СОЭ 37 мм/ч. В мокроте при микроскопии мазка 3-кратно КУМ не обнаружены. Посевы мокроты на МБТ отрицательные. На Rg-мме органов грудной клетки от 05.11.07 определяется справа в верхней доле группа очаговых теней без признаков распада, корни легкого не расширены. При рентгенологическом обследовании правого коленного сустава отмечаются неравномерно суженая суставная щель, неровность суставных концов костей, очаги деструкции в медиальном мыщелке большеберцовой кости, контактная деструкция бедренной кости, тень параартикулярного натечного абсцесса с секвестрами. В отделении внелегочного туберкулеза выставлен диагноз: туберкулезный гонит справа артритическая фаза, очаговый туберкулез в/доли правого легкого в ф. инфильтрации, МБТ-.

С учетом двойной локализации туберкулеза был назначен ПБ режим химиотерапии, иммобилизация коленного сустава. С начала лечения был назначен дополнительно продукт «Протеины кедра» в дозе 15,0 г, растворенного в 150,0-200,0 мл кипяченой воды, один раз в день через 1,5-2 часа после завтрака в течение 21 дня. Через 2 мес после поступления проведена операция - артротомия.

В результате применения «Протеинов кедра» в качестве дополнительного питания на фоне интенсивной фазы IIБ режим химиотерапии к концу первой недели лечения симптомы туберкулезной интоксикации - нормализация температуры, потливость значительно уменьшилась. Отмечается прибавка в весе +5 кг. Назначенный IIБ режим химиотерапии 6-ю противотуберкулезными препаратами переносит удовлетворительно, тошноты, тяжести в эпигастрии не отмечались.

При рентгенологическом контроле отмечается положительная динамика в верхней доле правого легкого. На рентгенограмме правого коленного сустава - склероз костной ткани, отмечается нарастание четкости контуров, уплотнение мягких тканей.

Больной был выписан в удовлетворительном состоянии, с прибавкой в весе 15 кг для дальнейшего амбулаторного лечения по месту жительства.

Таким образом, применение в качестве дополнительного питания продукта «Протеины кедра» на фоне противотуберкулезной терапии существенно повышает переносимость лечения, позволяя проводить полноценную химиотерапию, в том числе и при наличии сопутствующей патологии желудочно-кишечного тракта, способствует исчезновению симптомов туберкулезной интоксикации, улучшает самочувствие, содействует росту массы тела у больных различными клиническими формами туберкулеза.

Формула изобретения

Способ лечения туберкулеза, осложненного непереносимостью химиотерапии, отличающийся тем, что больным туберкулезом на фоне стандартных режимов противотуберкулезной химиотерапии дополнительно назначают продукт «Протеины кедра» в дозе 15,0 г, растворенного в 150,0-200,0 мл кипяченой воды, один раз в день через 1,5-2 ч после завтрака в течение 21 дня.

Изобретение "СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ТУБЕРКУЛЕЗА, ОСЛОЖНЕННОГО НЕПЕРЕНОСИМОСТЬЮ ХИМИОТЕРАПИИ" (Винокурова Мария Константиновна, Павлова Екатерина Сергеевна ) отмечено юбилейной наградой (25 лет Российской Академии Естествознания)
Медаль Альфреда Нобеля

Оформление наградных документов и заказ каталога