Группа | Учебная литература |
---|---|
Название на русском языке | Оптические методы в фармацевтическом анализе |
Авторы на русском языке | Чекрышкина Л.А., Слепова Н.В., Березина Е.С., Дозморова Н.В. |
Учебное пособие объемом 144 стр. предназначено для студентов вузов, обучающихся по специальности высшего образования «Фармация».
Фармацевтическая химия относится к профильным дисциплинам. Она изучает способы получения лекарственных средств, пути и методы создания новых лекарственных средств, их физические и химические свойства, связь строения с биологическим действием, методы контроля качества, стабильность и сроки годности, изменения, происходящие при хранении. Задачи обеспечения качества фармацевтическая химия решает с помощью различных методов: биологических, химических, инструментальных, причем последние имеют несомненный приоритет.
В соответствии с Федеральным государственным образовательным стандартом высшего профессионального образования по специальности «Фармация» к уровню подготовки выпускников предъявляются высокие требования, в том числе в плане умения обеспечить и провести контроль качества лекарственных средств (ЛС) на всех этапах их обращения. Повышение требований к качеству ЛС непосредственно связано с глубиной их исследования на этапе создания и подготовкой нормативной документации. Оценка эффективности и безопасности ЛС, контроль процесса производства и конечной продукции в современных условиях невозможны без использования инструментальных методов.
Оптические методы относятся к современным методам оценки качества лекарственных средств и используются на всех этапах контроля, в том числе при исследовании новых биологически активных соединений – потенциальных лекарственных средств, введены в XIII издание Государственной Фармакопеи РФ и зарубежные фармакопеи.
Оценка эффективности и безопасности лекарственных средств, контроль процесса производства и конечной продукции в современных условиях невозможны без использования инструментальных методов. В настоящем пособии рассмотрены краткие теоретические основы, области практического использования оптических методов, имеющих на современном этапе развития фармацевтического анализа высокую значимость.
Фармацевтический анализ включает два направления: фармакопейный анализ лекарственных средств в соответствии с государственными стандартами и внутриаптечный контроль лекарственных форм, изготовляемых в аптеках по рецептам врачей или по требованиям медицинских организаций. В фармакопейном анализе обязательными для каждой субстанции являются методы ультрафиолетовой спектрофотометрии и инфракрасной спектрометрии, для лекарственных средств, являющихся оптически активными веществами, обязательно использование специфического для этой группы лекарственных средств метода – поляриметрии. Во внутриаптечном контроле применяются более простые оптические методы – фотоэлектроколориметрия и рефрактометрия.
В подготовленном пособии изложены наиболее значимые в фармацевтическом анализе группы оптических методов: спектрофотометрия в видимой и УФ областях, спектрометрия в ИК области, фотоэлектроколориметрия как вариант метода, основанного на поглощении электромагнитного излучения и применяющийся во внутриаптечном контроле; поляриметрия и рефрактометрия.
Теория и практика оптических методов отражены в значительном числе руководств, пособий, монографий. При многих несомненных достоинствах этих изданий нельзя не отметить потребность в руководстве, в котором бы комплексно излагались вопросы теории и практического применения их в фармацевтическом анализе.
Приведенный в пособии материал дан в соответствии с Учебно-методическим комплексом по дисциплине, характеристика каждого метода рассмотрена в едином плане: приведены краткие теоретические основы и возможности практического применения на различных стадиях фармакопейного анализа на примере конкретных нормативных документов и, где это возможно, во внутриаптечном контроле. Для усвоения теоретических положений в пособии представлены задания для самоконтроля в форме тестов, ситуационных задач.
Содержание пособия, определяемое группой рассматриваемых методов и области практического применения, делает его оригинальным изданием, в нем систематизирован и актуализирован значительный объем материала по важнейшему разделу фармацевтической химии, без знания которого невозможно решение вопросов обеспечения качества лекарственных средств. Содержание пособия соответствует требованиям Федерального государственного образовательного стандарта по специальности 33.05.01 – «Фармация», рабочей учебной программы и учебно-методического комплекса по дисциплине «Фармацевтическая химия».
Пособие иллюстрировано таблицами, рисунками, приведены задания для самоконтроля в виде тестов и расчетных задач по оценке качества лекарственных средств, список используемой литературы.